קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

Ranolazine – תרופה חדשה באופק הקרדיולוגי הפועלת על ידי שינוי מטבוליזם של הלב.

בזמן מצבי דחק, כולל איסכמיה, קיימת עליה תלולה ברמת חומצות שומן חופשיות בדם.

רנולזין, או בשמה המסחרי Ranexa, היא מולקולה חדשה, מעכבת תעלות נתרן late sodium current, ומעכבת חמצון חומצות השומן, בכך מסיטה את המטבוליזם לכיוון חמצון פחמימות, ובכך מעלה את יעילות השימו בחמצן התרופה יכולה לשמש טיפול לתעוקה יציבה.

חידוש מעניין, בהתחשב בזאת שזו תרופה חדשה ראשונה להתוויה זו מזה 25 שנה.

התרופה בשלב מחקרי מתקדם.

נסכם את הידוע עד כה

MARISA (Monotherapy Assessment of Ranexa In Stable Angina)

CARISA (Combination Assessment of Ranexa In Stable Angina).

MARISA היה מחקר של שלב 3, אקראי, כפול סמיות, רב לאומי, מבוקר צולב שנועד לבדוק בטיחות ויעילות ranexa.

נבדקו 191 חולים עם תעוקה כרונית להערכת השפעה נוגדת תעוקה של התרופה. התרופה ניתנה כתרופה יחידה בהתוויה זו (מונותראפיה). החולים קבלו 3 מינונים של התרופה (500 מ”ג, 1000 מ”ג, 1500 מ”ג) וקבוצת הביקורת פלצבו. הם טופלו משך שבוע בכל סדרה, עם 4 סדרות כאלו. בוצעה בדיקת מאמץ בזמן רמת שיא בדם (4 שעות אחרי נטילת הטיפול) ובזמן רמת מינימום (12 שעות אחרי). נקודת הסיום הראשונית של המחקר הייתה משך ביצוע המאמץ. התוצאות פורסמו ב JACC אפריל 2004.

נצפתה עליה משמעותית במשך המאמץ שהחולים היו מסוגלים לעשות, בתלות במינון התרופה. בממוצע החולים צעדו/רצו 94 103 116 מ’ בהתאמה, וזאת לעומת 70 מ’ בלבד במטופלי הפלצבו. נצפה גם הבדל בזמן עד לצניחת ST, גם בזמן רמתו שיא בדם וגם רמות מינימום.

CARISA גם הוא מחקר שלב 3 שבוצע באופן דומה. נבדקו 823 חולים מש 3 חודשים, הפעם כתוספת לטיפול מקובל בתעוקה לפי קבוצות שונות נורמיטן, דילטם, או נורבסק ובנוסף את הranexa פעמיים ביום 750 או 1000, או פלצבו.

בוצעה בדיקת מאמץ בזמן ריכוז התרופה בדם 2,6,12 שעות אחרי נטילת הטיפול, בשבוע שני ובשבוע 12 מתחילת הטיפול.

התוצאות היו חיוביות, ופורסמו ב JAMA בינואר 2004, וכן ב Kardologica ברוסית…

נמצאה עליה במשך יכולת מאמץ מ 91 שניות בפלצבו ל 115 ש’ במטופלים, עם ירידה בצורך בניטרוצין.

מחקר שהתפרסם השבוע ב AJC

158 חולים עם תעוקה כרונית על חוסמי בטא. הופסקו חוסמי הבטא, וחולקו אקראית לטיפול בתרופה (במינון 400 מ”ג X3 ליום), או אטנולול, או פלצבו. 3 תקופות בנות שבוע.

בוצעו מבחני מאמץ בכל סיום שבוע.

נמצא כי במטופלים ברנולזין או נורמיטן היה שיפור משמעותי ביכולת המאמץ, אבל ברנולזין משך המאמץ היה עוד יותר ארוך, אם כי לא ניתן היה למצוא הבדל ברגע הופעת התעוקה או התחלת צניחת ST. בניגוד לאטנולול לא הייתה בראדיקרדיה, ולא ירידת לחץ דם.

שני מחקרים עכשויים

ERICA (Evaluation of Ranolazine in Chronic Angina) בודק את יעילות התרופה באוכלוסיה ספציפית. סיום גיוס החולים הוכרז בנובמבר 2004.

MERLIN (Metabolic Efficiency with Ranolazine for Less Ischemia in Non-ST Elevation Acute Coronary Syndromes) יבדוק את יעילות התרופה לחולים עם אירוע כלילי חריף.

מחקר שינוהל ע”י בראונוואלד וחבורתו. גיוס החולים החל באוקטובר 2004.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך