רוקחות-פרמקולוגיה

תוצאות מבטיחות לטיפול פומי כנגד בצקת מקולארית על-רקע סוכרת (מתוך הודעת חברת Rezolute)

מתוצאות מחקר בשלב 2 להערכת RZ402, טיפול פומי אפשרי לבצקת מקולארית על-רקע סוכרת, עולה כי הטיפול הניסיוני ענה על התוצאים העיקריים של בטיחות והפחתת עובי בתת-שדה מרכזי, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם Rezolute.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, כלל 94 חולים עם בצקת מקולארית על-רקע סוכרת עם רטינופתיה סוכרתית לא-פרוליפרטיבית בדרגה קלה-עד-בינונית שקיבלו עד שלוש זריקות במעכבי VEGF קודם לכן. החוקרים מדווחים כי עובי CST (או Central Subfield Thickness) עמד על 320 µm ומעלה בגברים ו-305 µm ומעלה בנשים. בכל המשתתפים תועדה חדות ראיה מתוקנת הטובה ביותר של עד 78 אותיות לפי EDTRS.

המשתתפים חולקו באקראי באופן שווה לקבלת טיפול פעיל ב-RZ402 במינון 50 מ”ג, 200 מ”ג, או 400 מ”ג, או לקבלת פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום למשך 12 שבועות.

מהנתונים עולה כי חל שיפור בעובי CST בהיקף של עד 50 µm עם כל מינוני RZ402 לעומת פלסבו (p=0.02). טיפול במינון של 200 מ”ג הדגים את התגובה הגדולה ביותר, אך לא תועדו הבדלים משמעותיים בין שלושת המינונים. בלמעלה מ-20% מהמשתתפים שטופלו במינון של 200 מ”ג תועד שיפור משמעותי קלינית מתחילת המחקר בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.

פרופיל הבטיחות של RZ402 היה טוב, עם אירועים חריגים קלים לרוב בשיעורים דומים לאלו שתוארו בקבוצת הפלסבו. נקבע כי שלושה אירועים חריגים חמורים לא היו קשורים לטיפול ב-RZ402.

באשר לתוצאי סיום אחרים, 20% מהמשתתפים שטופלו במינון של 200 מ”ג השיגו שיפור של צעד אחד במדד Diabetic Retinopathy Severity Scale לעומת משתתף אחד בזרוע הפלסבו. לא תועדו שיפורים משמעותיים בחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר בקרב אלו שטופלו ב-RZ402 לעומת חולים בקבוצת הפלסבו.

מחברת התרופות נמסר כי הם שמחים על התוצאות הראשוניות של מחקר הוכחת-עיקרון זה ומתרגשים לקראת האפשרות של טיפול פומי זמין לבצקת מקולארית על-רקע סוכרת. טיפול מוקדם יאפשר מתן טיפול לשתי העיניים ולהתערב בשלב הרבה יותר מוקדם, עם אפשרות אמיתית לשיפור הפרוגנוזה של חולים עם אבחנה של בצקת מקולארית על-רקע סוכרת.

מתוך הודעת חברת Rezolute

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זריקות קורטיקוסטרואידים תכופות אינן מעלות את הסיכון לשברים (JAMA Netw Open)

    זריקות קורטיקוסטרואידים תכופות אינן מעלות את הסיכון לשברים (JAMA Netw Open)

    ההשפעה המצטברת של זריקות קורטיקוסטרואידים תדירות, טיפול נפוץ להקלה על כאב ממקור שריר-שלד, אינה מעלה את הסיכון לשברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים התבססו על מאגר מוסדי של רשומות רפואיות אלקטרוניות לזיהוי מבוגרים במחוז אולמסטד, מינסוטה, אשר טופלו בזריקות קורטיקוסטרואידים בין תחילת מאי 2018 ועד תחילת יולי 2022. הם […]

  • הגדלת צריכת ירקות משפרת סבילות לסוכר (J Clin Endocrinol Metab)

    הגדלת צריכת ירקות משפרת סבילות לסוכר (J Clin Endocrinol Metab)

    דיאטה עתירה בירקות ירוקים, ירקות עם עלים וצבעוניים עשויה להביא לשיפור הסבילות לסוכר ורגישות אינסולין, בעוד שצריכה רבה של תפוחי אדמה מטוגנים או צ’יפס עשויה להחמיר את הסבילות לסוכר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מאוסטרליה שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים בחנו את הקשר בין צריכת ירקות ותפוחי אדמה ובין סמני […]

  • גלולות למניעת הריון עשויות להעלות את הסיכון להתקרחות פרונטלית בנשים (JAMA Dermatol)

    גלולות למניעת הריון עשויות להעלות את הסיכון להתקרחות פרונטלית בנשים (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי גלולות למניעת הריון עשויות להביא לעליה בסיכון להתקרחות פרונטלית (Frontal Fibrosing Alopecia) בנשים עם וריאנט נפוץ בגן CYP1B1. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת הריון נחשבו לגורם אפשרי המשפיע על הסיכון להתקרחות פרונטלית ומחקר גנטי קודם זיהה רמזים לקשר […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Somapacitan פעם בשבוע (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Somapacitan פעם בשבוע (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society)

    מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society עולות עדויות התומכות ביעילות וסבילות לאורך זמן של Somapacitan פעם בשבוע. מחקר REAL4 הינו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בינלאומי, בשלב 3, להערכת זריקה חד-שבועית של Somapacitan. במסגרת המחקר, ילדים עם חסר הורמון גדילה חולקו לקבלת Somapacitan פעם בשבוע (0.16 מ”ג/ק”ג) או Norditropin פעם ביום […]

  • גברים בסיכון גבוה יותר מנשים לפתח סיבוכים משנית לסוכרת (J Epidemiol Community Health)

    גברים בסיכון גבוה יותר מנשים לפתח סיבוכים משנית לסוכרת (J Epidemiol Community Health)

    בגברים סיכון מוגבר להתפתחות מספר סיבוכים משנית לסוכרת מסוג 1 או סוכרת מסוג 2 לעומת נשים, כולל סיכון גבוה פי 1.5 למחלות לב וכלי דם, מחלת כליות וגפה תחתונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Epidemiology & Community Health. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השכיחות העולמית של סוכרת דומה בגברים ובנשים; עם […]

  • דיאטה ים תיכונית מלווה בתוחלת חיים ארוכה יותר בנשים (JAMA Netw Open)

    דיאטה ים תיכונית מלווה בתוחלת חיים ארוכה יותר בנשים (JAMA Netw Open)

    בנשים שהקפידו בצורה ההדוקה ביותר על דיאטה ים תיכונית נרשמה ירידה של 20% בסיכון לתמותה מוקדמת, בהשוואה לאלו שקיבלו בחירות תזונתיות אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מבית הספר לרפואה בהרווארד שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. כאשר החוקרים ביקשו להבין כיצד דיאטה עשויה להשפיע על גוף הנשים להארכת תוחלת החיים שלהן, הם מצאו פחות […]

  • משלב סוכרת ומחלת עורקים כלילית מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה (Eur J Prev Cardiol)

    משלב סוכרת ומחלת עורקים כלילית מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה (Eur J Prev Cardiol)

    בקרב חולים הסובלים הן מסוכרת והן ממחלת עורקים כלילית תועד סיכון מוגבר משמעותית לדמנציה, בעיקר דמנציה וסקולארית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מלווה בסיכון מוגבר למחלה קרדיווסקולארית טרשתית, כולל מחלת עורקים כלילית. בחולים עם סוכרת ומחלת עורקים כלילית סיכון גבוה יותר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה