e-med-isral-ribbon

משפחה

השוואת Epoetin Alfa-epbx מול Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני (Kidney Int Rep)

במאמר שפורסם בכתב העת Kidney International Reports מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה פרופיל יעילות ובטיחות דומה למתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ומתן Epoetin Alfa בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני ואנמיה.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר להשוואת הבטיחות והיעילות של מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx, תכשיר ביוסימילאר של Epoetin Alfa, אל מול תכשיר המקור (Epoetin Alfa) בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני תחת טיפול המודיאליזה ועדות לאנמיה.

מדגם המחקר כלל 320 חולים אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa בשלב טיטרציה; חולים בהם הודגם מינון תת-עורי יציב (246 חולים) חולקו באקראי בשנית לטיפול תת-עורי ב- Epoetin Alfa-epbx או Epoetin Alfa 1-3 פעמים בשבוע בשלב אחזקה בן 16 שבועות. תוצאי הסיום העיקריים הוגדרו כהבדל בממוצע הריבועים הפחותים בין הטיפולים בריכוזי המוגלובין שבועי ממוצע ובמינון Epoetin שבועי ממוצע לכל קילוגרם משקל גוף במהלך 4 השבועות האחרונים לטיפול בשלב האחזקה.

ההבדל בממוצע ריבועים פחותים בין הטיפולים בריכוז המוגלובין שבועי עמד על 0.04 גרם/ד”ל (0.17- גרם/ד”ל עד 0.24 גרם/ד”ל) ובמינון שבועי של Epoetin לקילוגרם משקל גוף של 2.34- יחידות/ק”ג בשבוע (14.51- עד 9.82 יחידות/ק”ג בשבוע). רווחי בר-סמך 95% כללו את השוליים המוגדרים מראש של 0.5± גרם/ד”ל (ריכוז המוגלובין שבועי) ו-45± יחידות/ק”ג בשבוע (מינון Epoetin שבועי לקילוגרם משקל גוף).

החוקרים מדווחים כי 4.0% מהמטופלים ב- Epoetin Alfa-epbx ו-4.1% מאלו שטופלו ב-Epoetin Alfa נדרשו למנות דם, 69.7% ו-70.5%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים., 18.9% ו-27.0%, בהתאמה, דיווחו על אירועים חריגים חמורים וכן דווח על 3 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa-epbx ועל 2 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Epoetin Alfa.

לא תועדו מקרים של התפתחות נוגדנים מנטרלים, אך בחמישה חולים זוהו נוגדנים כנגד אריתרופויאטין הומאני רקומביננטי, כולל שני חולים בהם הנוגדנים זוהו בתחילת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על דמיון ביעילות ובטיחות מתן תת-עורי של Epoetin Alfa-epbx ו-Epoetin Alfa בחולים עם אנמיה ומחלת כליות בשלב סופני.

Kidney Int Rep. 2019;4(9):12351247

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן מוגבר של מגנזיום בשתן, כפי שבא לידי ביטוי במדד חסר מגנזיום (Magnesium Depletion Score, או MDS), עשוי לשמש כגורם סיכון בלתי-תלוי לתסמונת מטבולית במבוגרים בארצות הברית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות המציעות כי היפומגנזמיה כרונית עשויה לשחק תפקיד בפתוגנזה […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

  • התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי יש תועלת לטיפול בחסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי אידיופטי עם עדות לתגובה אקוטית במבחן להערכת תגובתיות כלי הדם באמצעות חנקן חמצני בשיאוף, גם תחת טיפול תרופתי ספציפי ליתר לחץ עורקי ריאתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסמי תעלות סידן […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    בחולים עם הישנות B-Cell ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) לאחר השתלת מח עצם תועדה תוצאות טובות יותר לאחר טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בהשוואה לטיפולים חליפיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European CAR T-cell Meetingמ מטעם ה-European Society for Blood and Marrow Transplantation – European Hematology Association. ברקע למחקר מסבירים […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה