קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

עדויות חדשות תומכות ב-Edoxaban למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב (J Am Coll Cardiol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Edoxaban (ליקסיאנה) מהווה טיפול אפשרי למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב, לאחר שהוכח כי הטיפול מלווה בשיעורים נמוכים של דימומים בעלי חשיבות קלינית ותרומבואמבוליזם, לצד היתרון של טיפול הניתן פעם ביום וצורך בניטור לעיתים רחוקות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול נוגד הקרישה הסטנדרטי למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב כולל LMWH (או Low Molecular Weight Heparin) או אנטגוניסטים לוויטמין D. אין עדויות רבות אודות השימוש בנוגדי-קרישה פומיים ישירים בילדים ומטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות של Edoxaban בילדים.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, בינלאומי, פרוספקטיבי, אקראי, בתווית-פתוחה, אשר כלל ילדים מתחת לגיל 18 שנים עם מחלת לב. החולים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Edoxaban פעם ביום במינון מותאם לגיל ומשקל, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, אשר ניתנו למשך שלושה חודשים (מחקר מרכזי). החולים בשתי הקבוצות יכלו להמשיך בשלב הארכה בתווית-פתוחה של Edoxaban לאורך שנה אחת (מחקר הארכה).

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור אירועי דמם בעל חשיבות קלינית. תוצא הסיום המשני העיקרי היה תרומבואמבוליזם תסמיני או תרומבוזיס תוך-לבבי אסימפטומטי.

מדגם המחקר כלל 167 חולים, כאשר חולה אחד בכל קבוצה אובחן עם דימום לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית במהלך שלושת חודשי הטיפול במחקר המרכזי.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-46.8% (51 מבין 109 ילדים) מהחולים תחת Edoxaban וב-41.4% (24 מבין 58 ילדים) מהחולים תחת טיפול סטנדרטי. חולה אחד בזרוע הטיפול הסטנדרטי אובחן עם שני אירועי תרומבואמבוליזם (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי).

מבין 147 הילדים בשלב ההארכה, חולה אחד (0.7%) אובחן עם דימום משמעותי-קלינית וארבעה חולים (2.8%) אובחנו עם תרומבואמבוליזם (2 חולים עם אירוע מוחי, 2 חולים עם תרומבוזיס עורק כלילי ו/או אוטם לבבי).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים באפשרות מתן Edoxaban למניעת תרומבואמבוליזם בילדים עם מחלות לב.

 

J Am Coll Cardiol, Oct 21, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

  • האם ניתן לקצר את משך הטיפול האנטיביוטי בילדים עם זיהום בדרכי השתן?

    האם ניתן לקצר את משך הטיפול האנטיביוטי בילדים עם זיהום בדרכי השתן?

    בילדים עם זיהום בדרכי השתן וחום, משטר טיפול אנטיביוטי מותאם אישית עם הפסקת הטיפול שלושה ימים לאחר השגת שיפור קליני הולם, לוותה בסיכון מוגבר להישנות זיהומים אך הפחיתה את היקף השימוש בתרופות אנטיביוטיות  ואירועים חריגים, בהשוואה למשטר הטיפול הסטנדרטי בן עשרה ימים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר