קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

אישור אירופאי למתן Apixaban לטיפול בפרפור פרוזדורים ו-Rivaroxaban לטיפול בפקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי

הנציבות האירופית (European Commission) נתנה אור ירוק לשני נוגדי-קרישה פומיים חדשים: Apixaban אושר באירופה למניעה של אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים ו-Rivaroxaban שאושר מוקדם יותר השנה לטיפול בפרפור פרוזדורים, זכה עתה להרחבת ההתוויה להכללת תסחיף ריאתי ומניעה של הישנות פקקת ורידים עמוקים.

המומחים מסבירים כי ההחלטה על אישור Apixaban התקבלה בעקבות סקירה חיובית מטעם ועידת CHMP (Committee for Medicinal for Human Use) של ה-European Medicines Agency בספטמבר. האישור של Rivaroxaban התקבל בעקבות דעה חיובית של ועידת CHMP בחודש הקודם.

האישור של Apixaban, שהתבסס על תוצאות מחקרי ARISTOTLE ו-AVERROES, מהווה את הפעם הראשונה בה תכשיר ספציפי זה אושר להתוויה זו בעולם. הרחבת התוויה לטיפול ב-Rivaroxaban משמעה כי התרופה הינה נוגד הקרישה הפומי החדש היחידי שאושר לטיפול בפקקת ורידים עמוקים / תסחיף ריאתי. האישור מבוסס על תוצאות מחקר EINSTEIN.

לפי ההחלטה היום, יש התוויה לטיפול ב-Apixaban במינון 5 מ”ג, כטיפול פומי הניתן פעמיים ביום, למבוגרים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים עם גורם סיכון אחד לפחות, דוגמת אירוע מוחי קודם או אירוע איסכמי חולף, גיל של 75 שנים ומעלה, יתר לחץ דם, סוכרת או אי-ספיקת לב תסמינית (NYHA של 2 ומעלה).

האישור של Rivaroxaban כולל את מתן הטיפול במינון 15 מ”ג ו-20 מ”ג. במחקר EINSTEIN PE החולים טופלו ב-Rivaroxaban במינון 15 מ”ג, פעמיים ביום, למשך שלושה שבועות, ולאחר מכן במינון של 20 מ”ג, פעם ביום למשך שלושה, שישה או שניים עשר חודשים.

Apixaban עדיין מצוי בשלבי הערכה של מנהל התרופות והמזון האמריקאי לטיפול בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים; החברה שלחה את המידע החדש התומך באישור הטיפול.  Rivaroxaban כבר אושר ע”י מנהל התרופות והמזון האמריקאי למניעת אירועים מוחיים בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים, טיפול בפקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי ולהפחתת הסיכון להישנויות לאחר טיפול ראשוני ולהפחתת הסיכון לפקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך או ברך.

לידיעה ב-Heart

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר