אונקולוגיה

הוצג ב-ASCO: טיפול קו ראשון ב- SIR-Spheres לצד כימותרפיה מעכב התקדמות סרטן מעי הגס עם גרורות לא נתיחות בכבד (הודעת מדיסון)

הודעת חברת מדיסון

ממצאי מחקר SIRFLOX, שבחן את יעילות הוספת טיפול בקרינה פנימית סלקטיבית באמצעות כדוריות שרף זעירות SIR-Spheres Y-90 המכוונות לכבד, במסגרת טיפול קו ראשון הכולל כימותרפיה, בחולי סרטן המעי הגס והחלחולת (mCRC) הסובלים מגרורות לא נתיחות בכבד, הוצגו בכנס השנתי של האיגוד האמריקני לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשיקגו. מחקר SIRFLOX הוא מחקר מבוקר ואקראי, הפותח אפשרויות חדשות לשילוב קרינה המכוונת לגרורות בכבד יחד עם טיפול מערכתי מהקו הראשון בסרטן המעי הגס והחלחולת. התוצאות, שהתקבלו מ-530 המטופלים המשתתפים בו, הוצגו על-ידי פרופסור פיטר גיבס, חוקר ראשי שותף של מחקר SIRFLOX ואונקולוג יועץ ב-Royal Melbourne Hospital באוסטרליה.

תוצאות המחקר מצאו כי הוספת הטיפול בקרינה פנימית סלקטיבית לכבד באמצעות SIR-Spheres לטיפול הסטנדרטי בקו ראשון בקרב חולים אלו, הוביל להארכת חיי החולים ללא התקדמות המחלה (PFS) ב-7.9 חודשים. כך, בעוד בקרב מטופלים שטופלו בכימותרפיה כטיפול קו ראשון, הזמן הממוצע ללא התקדמות המחלה עמד על חציון של 12.6 חודשים, בקרב קבוצת הטיפול שקיבלה גם טיפול קו ראשון ב-SIR-Spheres משך הזמן ללא התקדמות המחלה עמד על זמן חציוני של 20.5 חודשים. משמעות הדבר היא שעבור המטופלים שטופלוSIR-Spheres , הסיכון להתקדמות הגידול בכבד פחת ב-31%. זאת ועוד, בקבוצה שקיבלה טיפול ב-SIR-Spheres נצפה שיעור תגובה כבדי של 78.7 אחוזים, בהשוואה ל-68.8 אחוזים בקבוצה שקיבלה כימותרפיה בלבד. 530 המטופלים שהשתתפו במחקר SIRFLOX הופכים אותו לניסוי הגדול ביותר בהקצאה אקראית שבוצע אי פעם המשלב באונקולוגיה הליך רדיולוגי התערבותי עם כימותרפיה.

פרופ' גיבס התייחס לממצאים ואמר: "ממצא זה משמעותי מאוד מכיוון שבאופן קבוע סרטן המעי הגס והחלחולת מתפשט קודם כל לכבד. מחצית מהמטופלים שאובחן אצלם בתחילה סרטן המעי הגס והחלחולת שורדים הודות לכריתה ניתוחית של הגידול הראשוני לפני שהמחלה מתפשטת למקום אחר בגוף. עם זאת, בסופו של דבר גרורות בכבד גורמות מדי שנה למותם של רוב מאות אלפי המטופלים הנותרים, אשר גידוליהם התפשטו לכבד אך לא ניתן לנתחם".

פרופ' גיא ון הייזל, חוקר ראשי שותף ב-SIRFLOX ופרופסור מן המניין קליני באוניברסיטת אוסטרליה המערבית: "עד הפיתוח של SIR-Spheres, בעצם לא היה מקום לכלול טיפול קרינתי במסגרת טיפול בגידולים בכבד. מעולם לא היה ספק שקרינה תפעל בכבד, אך הבעיה של מתן הקרינה ללא פגיעה ברקמת כבד בריאה מנעה ממנה להיות 'שותפה שווה' לניתוח ולכימותרפיה בטיפול בסרטן המעי הגס והחלחולת, כמו שהטיפול מתנהל כמעט בכל צורה של סרטן".

החוקר האירופאי הראשי של מחקר SIRFLOX, פרופ' וולקר היינמן, מנהל "המרכז הכולל לסרטן" של אוניברסיטת מינכן שבגרמניה אמר: "ההשפעה של SIR-Spheres על ההישרדות ללא התקדמות המחלה בכבד, כפי שדווח במחקר SIRFLOX בולטת מאוד. תוצאות המחקר מצביעות על כך שכעת אונקולוגים המטפלים בסרטן המעי הגס והחלחולת עשויים לרצות לשקול להשתמש ב- SIR-Spheres מוקדם יותר מאשר הדבר נעשה כיום, בוודאי בקרב מטופלים אשר מחלתם הגרורתית אובחנה קודם כל בכבד".

