מתוצאות מחקר SMART-DATE, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ACC (American College of Cardiology), עולה כי קיצור משך טיפול נוגד-טסיות כפול לשישה חודשים בחולים עם תסמונת כלילית חדה לאחר התערבות כלילית מילעורית עם הכנסת תומכן מצופה-תרופה, לווה בסיכון מוגבר לאוטם שריר הלב.
המחקר כלל 2,712 חולים עם תסמונת כלילית חדה שהשלימו התערבות כלילית מילעורית בדרום-קוריאה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול נוגד-טסיות כפול במשך שישה חודשים או שנה אחת ומעלה. ב-80% מהחולים ניתן טיפול ב-Clopidogrel.תוצא הסיום העיקרי כלל משלב של תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי או אירוע מוחי לאחר 18 חודשים.
החוקרים מדווחים כי שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 4.7% בקבוצת המטופלים במשך שישה חודשים לעומת 4.2% באלו שטופלו במשך לפחות שנה אחת (p=0.03 להעדר-נחיתות).
למרות שלא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי התמותה מכל-סיבה או אירועים מוחיים בין שתי הקבוצות, אירועי אוטם לבבי תועדו בשכיחות גבוהה יותר בקבוצת טיפול נוגד-טסיות כפול לאורך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שטופלו במשך שנה אחת לפחות: 1.8% לעומת 0.8%, יחס סיכון של 2.41, p=0.02).
אירועי תרומבוזיס של התומכן תועדו ב-1.1% מהחולים שנטלו טיפול נוגד-טסיות כפול למשך שישה חודשים, לעומת 0.7% מהחולים שטופלו במשך שנה ומעלה (יחס סיכון של 1.50, P=0.32).
שיעורי אירועי דמם Bleeding Academic Research Consortium מסוג 2-5 עמדו על 2.7% עם טיפול במשך שישה חודשים, לעומת 3.9% עם טיפול במשך לפחות שנה אחת (יחס סיכון של 0.69, p=0.09).
בניתוח פוסט-הוק של הנתונים עלה כי התוצא המשולב של תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי או אירוע מוחי נטה להיות נפוץ יותר עם טיפול בן שישה חודשים, בהשוואה לטיפול במשך לפחות שנה אחת בין 6 ועד 18 חודשים לאחר ההתערבות הכלילית הראשונית.
החוקרים מציינים כי אוטם לבבי בעורק שלא טופל בצנתור תועד בשכיחות גבוהה פי ארבע בקבוצת הטיפול לאורך שישה חודשים, בהשוואה לטיפול נוגד-טסיות כפול במשך שנה ומעלה. הארכת משך הטיפול נוגד-טסיות כפול עשויה להפחית את הסיכון לאוטם לבבי ע”י מניעת אוטם לבבי בעורק הלא-מטופל, במקום ע”י הפחתת תרומבוזיס של התומכן בחולים עם תסמונת כלילית חדה.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!