בריאות הציבור-קידום בריאות

אנטיביוטיקה מדור חדש לטיפול בחיידקים גראם חיוביים- פוקוס על אנדוקרדיטיס ואוסטאומיאליטס (J. Clin. Med)


אנדוקרדיטיס זיהומי, אוסטאומיאליטיס וזיהומים הקשורים לאוסטיאוסינתזה OAI הן מחלות זיהומיות קשות לטיפול וקשורות לפרוגנוזה גרועה. מרבית הזיהומים הללו נגרמים מחיידקים גראם חיוביים, כמו MRSA (סטפילוקוקוס אוראוס עמיד למתיצילין) ו- VRE(Enterococcus faecium עמיד לוונקומיצין). הטיפול באנטיביוטיקה במצבים אלו עשוי להיות מאתגר עקב עומס חיידקי גבוה, קושי בהשגת מינון מספק של האנטיביוטיקה באתר הזיהום ויצירת ביופילם. 

סקירה חדשה משנת 2021 שפורסמה ב- Journal of Clinical Medicine בחנה 9 תרופות אנטיביוטיות חדשות, לטיפול בחיידקים גראם חיוביים, שפותחו ואושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA / סוכנות התרופות האירופית EMA ונכנסו לשימוש בשני העשורים האחרונים: וceftarolinedaptomycintelavancindalbavancinoritavancinlinezolidtedizoliddelafloxacin ו-omadacycline .

מטרת הסקירה לספק מידע על שימוש באנטיביוטיקות אלו עם דגש מיוחד על שימוש שאינו על פי ההתוויות המאושרות בזיהומי אוסטאומיאליטיס, אנדוקרדיטיס וזיהומים הקשורים לאוסטיאוסינתזה ( (OAI.

Dalbavancin הינו תכשיר אנטיביוטי חצי-סינתטי מקבוצת ליפוגליקופפטידים, עם זמן מחצית חיים של כ-8.5 ימים, המאפשר מתן שבועי של הטיפול, או טיפול במנה יחידה כנגד זיהום חיידקי של העור ומבנים עוריים (ABSSSI). הטיפול הדגים פעילות in vitro כנגד חיידקי MSSA, MRSA, CoNS ו-Streptococci, E. faecalis ו-E. faecium, כולל חיידקי VRE vanB אך לא כנגד vanA.

Dalbavancin מאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי וסוכנות התרופות האירופית לטיפול בABSSSI במשטרי המינונים הבאים: עירוי של 1500 מ”ג במינון בודד או לחילופין עירוי של 1000 מ”ג ביום הראשון, ולאחר מכן עירוי של 500 מ”ג ביום השמיני. בשני המשטרים שכיחות תופעות הלוואי זהה. מאחר והתרופה מופרשת בשתן, יש להתאים את המינון לתפקוד הכלייתי בחולים עם הפרעה כלייתית חמורה.

Dalbavancin בזיהומי אנדוקרדיטיס ואוסטיאומיאליטיס

מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי להערכת הטיפול ב- Dalbavancin כנגד אנדוקרדיטיס (25 חולים), אוסטיאומיאליטיס (30 חולים), או OAI (32 חולים), ABSSSI וזיהומים בזרם הדם (BSI)

על-רקע צנתר, הדגים תוצאות מבטיחות, עם שיעורי הצלחה כוללים של 89% ותוצאות טובות במיוחד כנגד אנדוקרדיטיס (91.3%) ו-OAI (92.7%).

במהלך 12 חודשי מעקב במחקר תצפיתי להערכת שיעורי החלמה קלינית עם Dalbavancin ב-83 חולים עם זיהומי BSI עלה כי יעילות הטיפול עמדה על 85.3%, מהם 34 חולים עם אנדוקרדיטיס.

שיעורי ריפוי קליני גבוהים (92.6%) תוארו גם במחקר תצפיתי שכלל 27 חולים עם אנדוקרדיטיס. כישלון טיפול תועד בשני חולים בלבד (מקרה אחד בשל סיבוך לא-זיהומי לאחר-ניתוח ומקרה אחד בשל שליטה ניתוחית לא-מלאה במקור). בשלושת החולים שקיבלו Dalbavancin כטיפול ראשוני לא תועדה הישנות לאחר שישה חודשי מעקב.

מחקר אקראי-מבוקר אחר בחן את התועלת של Dalbavancin לטיפול באוסטיאומיאליטיס, כאשר ביום ה-42 לאחר הטיפול, שיעורי ריפוי ללא צורך בטיפול נוסף עמדו על 97% בזרוע הטיפול ב- Dalbavancin לעומת 88% בזרוע הטיפול הסטנדרטי.

במחקר תצפיתי להערכת שימוש ממושך ב- Dalbavancin ב-64 חולים עם אוסטיאומיאליטיס ודלקת מפרקים זיהומית (septic arthritis) (45 חולים עם זיהומי OAI) עלה כי שיעורי ריפוי קליני ללא צורך בטיפול אנטיביוטי או ניתוחי נוסף עמדו על 68.8% בחולים עם זיהומי OAI (65.2% עם שימור השתל ו-76.1% עם הסרת השתל) ועל 73.6% ביתר החולים.

באשר לזיהומי דם (BSI ) על-רקע צנתר, במחקר בשלב 2 שכלל 75 חולים, טיפול ב- Dalbavancin הדגים שיעורי הצלחה גבוהים יותר מ-Vancomycin (87% לעומת 50%). יתרה מזאת, הטיפול ב- Dalbavancin הדגים תוצאות מבטיחות כטיפול אנטיביוטי פראנטרלי ללא צורך באישפוז, וללא צורך בטיפול ארוך-טווח.

באשר למתן Dalbavancin כחלק מטיפול משולב, יש עדויות התומכות בשילוב Dalbavancin עם Rifampin.

הכותבים מדגישים כי למרות שחלק מהתכשירים האנטיביוטיים החדשים שאושרו בעשרים השנים האחרונות הדגימו תוצאות מבטיחות, אין להשתמש בהם כקו-טיפול ראשון היות והמידע לגביהם הינו מוגבל.

J. Clin. Med, Feb 15, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אשפוז על-רקע זיהום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)

    אשפוז על-רקע זיהום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)

    זיהומים הדורשים אשפוז מלווים בסיכון מוגבר להיארעות אי-ספיקת לב, ללא תלות בסוג אי-ספיקת לב או בזיהום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. החוקרים כותבים כי הסיכון המוגבר לאי-ספיקת לב לאחר אשפוז עקב זיהום נע בין 11% ועד כמעט פי ארבע, בהתאם לסוג הזיהום. החוקרים בחנו את הנתונים אודות […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • זיהומים מרוחקים מעלים את הסיכון לזיהום באתר ניתוח לאחר פרוצדורות נוירוכירורגיות (J Hosp Infection)

    זיהומים מרוחקים מעלים את הסיכון לזיהום באתר ניתוח לאחר פרוצדורות נוירוכירורגיות (J Hosp Infection)

    זיהומים מרוחקים במהלך אשפוז מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים באתר הניתוח בחולים לאחר פרוצדורות נוירו-כירורגיות תוך-גולגולתיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Hospital Infection. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהומים באתר ניתוח במהלך פרוצדורות נוירו-כירורגיות מלוות בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה, כמו גם שיעור גבוה יותר של ניתוחים חוזרים, אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ […]

  • הערכת בטיחות ויעילות טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים (Diabetes Care)

    הערכת בטיחות ויעילות טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים (Diabetes Care)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת בטיחות ויעילות מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) בחולים מאושפזים עולה כי הטיפול התרופתי מלווה בשיעורים גבוהים יותר מספרית של אירועי קטואצידוזיס, אך בשל שיעורים נמוכים של סיבוך זה דרושים מחקרים נוספים בנושא. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות בטיחות ויעילות מעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים. מטרתם כעת הייתה […]

  • השוואת Fidaxomicin לעומת Vancomycin פומי לטיפול בקלוסטרידיום דיפיצילי בחולים בסיכון גבוה להישנות (Infect Control Hosp Epidemiol)

    השוואת Fidaxomicin לעומת Vancomycin פומי לטיפול בקלוסטרידיום דיפיצילי בחולים בסיכון גבוה להישנות (Infect Control Hosp Epidemiol)

    נתוני עולם אמיתי שפורסמו בכתב העת Infection Control and Hospital Epidemiology מעידים על תוצאות דומות לטיפול ב- Fidaxomicinאו Vancomycin כנגד קלוסטרידיום דיפיצילי בחולים בסיכון גבוה להישנות הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום בקלוסטרידיום דיפיצילי הינו זיהום נוזוקומיאלי נפוץ ומלווה בעומס רב על מערכת הבריאות עקב שיעורי הישנות גבוהים. ההנחיות הבינלאומיות משנת 2021 המליצו […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך