טיפול ב- Gemcitabine(גמזר) במתן לתוך השלפוחית הביא להפחתת הסיכון להישנות סרטן שלפוחית שתן בחולים עם ממאירות בדרגה נמוכה, שאינה חודרת לשריר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב III, שפורסמו בכתב העת JAMA.
מחקר SWOG S0377 הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת התוצאות ב-406 חולים, אשר חולקו באקראי למתן לתוך השלפוחית של Gemcitabine במינון 2 גרם ב-100 מ”ל סליין (201 חולים), או למתן סליין בלבד (205 חולים) למשך שעה אחת לאחר כריתת הגידול. הגיל החציוני של המשתתפים במחקר עמד על 66 שנים, מרביתם היו גברים (84.7%). בסיכומו של דבר, 383 חולים השלימו את המחקר.
שיעורי ההישנות לאחר ארבע שנים בניתוח לפי כוונה לטפל עמדו על 35% עם Gemcitabine, בהשוואה ל-47% עם סליין בלבד (יחס סיכון של 0.66). התקדמות למחלה חודרת לשריר תועדה בחמישה חולים בקבוצת Gemcitabine ובעשרה חולים בקבוצת הביקורת. במהלך המחקר תועדו 17 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב-Gemcitabine ו-25 מקרי תמותה בקבוצת הביקורת.
אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות, כאשר האירועים הנפוצים כללו הפרעות בהתרוקנות בדרגה 1/2, כאב משנית לקיום יחסי מין או מתן שתן והמטוריה. לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים בדרגה 3 (2% עם Gemcitabine, לעומת 3%), ולא תועדו אירועים חריגים בדרגה 4 או 5 בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על התועלת של טיפול מיידי לתוך השלפוחית ב-Gemcitabine הפחית משמעותית שיעורי הישנות בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות אקראית של סרטן שלפוחית שתן, בדרגה נמוכה, ללא חדירה לשכבת השריר.
JAMA 2018; 319 (18):1880-1888
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!