e-med-isral-ribbon

אונקולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר מפני פגיעה ריאתית חמורה משנית לתרופות לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) פרסם אזהרה לפיה מעכבי CDK 4/6 (Cyclin-Dependent Kinase) הנפוצים לטיפול בסרטן שד עשויים לגרום לדלקת נדירה אך חמורה בריאות.

האזהרה מתייחסת לתכשירים Palbociclib (אייברנס), Ribociclib (קיסקלי) ו-Abemaciclib, אשר מאושרים לטיפול כנגד סרטן שד מתקדם או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2.

הסוכנות מייעצת לאנשי צוות רפואי לעקוב אחר מטופלים בתרופות אלו באופן קבוע לזיהוי תסמינים ריאתיים המעידים על מחלת ריאות אינטרסטיציאלית ו/או תהליכים דלקתיים בריאות, דוגמת היפוקסיה, שיעול, קוצר נשימה, או תסנינים אינטרסטיציאליים בבדיקות הדמיה.

ההמלצה היא להפסיק את הטיפול במעכבי CDK 4/6 בחולים עם תסמינים נשימתיים חדשים או במגמת החמרה, ולהפסיק באופן קבוע את הטיפול באלו עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית ו/או דלקת ריאות.

עד כה לא זוהו גורמי סיכון ספציפיים לתהליכים דלקתיים בריאות בקרב חולים תחת טיפולים אלו.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר כי אזהרה חדשה אודות סיכון זה תצורף לעלון המידע המצורף לכלל התרופות ממשפחת מעכבי קינאז.

מהסוכנות נמסר כי התועלת הכוללת של מעכבי CDK 4/6 עדיין גדולה מהסיכון הכרוך בטיפול זה. מעכבי CDK 4/6 הוכחו כטיפול העשוי לשפר את ההישרדות ללא-התקדמות מחלה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בדיקות סקר המבוססות על MRI מפחיתות תמותה בנשים עם מוטציית BRCA1 (מתוך JAMA Oncol)

    בדיקות סקר המבוססות על MRI מפחיתות תמותה בנשים עם מוטציית BRCA1 (מתוך JAMA Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי בדיקות סקר שגרתיות המבוססות על MRI מפחיתות את הסיכון לתמותה עקב סרטן שד בהיקף של 80% בנשים עם שינויים ברצף BRCA1, אך התועלת של מעקב באמצעות בדיקות MRI לא הוכחה בנשים עם שינויים ברצף BRCA2. ההנחיות מטעם ה-National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines ממליצות כי […]

  • האם ניתן לוותר על דיסקציה של קשריות לימפה בבית השחי במקרים של סרטן שד מוקדם? (N Engl J Med)

    האם ניתן לוותר על דיסקציה של קשריות לימפה בבית השחי במקרים של סרטן שד מוקדם? (N Engl J Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי אי השלמת דיסקציה של קשרית לימפה בבית השחי אינו מעלה את הסיכון להישנות או פוגע בסיכויי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים בנשים עם סרטן שד מוקדם, ללא מעורבות קשריות לימפה עם גרורות לקשרית זקיף שהשלימו ניתוח וטיפול קרינתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נשים צעירות יותר ששרדו סרטן שד עם וריאנט פתוגני מולד או אלו עם אבחנה ראשונית של ממאירות מוגבלת לעומת ממאירות שד ראשונית פולשנית סיכון גבוה יותר משמעותית לממאירות שד ראשונית נוספת. בנשים עם אבחנה של סרטן שד עד גיל […]

  • ההשפעה של חששות בנוגע לפוריות על החלטות טיפול בנשים צעירות עם סרטן שד (Cancer Med)

    ההשפעה של חששות בנוגע לפוריות על החלטות טיפול בנשים צעירות עם סרטן שד (Cancer Med)

    נשים צעירות רבות עם אבחנה חדשה של סרטן שד חוששות בכל הנוגע להשפעה של הטיפולים כנגד הממאירות על הפוריות, כאשר אלו עשויים להשפיע על החלטות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי על-רקע עליה בשכיחות דחיית הריונות לשנות ה-30 וה-40 לחיים באוכלוסייה הכללית, סביר יותר כי נשים […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה