אונקולוגיה

תוצאות מבטיחות לטיפול אימונותרפי כנגד סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים (N Engl J Med)

בפעם הראשונה תיעדו חוקרים תועלת הישרדותית לטיפול אימונותרפי בנשים עם סרטן שד. מתוצאות המחקר, שהוצגו במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology) ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי הטיפול ב-Atezolizumab (טיסנטריק) עם כימותרפיה, הביא להארכת ההישרדות של נשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים עם עדות ל-PD-L1 (Programmed Death Ligand 1).

במחקר בשלב 3 נכללו נשים עם סרטן שד גרורתי, שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול ב- Atezolizumabעם Nab-Paclitaxel, או לטיפול דמה עם Nab-Paclitaxel; הנשים המשיכו בהתערבות עד להתקדמות מחלה או הופעת רעילות בלתי-מתקבלת.

שני תוצאי הסיום העיקריים של המחקר כללו הישרדות ללא-התקדמות (באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ובתת-קבוצה של נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1) והישרדות כוללת (באוכלוסיה לפי כוונה לטפל; במידה והממצא היה מובהק סטטיסטית, אזי גם בתת-קבוצה של נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1).

בכל קבוצה נכללו 451 נשים (חציון מעקב של 12.9 חודשים).

בניתוח לפי כוונה לטפל, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.2 חודשים עם Atezolizumab ו-Nab-Paclitaxel, בהשוואה ל-5.5 חודשים עם משלב פלסבו ו-Nab-Paclitaxel (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.80, P=0.002); בקרב נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.5 חודשים ועל 5.0 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.62, p<0.001).

בניתוח לפי כוונה לטפל, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 21.3 חודשים עם Atezolizumab ו-Nab-Paclitaxel ועל 17.6 חודשים עם פלסבו ו-Nab-Paclitaxel (יחס סיכון לתמותה של 0.84, p=0.08); בקרב נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, חציון ההישרדות הכולל עמד על 25 חודשים ועל 15.5 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.62).

לא תועדו אירועים חריגים חדשים במהלך המחקר. אירועים חריגים שהובילו להפסקת כל אחד מהתכשירים תועדו ב-15.9% מהנשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel וב-8.2% מאלו שטופלו בפלסבו עם Nab-Paclitaxel.

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel הביא להארכת ההישרדות ללא-התקדמות בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים, הן באוכלוסיה לפי כוונה לטפל והן בתת-קבוצה של נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1. האירועים החריגים תאמו לפרופיל הבטיחות הידוע של כל תכשיר.

מתוך כנס ה-ESMO

N Engl J Med. Published on October 20, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נשים צעירות יותר ששרדו סרטן שד עם וריאנט פתוגני מולד או אלו עם אבחנה ראשונית של ממאירות מוגבלת לעומת ממאירות שד ראשונית פולשנית סיכון גבוה יותר משמעותית לממאירות שד ראשונית נוספת. בנשים עם אבחנה של סרטן שד עד גיל […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Guselkumab להקלה על תסמיני דלקת מפרקים פסוריאטית (RMD Open)

     טיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) הדגים שיפור מוקדם וממושך בתסמיני מפרקים, כאבי גב והעלמת נגעים עוריים לאורך שנתיים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Psoriatic Arthritis) שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם, כאשר חלק גדול מהחולים השיגו את יעדי הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות מטעם ה-Group for […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן פסנרה לטיפול באסתמה בילדים בגילאי 6-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Benralizumab (פסנרה) לטיפול באסתמה חמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת אסטרה-זנקה. הטיפול בפסנרה אושר לראשונה בשנת 2017 כטיפול אחזקה נוסף במקרים של אסתמה אאזנופילית חמורה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה. האישור למתן הטיפול לילדים בגילאי 6-11 שנים מבוסס על […]

  • מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן מוקדם ב-Erenumab מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה (JAMA Neurology)

    מתן טיפול מוקדם ב- Erenumab (איימוביג) מלווה בתוצאות טובות יותר למניעת מיגרנה, בהשוואה למתן טיפול תרופתי פומי ולא-סלקטיבי למניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה אפיזודית עמידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר APPRAISE הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, שלב 4, בן 12 חודשים, אשר כלל 621 מבוגרים (גיל ממוצע של 41 שנים, […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    תוצאות מבטיחות לטיפול תוך-אפי ב-Oxytocin במבוגרים עם אוטיזם (מתוך כנס ה-EPA)

    מתן תוך-אפי של Oxytocin פעמיים ביום מלווה בשיפור תפקוד חברתי, איכות חיים ומכלול תסמינים במבוגרים עם הפרעות מהספקטרום של אוטיזם, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי ומבוקר קטן שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress of Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אחד האתגרים של טיפול במבוגרים עם אוטיזם נוגע לאינטראקציות חברתיות לקויות וקשיים ביצירת חברויות. תמיכה חברתית […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויה לטיפול באנהרטו כנגד גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Fam-Trastuzumanb-Deruxtecan (אנהרטו) למבוגרים עם גידולים סולידיים חיוביים ל-HER2 גרורתיים או לא-נתיחים, ללא טיפול חליפי משביע רצון לאחר טיפול סיסטמי קודם. התכשיר כבר מאושר לשימוש כנגד מספר סוגי ממאירויות, כולל חלק מהנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או לא-נתיח, כמו גם מבוגרים עם אדנוקרצינומה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה