רוקחות-פרמקולוגיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפות עיניים של מולקולה קטנה לטיפול במחלות כלי דם של הרשתית (מתוך הודעת חברת Exonate)

חברת Exonate הודיעה על תוצאות מוצלחות במחקר בשלב 1b/2 להערכת בטיחות וסבילות טיפול ב-EXN407, מולקולה קטנה לטיפול מקומי במחלות כלי דם של הרשתית, דוגמת רטינופתיה סוכרתית ובצקת מקולארית סוכרתית.

המומחים מסבירים כי EXN407 הינה מולקולה קטנה המעכבת את Serine-Arginine Protein Kinase-1, הניתנת בצורת טיפות עיניים פעמיים ביו ומכוונת באופן סלקטיבי לאיזופורמים של VEGF העשויים להוביל להתקדמות מחלת כלי דם של הרשתית.

מדגם המחקר כלל 13 משתתפים עם רטינופתיה סוכרתית לא-פרוליפרטיבית בדרגה קלה-עד-בינונית או בצקת מקולארית סוכרתית, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- EXN407 בריכוז 0.5 מ"ג/מ"ל, 1 מ"ג/מ"ל, או 1.5 מ"ג/מ"ל, או פלסבו, אשר ניתנו פעמיים ביום למשך שמונה ימים.

לאחר העלאת מינון, 35 משתתפים עם בצקת מקולארית סוכרתית בדרגה קלה חולקו באקראי לקבלת EXN407 בריכוז 1.5 מ"ג/מ"ל או פלסבו למשך 85 ימים והיו במעקב למשך חודש אחד לאחר הפסקת הטיפול ב- EXN407.

מהנתונים עולה כי הטיפול ב- EXN407 ענה על תוצאי הבטיחות והסבילות של המחקר, כאשר 100% מהמשתתפים השלימו את המחקר ללא טיפול הצלה במעכבי VEGF. במהלך המחקר תועדו ארבעה אירועים חריגים על-רקע הטיפול, שניים יוחסו לפלסבו וכולם היו בדרגה קלה וחלפו ללא טיפול. לא תועדו מקרים של הפסקת הטיפול בטיפות עיניים לאורך תקופת המחקר. בנוסף, מדד נוחות הטיפול ב- EXN407 היו דומים לפלסבו ודמעות מלאכותיות.

בהודעה לעיתונות נמסר כי דלף כלי דם פחת ב-60% בקרב משתתפים שטופלו ב- EXN407 בהשוואה ל-20% מאלו בזרוע הפלסבו וכי טיפול ב- EXN407 מנע עליה נוספת בדלף כלי דם ב-10% לעומת 50% מהמשתתפים, בהתאמה. בקרב משתתפים שטופלו ב- EXN407 תועדה גם ירידה ממושכת בעובי מקולארי בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו.

ממצאי המחקר מציעים כי טיפול עיני מקומי ב-EXN407 עשוי להדגים תועלת קלינית ולהפחית משמעותית את נטל הזריקות בחולים עם מחלת עיניים משנית לסוכרת.

מתוך הודעת חברת Exonate

לידיעה ב-Healio

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ניתוח פזילה עשוי להביא לשיפור ראיה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ניתוח פזילה עשוי להביא לשיפור ראיה בקשישים (Am J Ophthalmol)

    ניתוח פזילה הוביל לשיפור בכפל-ראיה ב-75% מהקשישים מעל גיל 80 שנים לאחר ההתערבות הפולשנית, עם שיעורים גבוהים יותר עם ניתוחים נוספים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The American Journal of Ophthalmology. במחקר העוקבה הרטרוספקטיבי ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והסיבוכים משנית לניתוח פזילה ב-165 קשישים (גיל ממוצע של 84 שנים; 52% נשים) […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשוי להפחית את הסיכון לגלאוקומה במטופלים עם השמנה ללא סוכרת (Ophthalmology)

    בחולים ללא סוכרת עם עודף-משקל או השמנת-יתר, מתן טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מלווה בירידה גדולה יותר בסיכון לגלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית ויתר לחץ תוך-עיני לאחר מספר שנות טיפול, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים להפחתת משקל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Ophthalmology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין השנים […]

  • פרוטוקול טיפול חדש עשוי לשפר את התוצאות בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (מתוך כנס ה-American Glaucoma Society)

    פרוטוקול טיפול חדש עשוי לשפר את התוצאות בחולים עם גלאוקומה ניאווסקולארית (מתוך כנס ה-American Glaucoma Society)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society עולה כי פרוטוקול טיפול לגלאוקומה ניאווסוקלארית המבוסס על אנטומיית הזווית סייע בשיפור תוצאות הטיפול בחולים. פרוטוקול SOPING החדש לווה בתוצאות דומות מבחינת חדות ראיה ולחץ תוך-עיני ושיעורים נמוכים יותר של פרוצדורות פולשניות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הם יישמו פרוטוקול טיפול חדש באוניברסיטת שיקגו, אשר זכה […]

  • אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    אבחנה של ויטיליגו אינה מלווה בסיכון מוגבר להפרעות ראיה בילדים (Pediatric Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology עולה כי אין קשר משמעותי בין אבחנה של ויטיליגו בילדים ובין הפרעה בחדות ראיה. החוקרים כותבים כי ממצאים אלו אינם תומכים בצורך בהשלמת בדיקות שגרתיות להערכת הראיה באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 248 ילדים עם ויטיליגו (גיל ממוצע של 8.8 שנים) שטופלו במרפאות […]

  • ההשפעה של צריכת קפאין על צפיפות כלי דם ברשתית (J Ophthalmol)

    ההשפעה של צריכת קפאין על צפיפות כלי דם ברשתית (J Ophthalmol)

    צריכת קפאין עשויה להביא לעליה בלחץ הדם לאחר שעתיים, אך אין לכך השפעה משמעותית על צפיפות כלי הדם ברשתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Ophthalmology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-85% מאוכלוסיית ארצות הברית צורכת קפאין כל יום ומדובר בסם הפסיכואקטיבי הנפוץ ביותר ברחבי העולם. למרות השימוש הנרחב בקפאין, אין […]

  • תוצאות חיוביות למעכב K8 בטיפול באטרופיה גיאוגרפית (מתוך הודעת חברת Inflammasome Therapeutics)

    תוצאות חיוביות למעכב K8 בטיפול באטרופיה גיאוגרפית (מתוך הודעת חברת Inflammasome Therapeutics)

    שתל K8, מעכב אינפלמוזום כפול ראשון מסוגו, הוכח ככלי יעיל ובטוח לטיפול בחולים עם אטרופיה גיאוגרפית דו-צדדית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Inflammasome Therapeutics. מהנתונים עולה כי זריקה יחידה של השתל הובילה להפחתת גדילה של נגע אטרופיה גאוגרפית ולא תועדו תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות חמורות משנית לטיפול. מדגם המחקר כלל חמישה חולים עם […]

  • מודל גנטי חדש לניבוי הסיכון להתפתחות מחלת עין יבשה

    מודל גנטי חדש לניבוי הסיכון להתפתחות מחלת עין יבשה

    במאמר שפורסם בכתב העת Translational Vision Science & Technology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש להערכת הקשר בין ההרכב הגנטי ובין הסיכון להתפתחות מחלת עין יבש (Dry Eye Disease) ומציעים מודל מבוסס סיכון פוליגני המסייע במיפוי קבוצות סיכון. החוקרים התבססו על נתוני מאגר Taiwan Biobank, הכולל 40,112 ממשתתפים ממוצא סיני-האן, מהם 14,185 חולים עם מחלת […]

  • צריכת אלכוהול מלווה בסיכון מוגבר לניוון מקולארי גילי מאוחר בגברים (Ophthalmology Retina)

    צריכת אלכוהול מלווה בסיכון מוגבר לניוון מקולארי גילי מאוחר בגברים (Ophthalmology Retina)

    צריכת אלכוהול מתונה מלווה בסיכון מופחת להתקדמות לניוון מקולארי גילי (Age-related Macular Degeneration, או AMD) מאוחר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת בכתב העת Ophthalmology Retina. התקדמות אטרופיה גיאוגרפית התפתחות מהר יותר בנשים. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר אקראי להערכת הקשר בין צריכת אלכוהול ובין הסיכון להתקדמות לניוון מקולארי גילי, כולל התקדמות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה