בחולים עם אוסטיאוארתריטיס, טיפול ב-Diclofenac שפותח בטכנולוגית חלקיקים-עדינים עם SoluMatrix הביא לשיפור איכות החיים הבריאותית, תפקוד גופני וכאבים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology.
החוקרים מסבירים כי הם הנדסו מחדש את Diclofenac במטרה לאפשר שימוש במינונים נמוכים יותר, בהתאם לאזהרת קופסא שחורה לשימוש במינון היעיל הנמוך ביותר של נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים למשך פרק הזמן הקצר ביותר. הם מסבירים כי קיים פטנט על טכנולוגית חלקיקים עדינים היוצרת חלקיקי תרופה הקטנים מהחלקיקים המקובלים.
במהלך המחקר התבססו החוקרים על שאלון SF-36 Health Survey להערכת איכות החיים הבריאותית בתחילת המחקר ולאחר 12, 24, 32, 40, 48 ו-52 שבועות. כל החולים קיבלו טיפול במינון התחלתי של Diclofenac במינון 35 מ”ג, פעמיים ביום, וכ-50% מהחולים נותרו תחת טיפול זה לאורך המחקר. מבין 302 החולים בהם הועלה המינון ל-3 פעמים ביום, כ-40% נותרו תחת משטר זה.
המחקר נמשך 52 שבועות ו-360 חולים השלימו את המחקר (59.8%).
שיפור בעל משמעות קלינית, שהוגדר כעליה במדד המרכיב הגופני הממוצע בשאלון SF-36 של לפחות 2.5, והיה מובהק סטטיסטית לאחר 12 שבועות ובכל נקודות הזמן עד לאחר 52 שבועות (p<0.0001). שיפור משמעותי מתחילת המחקר תועד גם במדדים גופניים, כולל תפקוד גופני, כאב גופני, חיוניות, תפקוד חברתי ותפקוד רגשי.
תופעות הלוואי של הטיפולים הם ברובם תלויי-מינון. החולים יודעים זאת ולכן רבים מפצלים את הטיפולים ועורכים שינויים אחרים על-מנת ליהנות מהתועלת של הטיפול לצד צמצום תופעות הלוואי ככל הניתן.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!