אונקולוגיה

השוואת Trastuzumab Emtansine לעומת Capecitabine עם Lapatinib בטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי ל-HER2 (מתוך The Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר EMILIA, מהן עולה כי טיפול ב- Trastuzumab Emtansine (קדסיילה) הביא לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן שד גרורתי, חיובי ל-HER2. פרופיל הבטיחות של הטיפול היה דומה לזה שתואר במחקרים קודמים.

מחקר EMILIA הינו מחקר אקראי, בינלאומי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל גברים ונשים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם סרטן שד מתקדם-מקומית או גרורתי, לא-נתיח, חיובי ל-HER2, לאחר טיפול קודם ב- Trastuzumab ו-Taxane. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Trastuzumab Emtansine (3.6 מ”ג/ק”ג במתן תוך-ורידי אחת לשלושה שבועות) או קבוצת ביקורת (Capecitabine במינון 1000 מ”ג/מ”ר פעמיים ביום, בימים 1-14 כל 21 ימים, בשילוב עם Lapatinib במינון 1,250 מ”ג פעם ביום, בימים 1-21).

בתקופה שבין 23 בפברואר, 2009, ועד 13 באוקטובר, 2011, החולים המתאימים חולקו באקראי לטיפול ב- Trastuzumab Emtansine (495 חולים) או Capecitabine עם Lapatinib (496 חולים).

החוקרים מדווחים כי חציון ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר עם Trastuzumab Emtansine, בהשוואה לקבוצת הביקורת (29.9 חודשים לעומת 25.9 חודשים); יחס הסיכון עמד על 0.75. 136 מבין 496 החולים בקבוצת הביקור תחצו לקבוצת ההתערבות לאחר ניתוח הביניים השני (חציון משך מעקב של 24.1 חודשים). מבין החולים שחולקו בתחילה לטיפול ב- Trastuzumab Emtansine, 254 (51%) מבין 495 טופלו ב-Capecitabine ו-241 מבין 495 (49%) טופלו ב-Lapatinib (בנפרד או יחדיו) לאחר הפסקת תרופת המחקר.

בהערכת בטיחות הטיפול (488 חולים בקבוצת הביקורת ו-490 בקבוצת ההתערבות), שכיחות אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה הייתה נמוכה יותר עם Trastuzumab Emtansine (48%), בהשוואה לטיפול המשולב ב-Capecitabine ו-Lapatinib (60%). בקבוצת הביקורת, תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו שלשולים (21%), תסמונת אריתרודיסאסתזיה של כפות הידיים והרגליים (18%) והקאות (5%). פרופיל הבטיחות של Trastuzumab Emtansine היה דומה לזה שתואר בעבר; האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו תרומבוציטופניה (14%), עליה ברמות AST (5%) ואנמיה (4%).

תשעה חולים הלכו לעולמם עקב אירועים חריגים; חמישה מקרי תמותה יוחסו לטיפול שניתן (שניים בקבוצת הביקורת עקב מחלת עורקים כלילית וכשל רב-מערכתי, שלושה מקרים בקבוצת ההתערבות עקב אנצפלופתיה מטבולית, אלח-דם נויטרופני ולויקמיה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים את היעילות והסבילות של Trastuzumab Emtansine בטיפול באוכלוסיות חולים זו.

The Lancet Oncology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נשים צעירות יותר ששרדו סרטן שד עם וריאנט פתוגני מולד או אלו עם אבחנה ראשונית של ממאירות מוגבלת לעומת ממאירות שד ראשונית פולשנית סיכון גבוה יותר משמעותית לממאירות שד ראשונית נוספת. בנשים עם אבחנה של סרטן שד עד גיל […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

     טיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) הדגים שיפור מוקדם וממושך בתסמיני מפרקים, כאבי גב והעלמת נגעים עוריים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Psoriatic Arthritis) שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, כאשר חלק גדול מהחולים השיגו את יעדי הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות מטעם ה-Group for […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה