VTE=venous thromboembolism

עדויות חדשות תומכות ב-Edoxaban למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב (J Am Coll Cardiol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Edoxaban (ליקסיאנה) מהווה טיפול אפשרי למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב, לאחר שהוכח כי הטיפול מלווה בשיעורים נמוכים של דימומים בעלי חשיבות קלינית ותרומבואמבוליזם, לצד היתרון של טיפול הניתן פעם ביום וצורך בניטור לעיתים רחוקות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול נוגד הקרישה הסטנדרטי למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב כולל LMWH (או Low Molecular Weight Heparin) או אנטגוניסטים לוויטמין D. אין עדויות רבות אודות השימוש בנוגדי-קרישה פומיים ישירים בילדים ומטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות של Edoxaban בילדים.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, בינלאומי, פרוספקטיבי, אקראי, בתווית-פתוחה, אשר כלל ילדים מתחת לגיל 18 שנים עם מחלת לב. החולים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Edoxaban פעם ביום במינון מותאם לגיל ומשקל, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, אשר ניתנו למשך שלושה חודשים (מחקר מרכזי). החולים בשתי הקבוצות יכלו להמשיך בשלב הארכה בתווית-פתוחה של Edoxaban לאורך שנה אחת (מחקר הארכה).

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור אירועי דמם בעל חשיבות קלינית. תוצא הסיום המשני העיקרי היה תרומבואמבוליזם תסמיני או תרומבוזיס תוך-לבבי אסימפטומטי.

מדגם המחקר כלל 167 חולים, כאשר חולה אחד בכל קבוצה אובחן עם דימום לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית במהלך שלושת חודשי הטיפול במחקר המרכזי.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-46.8% (51 מבין 109 ילדים) מהחולים תחת Edoxaban וב-41.4% (24 מבין 58 ילדים) מהחולים תחת טיפול סטנדרטי. חולה אחד בזרוע הטיפול הסטנדרטי אובחן עם שני אירועי תרומבואמבוליזם (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי).

מבין 147 הילדים בשלב ההארכה, חולה אחד (0.7%) אובחן עם דימום משמעותי-קלינית וארבעה חולים (2.8%) אובחנו עם תרומבואמבוליזם (2 חולים עם אירוע מוחי, 2 חולים עם תרומבוזיס עורק כלילי ו/או אוטם לבבי).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים באפשרות מתן Edoxaban למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב.

 

J Am Coll Cardiol, Oct 21, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון קרדיווסקולארי מופחת עם טיפול יציב ב-DMARD בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Annals of the Rheum Dis)

    סיכון קרדיווסקולארי מופחת עם טיפול יציב ב-DMARD בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Annals of the Rheum Dis)

    הסיכון לתחלואה קרדיווסקולארית נמוך יותר בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית עם עדות לנוגדנים תחת טיפול יציב בתרופות ממשפחת DMARD (או Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug), בהשוואה לחולים שאינם תחת טיפול יציב, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים קשר הדוק בין הסיכון לתחלואה קרדיווסקולארית בחולים עם דלקת […]

  • טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology עולה כי טיפוס מדרגות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב. הסקירה כללה תשעה מחקרים עם נתונים אודות 480,520 משתתפים והחוקרים השלימו ניתוח של חמישה מחקרים עם 455,649 משתתפים במטרה לקבוע את הקשר בין טיפוס מדרגות ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב […]

  • הפרעה בפעילות גל דלתא במהלך שינה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (J Am Coll Cardiol)

    הפרעה בפעילות גל דלתא במהלך שינה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (J Am Coll Cardiol)

    הפרעה בפעילות גל דלתא במהלך שינה עשויה לשמש כסמן לזיהוי חולים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם ותמותה קרדיווסקולארית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. צוות חוקרים בינלאומי ביקש לבחון את פעילות גל דלתא בזמן שינה באמצעות בדיקות שינה שהושלמו ב-4,058 משתתפים במחקר Sleep Heart Health Study וב-2,193 […]

  • האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    פעילות גופנית אירובית בעצימות בינונית או גבוהה המבוצעת בשעות הערב מלווה בסיכון הנמוך ביותר לתמותה, תחלואה קרדיווסקולארית ותחלואה מיקרווסקולארית במבוגרים עם השמנת-יתר, כולל אלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי פרצי פעילות אירובית מתונה עד מאומצת משפרת גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים, אך […]

  • סיכון מוגבר לתחלואה קרדיווסקולארית ותמותה במבוגרים עם סיפיליס (Eur Heart J)

    סיכון מוגבר לתחלואה קרדיווסקולארית ותמותה במבוגרים עם סיפיליס (Eur Heart J)

    בחולים עם אבחנה של סיפיליס שיעורים גבוהים יותר של אירועים קרדיווסקולאריים, דוגמת אירוע מוחי, אוטם לבבי ותמותה, בהשוואה לביקורות תואמות, כך עולה מתוצאות מחקר עולם-אמיתי חדש שפורסמו בכתב העת European Heart Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הדגימו קשר בין סיפיליס ובין סיבוכים קרדיווסקולאריים. עם זאת, נתונים אלו מבוססים בעיקר על דיווחי מקרים […]

  • מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    ניהול מחלות לב וכלי דם הוא היבט שלעתים קרובות נזנח, אך הוא קריטי כשמדובר בטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 1, כך אמרו מחברי סקירה חדשה שפורסמה ב-The New England Journal of Medicine. מחלות לב וכלי דם הן סיבת המוות השכיחה ביותר בקרב חולים בסוכרת מסוג 1, בדומה לאלו עם סוכרת מסוג 2. עם זאת, אין […]

  • שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח או חיישן במזון עצמו יכול לסייע בהפחתת צריכת הנתרן ולשיפור השליטה על יתר לחץ דם בקהילה, כך על פי מחקר שתוצאותיו הוצגו בקונגרס העולמי לנפרולוגיה

  • השוואת שתי גישות טיפול פומי מונע בוויטמין K ביילודים (J Perinatol)

    השוואת שתי גישות טיפול פומי מונע בוויטמין K ביילודים (J Perinatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Perinatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי משטר הכולל מתן 13 מנות של ויטמין K לווה בשיפור משמעותי של פרופיל תפקודי קרישה בתינוקות, בהשוואה למשטר טיפול הכולל מתן שלוש מנות פומיות של ויטמין K. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, מוסיף מהערותיו.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה