בקרב ילדים לאימהות שנטלו מטפורמין במהלך ההיריון תועד סיכון מוגבר לעודף-משקל או השמנת-יתר, כך עולה מנתונים חדשים משני מחקרים מנורבגיה, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
החוקרים מסבירים כי נשים רבות עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, סוכרת היריונית, סוכרת מסוג 2 ואף השמנה, מטופלות במטפורמין במהלך ההיריון, כאשר מחקרים בנושא העידו כי התרופה מפחיתה את הסיכון לסיבוכים על-רקע תסמונת שחלות פוליציסטיות.
החוקרים השלימו מחקר מעקב בעקבות שני מחקרים אקראיים ומבוקרים שהציעו כי בניגוד לציפיות, ילדים שנחשפו למטפורמין הינם בעלי משקל ממוצע גבוה יותר בגיל ארבע שנים, בהשוואה לילדים שלא נחשפו לתרופה. מחקר אחד כלל 40 נשים בגילאי 18-40 שנים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, אשר חולקו באקראי לטיפול במטפורמין במינון 1,700 מ”ג ביום או לקבוצת פלסבו. המחקר השני כלל 257 נשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות ו-274 הריונית, אשר חולקו באקראי לטיפול במטפורמין במינון 2,000 מ”ג ביום או פלסבו.
במחקר ההמשך הנוכחי הזמינו החוקרים 292 ילדים משני המחקרים, מהם 182 ילדים ו-170 אימהות נתנו הסכמתם.
תוצאי הסיום העיקריים כללו גובה, משקל, מדד מסת גוף ועודף-משקל/השמנת-יתר בגיל ארבע שנים, עם נתונים מלאים זמינים אודות 161 ילדים והיקף ראש בגיל שנה אחת, עם נתונים זמינים עבור 154 ילדים.
החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים במאפייני הבסיס בין קבוצות הטיפול במטפורמין או פלסבו. לא תועדו הבדלים משמעותיים במשקל הלידה בין היילודים שנחשפו למטפורמין ואלו שלא נחשפו לתרופה, אך בין גילאי 6 חודשים ועד 4 שנים, אלו שנחשפו לטיפול הפעיל היו שמנים יותר משמעותית.
בגיל 4 שנים, בקבוצת הטיפול במטפורמין תועד ממוצע סטיות תקן של המשקל שהיה גבוה יותר וממוצע סטיות תקן של מדד מסת הגוף שהיה גבוה יותר, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. בעקבות זאת, שיעור הילדים בגיל ארבע שנים עם עודף-משקל/השמנת-יתר היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול הפעיל (32%) לעומת קבוצת הפלסבו (18%) (יחס סיכויים של 2.17). לטיפול במטפורמין לא הייתה השפעה על ממוצע סטיות התקן של הגובה לעומת טיפול דמה בגיל ארבע שנים.
החוקרים חישבו כי מספר המטופלים במטפורמין הנדרש לכל מקרה אחד נוסף של עודף-משקל או השמנת יתר בגיל ארבע שנים עמד על 7.4 מטופלים.
למטפורמין לא הייתה השפעה על היקף הראש בגיל שנה והתוצאות לא הושפעו לאחר תקנון למין הילד או מדד מסת הגוף של האם לפני ההיריון.
J Clin Endocrinol Metab. Published online February 27, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!