חדשות

שילוב Herceptin בטיפול כימותרפיה קונבנציונאלי עשוי לשפר את ההשרדות בנשים עם סרטן ברחם המציג ביטוי יתר של HER2 (מתוך MedPage Today)

29/04/2020

מאת נעה גנזבורג, Bsc

ממחקר אקראי קטן שנערך בבית החולים ג'ון הופקינס בבולטימור עולה כי הוספה של trastuzumab  (שם מסחרי Herceptin) לטיפול כימותרפיה קונבנציונאלי משפר את ההשרדות הכללית (OS -overall survival ) בנשים עם קרצינומה סרוזית ברחם המציג ביטוי יתר של HER2.  ממצאי המחקר הוצגו בכנס השנתי (כוובינר) של Society of Gynecologic Oncology .

בסך הכל השתתפו במחקר חמישים ושמונה נשים עם גידול מסוג זה. החוקרות מצאו OS של 24.4 חודשים בבמוצע בנשים שקיבלו טיפול ב-carboplatin  ו-paclitaxel  לעומת 29.6 חודשים בנשים שקיבלו בנוסף על כך גם trastuzumab ( עם HR של 0.58, 90% CI בטווח  0.34-0.99 כשערך P=0.0462). 

החוקרות מציינות כי התועלת ההישרדותית נצפתה רק ב-41 נשים עם מחלה בשלב 3 / 4 , עם OS ממוצעת של 25.4 חודשים בטיפול בכימותרפיה בלבד ו-OS שלא ניתן לחישוב  כאשר לטיפול התווסף trastuzumab  (ה-HR עמד על 0.49, 90% CI ו- 0.25-0.97, עם ערך P=0.0406). לדברי החוקרות, התועלת הזו בהישרדות הכללית לא נצפתה בחולות עם מחלה חוזרת.

המחקר, בשלב 2 כבר הגיע ליעדו הראשוני כאשר הציג הישרדות ללא התפתחות (PFS ) של המחלה בעת טיפול בשלוש התרופות יחד, ממצאים שהובילו את ה-National Comprehensive Cancer Network להגדיר את הטיפול המשולב כתכנית טיפול מועדפת במחלות סרטניות בדרגות חומרה גבוהות או חודרניות עם ביטוי יתר של HER2. בכנס השנתי של SGO עדכנו החוקרות את המידע המעודכן אודות הישרדות ללא התפתחות המחלה - 8 חודשים בנשים שקיבלו כימותרפיה בלבד לעומת 12.9 חודשים בנשים שקיבלו את הטיפול המשולב (HR 0.46, 90% CI 0.28-0.76, P=0.005). 

הן החולות עם מחלה בשלב 3 / 4 והן החולות עם המחלה החוזרנית הציגו תועלת בהשרדות ללא התפתחות המחלה בטיפול משולב (משולש) לעומת הטיפול בכימותרפיה בלבד. עבור שלב 3 / 4, 17.7 חודשים לעומת 9.3 חודשים בהתאמה (HR 0.44, 90% CI 0.23-0.83) ועבור מחלה חוזרנית 17 חודשים לעומת 7 חודשים, בהתאמה (HR 0.12, 90% CI 0.03-0.48).  ניתוח נוסף שנערך בשלושים ושש חולות בשלב 3C /4 הראה תועלת בהשרדות ללא התפתחות המחלה, וגם שיפור ב-OS  (עם 31.9 לעומת 21.1 חודשים; HR 0.44, 90% CI 0.22-0.88, ערך P=0.0230).

המחקר המקורי שנערך בין 2011-2017 כלל קבוצה קטנה מהמתוכנן של נשים (לדברי החוקרות, הן ציפו לכלול מאה נשים, ובמחקר השתתפו רק חמישים ושמונה נשים). היקף הקבוצה היה אחד הגורמים המגבילים של המחקר. עם זאת, הן מציינות כי בכל זאת נראתה תועלת הישרדותית בתוספת של trastuzumab לטיפול הקונבנציונאלי בכימותרפיה. מחקר שלב 3 שיערך בהיקף בינלאומי מתוכנן כעת, והוא עתיד לכלול נשים עם קרצינומה סירוזית של הרחם, כדי לאשרר ולבחון לעומק את התועלת של טיפול בנוגדי HER-2.

https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/sgo/86154

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני