בריאות הציבור-קידום בריאות

אישור FDA לטכנולוגיה הישראלית שמצליחה לחזות מראש הידרדרות חולים ביחידות טיפול נמרץ (הודעת קלו מדיקל)

הודעת קלו מדיקל

קלו מדיקל (CLEW) של היזם הסדרתי גל סלומון סייעה לזהות הידרדרות נשימתית של חולי קורונה

מערכת CLEWICU היא היחידה שאושרה על ידי ה-FDA לזיהוי מוקדם (עד 8 שעות מראש) של הידרדרות אפשרית של חולים, על בסיס נתוני חוסר יציבות של לחץ הדם

CLEW Medical, חברת סטארטאפ ישראלית שהוקמה על ידי היזם הסדרתי גל סולומון ושותפו אביגדור פאיאנס, מדווחת היום (ד’) כי פלטפורמת הבינה המלאכותית פורצת הדרך שפיתחה לניטור חולים וזיהוי מוקדם של הידרדרות במצבם הרפואי, קיבלה אישור FDA לפתרון שלה לזיהוי מוקדם של חוסר יציבות לחץ דם בחולי טיפול נמרץ בוגרים. זהו האישור הראשון של ה-FDA למערכת מסוג זה, אשר הונפק בהמשך לאישור החירום (EUA) שהוענק בחודש יוני 2020 למודל של CLEWICU לזיהוי הידרדרות נשימתית לצורך תיעדוף הטיפול בחולי קורונה וחולי טיפול נמרץ אחרים.

הפתרון שזכה לאישור חירום לאור מגיפת הקורונה

עומס המטופלים חסר התקדים שיצרה מגפת הקורונה הציף את הצורך בקבלת החלטות מהירה ומדויקת במחלקות טיפול נמרץ. הערכת סיכונים אפקטיבית לצורך אבחנה איכותית של מטופלים והתאמה של תוכניות הטיפול מחייבת שימוש בכלים מתקדמים המספקים תחזית מפורטת ומקיפה, שתסייע לצוות הרפואי לזהות אילו חולים מועדים יותר להידרדרות, ואילו פחות.

באמצעות ניטור רציף, מערכת CLEWICU מסווגת את המטופלים לפי רמות סיכון ומספקת לצוות הרפואי מידע פיזיולוגי המצביע על היתכנות חוסר יציבות של לחץ הדם במטופל. המערכת מפיקה התראות על הידרדרות קלינית עד שמונה שעות מראש, המאפשרות הערכה והתערבות מוקדמת במתן טיפול מניעתי. המערכת מזהה גם מטופלים בסיכון נמוך, שמצבם אינו צפוי להידרדר, ובכך מאפשרת שימוש יעיל ומיטבי במשאבים של מחלקות טיפול נמרץ.

המערכת כבר מותקנת באיכילוב ושיבא

עם פרוץ משבר הקורונה בישראל, הותקנה המערכת במחלקות הקורונה של בתי החולים שיבא ואיכילוב, על מנת לסייע להם להתמודד עם העומס הצפוי כתוצאה מהתפרצות הנגיף. הטכנולוגיה של CLEW תשולב במגדל הפיקוח החדש של בית החולים איכילוב, המשמש לשליטה ובקרה על כלל מחלקות ומיטות האשפוז בבית החולים.

איך הטכנולוגיה עובדת?

התוכנה האנליטית משתמשת באלגוריתמים של בינה מלאכותית ובמודלים של למידת מכונה לזיהוי התרחשותם של אירועים קליניים בחולי טיפול נמרץ. מערכת CLEWICU מקבלת נתונים על המטופלים ממקורות שונים, לרבות רשומות רפואיות דיגיטליות (EHR) ומכשור רפואי. הנתונים מנותחים כמעט בזמן אמת, מציגים תובנות מחושבות והתראות למודלים ייעודיים של בינה מלאכותית, על מנת לספק תמונת מצב כוללת של המחלקה.

“אנו גאים על קבלת אישור משמעותי זה מה- FDA ועל האפשרות להציע מוצר ראשון מסוגו לתעשייה, המספק לצוות הרפואי את המידע הקריטי הנחוץ לו למניעת מצבים מסכני חיים”, אמר גל סולומון, מנכ”ל קלו מדיקל.

“בינה מלאכותית יכולה להביא לשינוי משמעותי בתחום הרפואה, באמצעות הערכה מהירה של נתוני מטופלים והתראה מוקדמת על הידרדרות אפשרית, התומכות בקבלת החלטות קליניות מושכלות ומשפרות את התוצאות במחלקות הטיפול הנמרץ”, אמר ד”ר דייויד בייטס, מנהל רפואי של תחום ניתוח קליני ואיכותי במערכות מידע במערכת הבריאות של Mass General Brigham, וחבר בוועדה המייעצת של קלו מדיקל.

“הפיתרון מבוסס ה- AI של קלו מדיקל מהווה צעד ענק קדימה בתחום הטיפול הנמרץ, המספק מידע מניעתי ואף מציל חיים שמאפשר התערבות מוקדמת, מפחית עייפות אזעקה (alarm fatigue) בקרב הצוות ועשוי לתרום לשיפור משמעותי בתוצאות הקליניות”, אמר פרופסור קרייג לילי מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מסצ’וסטס.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהומי RSV (או Respiratory Syncytial Virus) הופיעו בשלב מוקדם יותר לאחר מגפת הקורונה בהשוואה לעונות קודמות, עם עליה בשיעור המקרים החמורים הדורשים תמיכה נשימתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי כלל ילדים מתחת לגיל שנתיים שאושפזו בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות במהלך שתי עונות RSV (2017-2018 […]

  • שיעורי תמותה גבוהים בקרב מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם

    שיעורי תמותה גבוהים בקרב מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם

    מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת Critical Care עולה כי נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם (Sepsis-Associated Acute Kidney Injury, או SA-AKI) מתועד בקרוב למחצית מהחולים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם אלח-דם, כאשר כ-25% מהם אינם צפויים לשרוד את האשפוז. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד ואלח-דם הן תסמונות הטרוגניות מורכבות. בשנת 2023, ההגדרה […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

  • האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    בחולים עם סרטן וושט מתקדם-מקומית שאינו נתיח שקיבלו טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי, מנת קרינה גבוהה יותר (59.4 גריי ומעלה) לא הובילה לשיפור הישרדותי בהשוואה למנת קרינה סטנדרטית (50.0/50.4 גריי), אך מנת קרינה גבוהה יותר לוותה בעליה באירועים חריגים משנית לטיפול בדרגה 3 ומעלה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים שפורסמה בכתב העת Radiotherapy and Oncology. […]

  • דלקת חדה של שריר לב מסוכנת יותר מכאבי חזה לא-ספציפיים

    דלקת חדה של שריר לב מסוכנת יותר מכאבי חזה לא-ספציפיים

    במאמר שפורסם בכתב העת Open Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למרות שהחולים צעירים יותר ועם פחות מחלות רקע, באלו עם אבחנה של דלקת חדה של שריר הלב תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לתמותה לאחר 30 ימים ובטווח הארוך, בהשוואה לחולים עם כאבי חזה ללא הסבר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s Research & Therapy עולה כי גרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור Precuneus לאורך 52 שבועות הובילה להפחתת הידרדרות קוגניטיבית ב-52% והידרדרות תפקודית ב-96% בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 48 חולים (גיל ממוצע של 72.8 שנים, 56% […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך