קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

מתן Tafamidis עשוי לשפר הישרדות חולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין (Circulation: Heart Failure)

במאמר שפורסם בכתב העת Circulation: Heart Failure מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מוקדם ב- Tafamidis (וינדמקס) בחולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין (Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, או ATTR-CM) מלווה בהישרדות טובה יותר משמעותית בטווח הארוך, בהשוואה לטיפול מאוחר (פלסבו בATTR-ACT ואז טפאמידיס בlong-term extension)..

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tafamidis מאושר לטיפול במדינות רבות בחולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את היעילות ארוכת הטווח של Tafamidis משלב הארכה ארוך-טווח של מחקר ATTR-ACT (Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial).

חולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין שהשלימו את מחקר ATTR-ACT יכלו לקחת חלק בשלב ההארכה ארוך-טווח, עם המשך הטיפול באותו מינון של Tafamidis, או, במידה והיו בזרוע הפלסבו, חלוקה באקראי (יחס 2:1) לקבלת Tafamidis Meglumine במינון 80 מ”ג או 20 מ”ג. כל חולים בשלב ההארכה עברו לקבלת טיפול ב-Tafamidis Free Acid במינון 61 מ”ג (זהה לטיפול ב-Tafamidis Meglumine במינון 80 מ”ג) לאחר תיקון הפרוטוקול.

בניתוח הביניים הנוכחי בחנו החוקרים את שיעורי התמותה מכל-סיבה בקרב מטופלים ב-Tafamidis Meglumine במינון 80 מ”ג במחקר ATTR-ACT שהמשיכו לשלב הארכה, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו במחקר ATTR-ACT אשר חצו לקבלת Tafamidis בשלב ההארכה.

חציון משך המעקב אחר המשתתפים במחקר עמד על 58.5 חודשים בקרב אלו תחת טיפול רציף ב-Tafamidis (176 חולים) ו-57.1 חודשים אחר אלו שהיו בזרוע הפלסבו וחצו לטיפול הפעיל (177 חולם). שיעורי התמותה עמדו על 44.9% עם טיפול רציף ב-Tafamidis, לעומת 62.7% בקבוצת החולים שקיבלו תחילה פלסבו וחצו לקבלת Tafamidis (יחס סיכון של 0.59, p<0.001).

שיעורי התמותה היו גם מופחתים עם טיפול רציף ב-Tafamidis, בהשוואה לטיפול דמה ולאחריו Tafamidis, בתתי-קבוצות שונות, כולל עמילואידוזיס טרנסתירטין תורשתי (יחס סיכון של 0.57, p=0.05) או עמילואידוזיס טרנסתירטין מסוג wild type (יחס סיכון של 0.61, p=0006); ועם מדד NYHA של I/II (יחס סיכון של 0.56, p=0.003) ו-NYHA של III (יחס סיכון של 0.65, p=0.06).

ממצאי המחקר מדגישים את החשיבות של אבחנה מוקדמת וטיפול בחולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין.

Circulation: Heart Failure. 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר