קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות תומכן Resolute Onyx בחולים בסיכון גבוה לדימום (N Engl J Med)

במאמר שפורסם במהלך חודש פברואר בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר Onyx ONE, מהן עולה כי לתומכן מבוסס-פולימר Resolute Onyx בטיחות ויעילות שאינן נחותות בהשוואה לתומכן ללא-פולימר בחולים בסיכון גבוה לדימום, אשר קיבלו טיפול נוגד-טסיות משולב לאחר התערבות כלילית מילעורית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תומכן Resolute Onyx הינו תומכן כרום-קובלט עם ליבה, המשחרר Zotarolimus לאורך 180 ימים מפולימר בשם BioLinx. לתומכנים מצופי תרופה וללא-פולימר תוצאות קליניות טובות יותר, בהשוואה לתומכני מתכת ערומים בחולים בסיכון גבוה לדימום לאחר התערבות כלילית מילעורית ותחת טיפול נוגד-טסיות כפול במשך חודש. אין נתונים רבים בחולים אלו אודות תוצאות השימוש בתומכנים מצופי תרופה ומבוססי-פולימר, בהשוואה לתומכנים מצופי-תרופה וללא-פולימר.

החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, אקראי, להשוואת תומכן מבוסס-פולימר, המשחרר Zotarolimus, אל מול תומכן ללא-פולימר, מצופה Umirolimus, בחולים בסיכון גבוה לדימום. לאחר התערבות כלילית מילעורית, החולים קיבלו טיפול במשך חודש במשלב נוגדי-טסיות ולאחר מכן המשיכו בטיפול בנוגד-טסיות יחיד. התוצא העיקרי כלל תוצא בטיחות משולב של תמותה לבבית, אוטם לבבי, או תרומבוזיס של התומכן לאחר שנה אחת. התוצאים המשניים העיקריים כללו כישלון נגע מטרה, תוצא יעילות משולב של תמותה לבבית, אוטם לבבי על-רקע כלי מטרה, או התוויה קלינית לרה-וסקולריזציה של נגע מטרה.

מדגם המחקר כלל 1,996 חולים בסיכון גבוה לדימום, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לתומכן מצופה Zotarolimus (1,003 משתתפים) או תומכנים מצופי-תרופה וללא-פולימר (993 משתתפים).

לאחר שנה אחת, תוצא הבטיחות המשולב תועד ב-169 מבין 988 חולים (17.1%) בקבוצת הטיפול בתומכן מצופה Zotarolimus וב-164 מבין 969 החולים (16.9%) בקבוצה המקבילה (הבדל בסיכון של 0.2 נקודות אחוז, p=0.01 להעדר-נחיתות).

התוצא המשני העיקרי תועד ב-174 חולים (17.6%) בקבוצת הטיפול בתומכן משחרר Zotarolimus וב-169 חולים (17.4%) בקבוצת הטיפול בתומכן מצופה-תרופה וללא-פולימר (הבדל בסיכון של 0.2 נקודות אחוז, p=0.007 להעדר-נחיתות).

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים בסיכון גבוה לדימום, תחת טיפול נוגד-טסיות כפול במשך חודש אחד לאחר התערבות כלילית מילעורית, השימוש בתומכנים משחררי Zotarolimus ומבוססי-פולימר לא היה נחות, בהשוואה לשימוש בתומכנים מצופי-תרופה וללא-פולימר.

N Engl J Med. Published online February 12, 2020

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר