משפחה

במאמרים רבים בספרות הרפואית חוקרים אינם מדווחים על ניגודי אינטרסים וקשרים כלכליים רלבנטיים (מתוך מאמר ב-New York Times)

מסקירה שנערכה ע”י ה-ProPublica וה-New York Times, לצד נתונים ממחקר נוסף שהושלם לאחרונה, עולה כי עשרות דמויות מובילות בעולם הרפואה נכשלו בשנים האחרונות לדווח על קשרים כלכליים עם חברות תרופות וחברות לטיפול רפואי, כאשר פרסמו את המחקרים שלהם בעיתונים רפואיים.

אחת הדוגמאות המובאות היא של פרופסור Howard A. Burris, הנשיא הנבחר של איגוד ה-American Society of Clinical Oncology, אשר הצהיר כי אין לו ניגודי אינטרסים בלמעלה מחמישים מאמרים שפורסמו בשנים האחרונות, כולל בעיתון היוקרתי New England Journal of Medicine.

עם זאת, חברות תרופות שילמו למעסיקו קרוב ל-114,000 דולרים לייעוץ והרצאות וקרוב ל-8 מיליון דולרים למחקר שלו במהלך התקופה בה נדרשה חשיפה של ניגודי אינטרסים. אי ציון ניגוד האינטרסים כלל גם מאמרים שפורסמו מטעם הקבוצה שלו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

מעבר להשמטות הנרחבות מצד רופאים, מהסקירה עולה כי העיתונים עצמם לעיתים קרובות סיפקו המלצה מבלבלת ולא חייבו באופן שגרתי חשיפה של ניגודי אינטרסים מצד החוקרים, למרות שניתן היה לזהות קשרים רבים בקלות במאגר נתונים פדראלי.

כתבי עת רפואיים, אשר לעיתים קרובות מהווים מקור מידע לתגליות המדעיות העדכניות לציבור, לעיתים קרובות כוללים קשרים עם החוקרים המפרסמים את המאמרים בעיתונים שלהם. פרסום מחקר בעיתון מוביל עשוי להדגיש את הפרופיל שלהם, זאת מעבר להבלטת התרופה או המוצר הנבחן. עיתונים עשויים להגדיל את הערך שלהם דרך פרסום מחקרים ייחודיים ופורצי דרך.

בסיכומו של דבר, נראה כי מערכת הדיווח עדיין סובלת מכשלים רבים, אשר זוהו כבר לפני קרוב לעשר שנים, כאשר משרד הבריאות האמריקאי המליץ על שינויים מרכזיים באופן דיווח ניגודי אינטרסים.

ממחקר שפורסם באוגוסט האחרון עלה כי מבין 100 רופאים שקיבלו את התגמול הגדול ביותר מיצרני מכשירים בשנת 2015, ניגודי אינטרסים נחשפו רק ב-37% מהמאמרים שפורסמו בשנה העוקבת. העיתונים אינם משלימים בחינה מספקת והכללים שונים מאוד בכל מקרה.

קריאות לשקיפות עקב חששות הנוגעים לקשרים בין חוקרים ובין תעשיית הבריאות והתרופות מעלים את הסיכוי כי החוקרים, באופן מודע או לא, יטו את התוצאות לטובת החברות עימן הם קשורים.

עורכי עיתונים מדווחים כי הם מתחילים ביישום שינויים שיובילו לחשיפה סטנדרטית יותר של ניגודי אינטרסים והפחתת טעויות.

פרופסור ג’פרי בוטקין מאוניברסיטת יוטה, טען לאחרונה במאמר בכתב העת JAMA כי יש להאשים חוקרים בהתנהגות לא-הולמת כאשר אינם חושפים את הקשרים שלהם עם חברות בעלות עניין. להערכתו, הם בהחלט מסלפים את המידע עליו מתבססים אחרים לצרכיי מחקר. כסף מהווה מקור חשוב מאוד והדעות של אחרים מוטות משמעותית עקב קשרים כלכליים.

עם זאת, מהצד השני טוען העורך הראשי של כתב העת JAMA כי אישור כל ניגודי האינטרסים של כל חוקר מהווה צעד שאינו משתלם. מרבית החוקרים כנים ומעוניינים למלא את חובתם ולדווח לקוראים ולעורכים אילו ניגודי אינטרסים ייתכנו במקרה שלהם.

בצל המחלוקת המתמשכת, קבוצה בעלת השפעה, ה-International Committee of Medical Journal Editors, שוקלת מדיניות בה חוקרים המבצעים טעויות מג’וריות בכל הנוגע לחשיפת ניגודי אינטרסים, יהיו חשופים לתביעה בגין התנהגות לא הולמת במחקר.

השנה, כתב העת JAMA החל לנקוט בדרישה בה חייב את החוקרים לאשר במספר מקרים כי אין להם ניגודי אינטרסים עליהם נדרשים לדווח. איגוד ה-ASCO הקים מערכת מרכזית לדיווח על ניגודי אינטרסים לכלל העיתונים והרצאות מומחים.

מתוך מאמר ב-New York Times

לידיעה ב-MedPage Today

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לעיין במאמר של פרופ’ מוזס במוסף הארץ,  בו הוא מתאר גם כשלים בהתנהלות ה-FDA מול חברות תרופות ומביא כדוגמא את המקרה המפורסם של “אבנדיה”. 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה דרמטית בשיעורי אובדנות בקרב תלמידי מכללות בארצות הברית (Br J Sports Med)

    עליה דרמטית בשיעורי אובדנות בקרב תלמידי מכללות בארצות הברית (Br J Sports Med)

    לאורך שני העשורים נרשמה עליה בשיעור מקרי אובדנות בקרב תלמידי מכללות בארצות הברית וכעת מדובר בסיבה השניה בשכיחות לתמותה לאחר תאונות באוכלוסייה זו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מטעם ה-National Collegiate Athletic Association שפורסמו בכתב העת British Journal of Sports Medicine. החוקרים בחנו את נתוני התמותה בין השנים 2002 ו-2022 והשלימו ניתוח סטטיסטי להערכת שינויים […]

  • טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology עולה כי טיפוס מדרגות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב. הסקירה כללה תשעה מחקרים עם נתונים אודות 480,520 משתתפים והחוקרים השלימו ניתוח של חמישה מחקרים עם 455,649 משתתפים במטרה לקבוע את הקשר בין טיפוס מדרגות ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב […]

  • האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    פעילות גופנית אירובית בעצימות בינונית או גבוהה המבוצעת בשעות הערב מלווה בסיכון הנמוך ביותר לתמותה, תחלואה קרדיווסקולארית ותחלואה מיקרווסקולארית במבוגרים עם השמנת-יתר, כולל אלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי פרצי פעילות אירובית מתונה עד מאומצת משפרת גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים, אך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפחתת חומרת התסמינים בחולים עם הפרעת אבל ממושכת, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי שפורסם ב-JAMA Psychiatry. בעוד שלמטופלים שעברו CBT ממוקד לאבל הייתה תגובה מעולה בהשוואה לאלו שעברו טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס, המשתתפים בשתי הקבוצות חוו ירידה משמעותית בתסמינים 6 חודשים לאחר הטיפול. “אנו מדגישים כי תוצאות […]

  • ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך מלווה במשך אשפוז קצר יותר לעומת ניתוח ידני להחלפת הירך, זאת לצד הפחתת היקף החולים המופנים למוסד סיעודי ייעודי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Arthroplasty. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי עם הערכה רטרוספקטיבית של הנתונים אודות 8,536 חולים שעברו ניתוח רובוטי להחלפה מלאה של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה