הסיכום באדיבות גולדפינגר תקשורת

רקע:                                                                                                               

אף על פי שקרינה חלקית לשד (PBI) לא אושרה באופן מלא כטיפול הסטנדרטי בחולות סרטן שד בשלב המוקדם, הטיפול אומץ בהנחיות רבות ברחבי העולם. גישה זו של טיפול קרינתי משלים, היא כיום אפשרות עבור חולות עם גידול בעל תכונות ומאפיינים בסיכון נמוך, המאפשרות הפחתת וצמצום גם של זמן הטיפול וגם הקרנת רקמות בריאות. עם זאת, טכניקת PBI נותר עניין שבמחלוקת, כשחלקם לא ששים לטיפול בקרינה תוך-ניתוחית (IORT), וממליצים על השימוש בו רק בהקשר של רישום פרוספקטיבי או במסגרת ניסוי קליני

עם זאת, IORT מספק יתרונות רבים על פני טכניקות של PBI אחרים: הירידה/הנפילה המהירה של המינון כנראה מפצה ומקזזת את ההשפעה הביולוגית של מתן מיידי של קרינה. הטיפול הקרינתי מיושם בפרקציה בודדת בזמן הלמפקטומי וכריתת הגוש, כשברור מאליו הנוחות עבור המטופלת, הפחתת עלויות הטיפול; כאשר משתמשים בו כ-boost, זו טכניקת קרינה המאפשרת ניתוח שד-אונקלופלסטי, צמצום התרחשות סרומה (עקב הסרתה המיידית), וקבלת תוצאות קוסמטיות טובות יותר; הדבר דורש את המומחיות של הרופא הנרכשת במהירות; וכן, זה מאפשר טיפול שני שמרני במקרים של הישנות מקומית במידה וזה קורה.

החיסרון העיקרי של טכניקה זו הוא שמידע פתולוגי אינו ידוע לחלוטין לפני הטיפול ב–PBI, מה שמוביל לצורך האפשרי בהקרנה נוספת של כל השד (WBI). בנוסף, תוצאות השליטה המקומית לטווח הארוך חסרות גם הן, מאחר והמחקר האקראי ה-TARGIT דיווח על תוצאות שהושגו בחולות BC סלקטיביות, שהוקצו באופן אקראי ל-WBI או ל–IORT, עם חציון מעקב של 2.4 שנים.

כל היתרונות הפוטנציאליים שהוזכרו לעיל עוררו עניין והניעו את החוקרים להעריך את השימוש הקליני ב IORT והם מדווחים כאן על התוצאות של טיפולי PBI בשלושה מרכזים לסרטן בצרפת בהם משתמשים במערכת ה-INTRABEAM, בחולות המתאימות לפי הקריטריונים וההנחיות של האיגודים הבינלאומיים לקרינה ה-ASTRO ו-GEC-ESTRO (מגיל 55 ומעלה. T0-1, N0, ER חיובי).

תקציר

מחקר צרפתי זה מדווח על התוצאות של חמש שנים של הקרנת שד חלקית באמצעות קרינה תוך ניתוחית (IORT), באמצעות קרינת רנטגן של 50 קילוואט, בסרטן שד מוקדם בחולות סלקטיביות/נבחרות. זהו דיווח על ניתוח רטרוספקטיבי רציף של 676 מטופלות סרטן שד מוקדם אשר טופלו בין נובמבר 2011 לדצמבר 2015 בהקרנה חלקית של השד באמצעות מערכת INTRABEAM.

החולות נבחרו בקפידה על סמך הקריטריונים של ה-ASTRO ו-GEC-ESTRO, עברו ניתוח משמר שד ו-IORT, וטיפול קרינתי נוסף לכל השד (WBI) להשלמת הטיפול הקרינתי הכולל, במצבים בלתי צפויים בהם נימצאו גורמים פרוגנוסטיים שליליים בדוח הפתולוגיה הסופי. התוצאות לגבי המטופלים התייחסו לשליטה מקומית ומרוחקת, הישרדות ספציפית לסרטן השד, רעילות שנצפתה, כמו גם השיעורים של WBI נוסף. תוספת של WBI הייתה הכרחית בשליש מהחולים (31%), בעיקר בגלל מעורבות של בלוטות לימפה ומרכיב אינטרה-דוקטאל נרחב. עם זמן מעקב חציוני של 54 חודשים, שיעור ההישנות המקומית ל -5 שנים היה 1.7%, הזמן החציוני להישנות מקומית היה 23 חודשים; הישנות איפסילאטרלית התרחשה בעיקר באותו הרביע בשד (7/11);

באוכלוסיית המטרה, העומדת בכל הקריטריונים שהוגדרו מראש ושטופלו ב- IORT בלבד (406 חולים), שיעור ההישנות המקומית היה 1.5%. השליטה המרוחקת על הגידול בחמש שנים הייתה 98.6% , וחציון הזמן להישנות מרוחקת היה 22 חודשים. ההישרדות הכוללת לחמש שנים הייתה 96.5% , והישרדות ספציפית לסרטן שד למשך 5 שנים הייתה 98.9%.

בחולים שטופלו ב– IORT בלבד לא הייתה רעילות בדרגה 3 למעט ארבעה מקרים של דרגה 3 (בעיקר פיברוזיס) בחולים שטופלו ב-IORT ו-WBI. שיעורי הרעילות בדרגה 1-2 היו 14% ו- 34.4% בקרב חולים שטופלו ב-IORT בלבד, ו-IORT+WBI בהתאמה.

הקרנה חלקית של השד באמצעות IORT על ידי מכשיר פוטונים של 50 קילוואט, בטוח ונסבל היטב בקרב חולים נבחרים עם סרטן שד מוקדם והוא בעל ערך כאופציה לחולים שלא ששים (מסתייגים) להשלכות של ה- WBI.

מכאן, בגלל הנוחות הגבוהה של טכנולוגיית ה-IORT (הן עבור החולים והן עבור הרופאים), מטרת המחקר היתה לדווח על התוצאות הקליניות של חמש שנות ניסיון של PBI באמצעות מערכת ה-INTRABEAM, בחולות סלקטיביות עם סרטן שד מוקדם, גם במטופלות שטופלו לפי הפרוטוקולים או מחוץ להם, והנתונים נרשמו/תועדו באופן פרוספקטיבי. מחקר זה מדווח על הנתונים בפרקטיקה הקלינית בחיים האמיתיים ( real-life). לכן, בעיקר בגלל תחלואה או בחירתו של המטופל, ייתכן כי בחירה ב-IORT בלבד בחלק מהמטופלים ייחשב כהפרה של קריטריון ביולוגי נדרש. יתרה מזאת, מספר ניכר של חולים סירבו לטיפול אנדוקריני אדג’ובנטי, תופעה שכיחה שתוארה בסיפרות.

Breast J. 2020 Mar 31.