הרחבת מסתם Sapien 3 בפרוצדורת TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) מעבר לטווח המומלץ בחולים עם טבעת מסתם גדולה במיוחד נמצאה בטוחה במחקר רב-מרכזי, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת JACC: Cardiovascular Interventions.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שטח הטבעת גדול ביותר המומלץ עם מסתם S3 הוא 683 ממ”ר. עם זאת, אין דיווחים רבים אודות הניסיון עם פרוצדורות TAVR באמצעות מסתם זה במקרים של טבעת מסתם גדולה יותר.
בתקופה שבין דצמבר 2013 ועד יולי 2017, 74 חולים מ-16 מרכזים עם שטח ממוצע של 721 ממ”ר (טווח 684-852 ממ”ר) השלימו פרוצדורת TAVR באמצעות S3. הפרוצדורה בוצעה דרך המפשעה ב-95% מהחולים. החוקרים בחנו את מאפייני הפרוצדורה, נתוני החולים והמאפיינים האנטומיים.
שיעורי ההצלחה של הפרוצדורה עמדו על 100%, עם שני מקרי תמותה, אירוע מוחי אחד ושני סיבוכים וסקולאריים מג’וריים לאחר 30 ימים. הרחבה מאוחרת תועדה ב-32% עם מילוי בלון ב-705 מהחולים. עומק השתל עמד בממוצע על 22.3 בעלה הלא-כלילי ו-20.7 בעלה הכלילי השמאלי.
הופעה חדשה של חסם צרור הולכה שמאלי תועדה ב-17% מהחולים ו-6.3% נדרשו לקוצב לב קבוע חדש. בדיקת אקו-לב לאחר 30 ימים הדגימה דלף סביב המסתם בדרגה קלה ב-22.3% מהחולים, כאשר דרגת הדלף הייתה בינונית ב-6.9% מהחולים, אך לא תועדו מקרים של דלף חמור סביב המסתם. לא תועדו מקרים של קרע טבעת מסתם או חסימה כלילית.
מהנתונים עלה קשר בין דלף סביב המסתם בדרגה קלה או בינונית ובין טבעת מסתם מקסימאלית גדולה יותר וקוטר או שטח גדול יותר של מוצא חדר שמאל, שטח מוצא חדר שמאל העולה על שטח טבעת המסתם ואקסצנטריות גבוהה של טבעת המסתם.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ניתן להשלים בבטחה השתלת תומכן S3 במקרים של טבעת גדולה של מסתם הוותין, עם שיעור מתקבל על הדעת של דלף סביב המסתם ודרישה להשתלת קוצב לב. הם קוראים להשלים מעקב ארוך יותר במטרה לקבוע את התוצאות בטווח הארוך.
JACC Cardiovasc Interv 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!