על כדוריות שרף זעירות SIR-Spheres Y-90

כדוריות שרף זעירות SIR-Spheres Y-90 הן מכשור רפואי המשמש בהליך של רדיולוגיה התערבותית המוכר בשם טיפול קרינתי פנימי וממוקד לכבד (SIRT), או רדיואמבוליזציה, המכוון קרינה במינונים גבוהים ישירות לגידולים בכבד. הטיפול כולל עשרות מיליוני חלקיקי Y-90 רדיואקטיבי מצופה שרף, שקוטר כל אחד מהם אינו גדול מקוטר שערת אדם. רדיולוגים פולשניים מזריקים חלקיקי (כדוריות זעירות) שרף אלה לתוך עורק הכבד באמצעות צנתר המוחדר לעורק הירך דרך חתך במפשעה. כדוריות השרף הזעירות "מתיישבות" בנימים המקיפים גידולים בכבד, שם הן מעבירות מינון גבוה של קרינת ביתא קצרת טווח (ממוצע 2.5 מ"מ, מקסימום 11 מ"מ) לגידולים בכבד, תוך שמירה על רקמת כבד בריאה. המשקל הסגולי הנמוך של כדוריות שרף זעירות מאפשר לזרם הדם לפזר את הרדיוקאטיביות בצורה שווה בתוך הגידולים בכבד וסביבם. אישורים רגולטוריים חשובים של כדוריות השרף הזעירות SIR-Spheres Y-90 כוללים אישור קדם-שיווק מלא ממינהל המזון והתרופות האמריקני, האיחוד האירופי (סימן CE) ומינהל המוצרים הרפואיים האוסטרלי.

אודות Sirtex

Sirtex Medical Limited (ASX:SRX) היא חברה גלובלית שבסיסה באוסטרליה העוסקת בתחום הרפואי ופועלת לשיפור תוצאות טיפול באנשים עם סרטן. המוצר המוביל הנוכחי שלנו הוא טיפול קרינתי מכוון לסרטן הכבד, הנקרא כדוריות שרף זעירות SIR-Spheres Y-90. כ-50,000 מנות סופקו לטיפול במטופלים עם סרטן כבד ביותר מ-800 מרכזים רפואיים ביותר מ-40 מדינות. למידע נוסף בקרו באתר www.sirtex.com.

אודות מדיסון

מדיסון הינה קבוצת השיווק המובילה בישראל, המייצגת מוצרי נישה טיפוליים חדשניים מחברות כגון Biogen Idec, Amgen, Shire, ו-Ipsen. מדיסון בנתה ושמרה על יחסים ארוכי-טווח עם קופות חולים, מרכזים רפואיים מקומיים, ורופאים. מגובה על ידי שלושה דורות של ניסיון בתעשיית שירותי הבריאות מאז שנת 1937, למדיסון כישורים ייחודיים המאפשרים את מתן המגוון המלא של שירותים משולבים לחברות בין לאומיות המעוניינות להיכנס לשוק הישראלי, או להרחיב את פעילותם בו.

סימוכין:

Gibbs P et al. 2015 ASCO Annual Meeting; J Clin Oncol 2015; 33 (Suppl): Abs 3502

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי ההיארעות הכוללת של ממאירות מעי גס ורקטום בבריטניה התייצבה סביב 6.74 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בין שנת 2000 עד 2021, עם שיפור קל בהישרדות הכוללת, בפרט באלו בגילאי 60-69 שנים; עם זאת, היארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום הדגימה מגמת עליה במהלך […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (JAMA Netw Open)

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (JAMA Netw Open)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווים בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם אי יציבות של מיקרו-סטליטים (או Microsatellite Instability), בפרט כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון, כמו גם בחולים עם רמות אלבומין גבוהות ואלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי. בחולים עם MSI תועד […]

  • סמן דלקתי מנבא את הסיכון לסרטן כבד בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Br J Cancer)

    סמן דלקתי מנבא את הסיכון לסרטן כבד בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Br J Cancer)

    בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, רמות מוגברות של YKL-40 (או Chitinase-3-like Protein 1) מלוות בסיכון מוגבר לסרטן כבד, ובהיקף קטן יותר, לסרטן שלפוחית שתן, עדות לחשיבות האפשרית של YKL-40 כסמן לממאירויות משנית להשמנה וממאירויות במערכת העיכול, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    בחולים עם סרטן וושט מתקדם-מקומית שאינו נתיח שקיבלו טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי, מנת קרינה גבוהה יותר (59.4 גריי ומעלה) לא הובילה לשיפור הישרדותי בהשוואה למנת קרינה סטנדרטית (50.0/50.4 גריי), אך מנת קרינה גבוהה יותר לוותה בעליה באירועים חריגים משנית לטיפול בדרגה 3 ומעלה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים שפורסמה בכתב העת Radiotherapy and Oncology. […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s Research & Therapy עולה כי גרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור Precuneus לאורך 52 שבועות הובילה להפחתת הידרדרות קוגניטיבית ב-52% והידרדרות תפקודית ב-96% בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 48 חולים (גיל ממוצע של 72.8 שנים, 56% […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    מוות לבבי פתאומי-שנגרם עקב פרפור חדרים או דום-לב, שכיח מאוד: בארה"ב ובאירופה בלבד- כ 350,000 אנשים מתים כך-מדי שנה: (1000 ביום ובארץ כ 30 מדי יום! ב80%-מהמקרים- בבית או במשרד).. כל עיכוב במתן מכת חשמל מוריד הסיכוי להצלתם-יש ירידה של 10% בהישרדות עם כל דקת עיכוב –ומעט קריאות לעזרה ייענו בזמן (ולכן רק 5% יישארו […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך