במטופלים עם תחלואה קרדיו וסקולרית (ר”תCVS), היתרון של טיפול במניעה משניתבאספיריןגובר על הסיכון לדמם.
לגבימניעה ראשונית באספירין, מטא אנליזה של 11 מחקרים על 118445 מטופלים הדגימה אמנם
· הפחתה יחסית בהיארעות אוטם (ר”תMI) לא קטלני של 22% ו 6% בתמותהאך
· במחיר יקר של עלייה יחסיתשל 59% בדמםGIו של 33% בשבץ המורגי,
לכן אין הצדקה לטיפול מניעה ראשונית באוכלוסייה בסיכון קרדיו וסקולרי נמוך.
יש חשיבות להערכת טיפול מניעתי ראשוני באספירין, באוכלוסיות בסיכון גבוהה יותר, כגון סוכרתיים (בבדיקה ב2 מחקרים מתוכם הובא כברASCEND), וסיכון קרדיו וסקולרי מעל 10 או 20% לעשור.
מטרת מחקרARRIVEלהעריך את היעילות והבטיחות של טיפול מניעתי ראשוני באספירין לעומת פלסבו במטופליםבסיכון בינונימחושבלפתחתוך 10 שנים:
ü תחלואה כליליתר”תCHD(לפי דירוגFramingham) של 10-20% או
ü תחלואה קרדיו וסקולרי ר”תASCVD(לפי הדירוג שלAHAACC)של 20-30%.
שיטות:המחקר רב מרכזי (ב 7 מדינות) אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו. המטופלים היו:
o מעל גיל 55 (זכרים), או 60 (נקבות),
o ללא תחלואה קרדיו וסקולרית ידועה,
o ללא סוכרת,
o בדירוג סיכוןCVSמחושב בינוני, ו
o ללא סיכון מוגבר לדמם, אםGIאו ממקור אחר,
o כאשר הרנדומיזציה בכניסה למחקר בוצעה בקידוד ממוחשב 1:1 , לקבל מינון 100 מג’ אספירין מצופה (כenteric coated) או פלסבו, יומי.
תוצא סיום עיקריהיההופעת אירוע ראשוןקרדיו וסקולרי במכלול של מוות קרדיו וסקולרי, אוטם (ר”תMI), תעוקה בלתי יציבה (ר”תUA), שבץ, או אירוע מוחי איסכמי חולף (ר”תTIA).
תוצאי בטיחותהיו אירועי דמם והיארעות תופעות לוואי,ונותחו לפי כוונת הטיפול (ר”תITאו intention to treat)
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!