מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Urological Association ופורסמו בכתב העת The Journal of Urology עולה כי Vibegron () הוביל לשיפור בתסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן ואיכות החיים הכוללת בגברים עם הגדלה שפירה של הערמונית.
מדגם המחקר כלל 1,104 גברים בגילאי 45 שנים ומעלה שקיבלו טיפול בשל הגדלה שפירה של הערמונית וסבלו מתסמינים של פעילות-יתר של שלפוחית השתן, מהם 538 קיבלו טיפול ב- Vibegron במינון 75 מ”ג ו-542 קיבלו פלסבו.
בקרב גברים בזרוע ההתערבות תועדה ירידה של 2.04 בממוצע אירועי מתן שתן בכל יום לאחר 12 שבועות וירידה של 2.2 שבועות לאחר 24 שבועות, בהשוואה לירידה של 1.3 אירועים לאחר 12 ו-24 שבועות בגברים בזרוע הפלסבו (p<0.0001).
מהנתונים עולה כי התרופה גם הפחיתה תכיפות במתן שתן עם ממוצע אירועי תכיפות יומי שהיה קטן ב-2.88 לאחר 12 שבועות וב-3.07 לאחר 24 שבועות בזרוע הטיפול ב- Vibegron לעומת ירידה של 1.93 ו-2.17 אירועים, בהתאמה, בזרוע הפלסבו (p<0.0001).
מתוצאי סיום משניים עלה כי בקרב גברים שטופלו ב- Vibegron תועדו פחות 0.22 אירועי נוקטוריה (p=0.002) ומספר אירועי אי-נקיטת שתן עקב תכיפות שהיה קטן ב-0.8 (p=0.003), עם הבדל של 0.9 נקודות בשיפור במדד IPSS (או International Prostate Symptom Score) ועליה של 15 מ”ל בנפח מתן שתן לעומת חולים בזרוע הפלסבו.
המשמעות הקלינית של ממצאים אלו היא כי Vibegron מהווה טיפול תרופתי יעיל כנגד פעילות-יתר של שלפוחית השתן בגברים עם הגדלה שפירה של הערמונית.
מנתוני שאלוני איכות חיים על-רקע פעילות-יתר של שלפוחית השתן אודות 969 גברים עלה כי מדד מטרד עקב תסמינים היה טוב יותר ב-6.2 נקודות בגברים בזרוע Vibegron לעומת אלו בזרוע הפלסבו (p<0.001) לאחר 12 שבועות. בדומה, מדד איכות החיים הבריאותית הכוללת היה טוב יותר ב-4.3 נקודות בזרוע ההתערבות (P<0.0001). מדדי חשש, התמודדות ושינה השתפרו משמעותית בגברים בזרוע ההתערבות הפעילה ונותר מובהק סטטיסטית לאחר 24 שבועות (P<0.0001).
שיעורי אירועים חריגים היו דומים בזרוע Vibegron (45%) ופלסבו (39%). תופעות הלוואי הנפוצות כללו יתר לחץ דם, אשר תועד ב-9% מהמטופלים ב- Vibegron וב-8.3% מאלו בזרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Vibegron לווה בירידה משמעתית באירועי מתן שתן ותכיפות מתן שתן, כמו גם בשיפור תוצאים משניים בגברים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן והגדלה שפירה של הערמונית.
J Urology, April 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!