בקרב חולים לאחר אוטם שריר הלב חריף, ללא סוכרת או אי ספיקת לב, שנה של טיפול עם Dapagliflozin הראה שיפור משמעותי בתוצאות קרדיו-מטבוליות, אך לא שיפר את התוצאים של מוות קרדיווסקולרי או אשפוז בגין אי ספיקת לב, בהשוואה לפלסבו, כך עולה ממחקר חדש שפורסם ב-NEJM Evidence.
ניסוי אקראי כפול סמיות בינלאומי זה כלל חולים ללא סוכרת קודמת או אי ספיקת לב כרונית, שהתייצגו עם אוטם שריר הלב חריף ותפקוד סיסטולי לקוי של חדר שמאל. המטופלים חולקו באקראי לטיפול של 10 מ”ג dapagliflozin או פלצבו, שניתנו פעם ביום בנוסף ל SoC. התוצא העיקרי שנבדק במחקר היה תוצא היררכי מורכב של מוות, אשפוז בגין אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב לא קטלני, פרפור פרוזדורים/רפרוף, סוכרת מסוג 2, סיווג תפקודי של איגוד הלב של ניו יורק (NYHA) בביקור האחרון וירידה במשקל הגוף של 5% או יותר בביקור האחרון. התוצא המשני של המחקר היה אותו תוצא למעט רכיב של משקל הגוף.
המחקר כלל 4017 מטופלים מתוכם 2019 הוקצו לטיפול ב-dapagliflozin ו-1998 לפלצבו. התוצא הראשוני של המחקר היה עדיף באופן משמעותי בקבוצת ה-dapagliflozin בהשוואה לפלצבו (win ratio, 1.34; רווח בר סמך של 95%, 1.2-1.5; P<0.001). התוצא שנבדק הושפע בעיקר מצבירת אירועים נמוכה של התוצאות הקרדיו-מטבוליות (ירידה במשקל ומניעת סוכרת).
מוות קרדיווסקולרי/אשפוז בגין אי ספיקת לב התרחש ב-50/2019 (2.5%) חולים שהוקצו ל-dapagliflozin ובקרב 52/1998 (2.6%) חולים שהוקצו לפלסבו (יחס סיכון, 0.95; רווח בר סמך של 95%, 0.64-1.4). השיעורים של אירועים קרדיו-וסקולריים אחרים היו נמוכים, כשההבדלים בין הקבוצות לא הגיעו למובהקות סטטיסטית נומינלית.
מבחינה בטיחותית, הטיפול באמצעות dapapgliflozin במסגרת אישפוז בחולים לאחר MI לא היה שונה מקבוצת הפלסבו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!