הודעת דוברות הדסה

הטיפול פורץ הדרך מתבצע בהזרקת תאי גזע לנוזל השדרה.

פרופ’ דימיטריוס קרוסיס, נוירולוג בכיר בהדסה המוביל את הניסוי:

“כ-90% מכלל המטופלים הראו סימני האטה בקצב התפתחות המחלה”

חשיפה ראשונה של כתב העת המדעי האמריקאי בתחום הנוירולוגיה ב- Jama Neurology נתונים אופטימיים ביותר אודות ניסוי קליני שהתקיים ע”י מרכז הרפואי הדסה וחברת ‘בריינסטורם סל ת’רפיודיקס’ (Brainstorm Cell Therapeutics), חברה ביוטכנולוגית ישראלית אמריקאית המתמחה בפיתוח שיטות טיפול במחלת ניווניות.

כתב העת פרסם בגיליון ינואר 2016 ממצאים משלבים (פאזות) 1/2 ושלב 2a של הניסויים הקליניים, שנערכו ע”י פרופ’ דימטריוס קרוסיס, נוירולוג בכיר במרכז הרפואי הדסה.

הניסויים, שהחלו בשנת 2011, ניצלו את תאי הגזע של המטופל באמצעות ‘השתלה עצמית’, שבה נשאבו תאי גזע ממח העצם, העשרתם באמצעות NurOwn (פרוטוקול ייחודי של חברת Brainstorm), והזרקתם חזרה לנוזל המוח והשדרה בשיטה שפותחה בידי חוקרי הדסה.

26 חולי ALS השתתפו בניסוי, שנערך בביה”ח הדסה בירושלים.

החוקר הראשי המוביל את המחקר בהדסה, פרופ’ דימטריוס קרוסיס, הסביר: “התרשמנו לטובה מהתוצאות.  בניסוי קליני של הזרקת תאי גזע לנוזל המוח והשדרה, לא נמצאו השפעות שליליות, וכמעט 90% מכלל המטופלים הראו סימני האטה בקצב התפתחות המחלה, לפי בדיקת מדדי תפקוד נשימתי ומוטורי. לאחר שלב I/IIa, ניסוי המיועד להבטיח בטיחות הטיפול, מתקיים שלב II של הניסוי כבדיקה עיוורת כפולה במרפאת Mayo, בביה”ח Massachusetts General Hospital, וב-University of Massachusetts Memorial Medical Center, המקיימים ניסויים זהים לאלו שנערכו במרכז רפואי הדסה.”

עוד הוסיף פרופ’ קרוסיס כי “בשנת 2011, חברת Brainstorm יזמה ניסוי קליני שלב I/IIa בחולי ALS המטופלים בתאי NurOwn. הניסוי, שהתקיים במרכז רפואי הדסה, בדק את בטיחותו של NurOwn בחולי ALS בשני אופנים (הזרקה לנוזל

המוח והשדרה, והזרקה לשריר) ואכן הוכח כבטוח אצל החולים.  הניסויים גם הראו סימנים חיוביים מאוד לגבי האטת התפתחות המחלה.  למרות שלא מדובר

בטיפול במחלה עצמה, אלא במניעת התקדמותה אנחנו אופטימיים שבעתיד נוכל לטפל בהתקדמות מחלת ALS, יחד עם מחלות אחרות הקשורות למוח וחוט השדרה.”

בנוסף, המאמר ב- JAMA Neurology מפרט על שיטת NurOwn, פרוטוקול ייחודי של חברת Brainstorm, שבו תאי גזע מזנכימליים עצמיים מכוונים לייצר ולהפריש פקטורי גידול נוירוטרופים. תאים אלה מושתלים לנוזל  המוח והשדרה בסמיכות לאיזורי הפגיעה.  התאים המושתלים ופקטורי הגידול המופרשים על ידם מסייעים לתפקודם וצמיחתם של תאים ברקמה הפגועה. מוצר תאי ייחודי זה של חברת Brainstorm הינו ראשון מסוגו. יכולתם וחוזקם של תאי הגזע נמדדים בקפידה לפני השתלתם.

נשיאת ארגון ‘הדסה’ העולמי, אלן הרשקין, ציינה: “המרכז הרפואי הדסה מספק רפואה פורצת-דרך למעלה מ-75 שנה. תחת פיקודו של פרופ’ קרוסיס, הדסה תמשיך לפתח טיפול תאי במחלת ALS, ובמחלות ניווניות אחרות. ישנם כיום כ-30,000 חולי ALS בארה”ב, וכ-450,000 חולי ALS ברחבי העולם.”

חיים ליבוביץ’, נשיא BrainStorm Cell Therapeutics, אמר כי “BrainStorm Cell Therapeutics, המובילה בתחום פיתוח טכנולוגיה לטיפול במחלות ניווניות באמצעות תאי גזע, גאה להיות חלוצה בתחום הטיפול במחלת ALS. לאחר תוצאות מרשימות במיוחד בשלב IIa, אנו מצפים לתוצאות דומות בבדיקות ‘עיוורת כפולה’ המתקיימות בארה”ב, ולניסויי המשך במרכז רפואי הדסה בארץ.”

לדיווח על תוצאות המחקר בחדשות ABC, הקליקו כאן:

JAMA Neurol. 2016 Jan 11:1-8