מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) בחולים עם מלנומה מתקדמת היה יעיל ללא תלות במוטאציות BRAF.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K וטיפול במעכבי BRAF עם או ללא מעכב MEK והתגובה לטיפול בקיטרודה. הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משלושה מחקרים בינלאומיים: KEYNOTE-001, KEYNOTE-002 ו-KEYNOTE-006 וכללו מבוגרים שטופלו בקיטרודה עם מלנומה מתקדמת ונתונים אודות נוכחות מוטאציית BRAF V600E/K.
תוצא הסיום של המחקר היה שיעורי תגובה אובייקטיבית ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע לפי קריטריוני RECIST 1.1, כמו גם שיעורי הישרדות כוללת. שיעורי התגובה האובייקטיבית, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 4 שנים ושיעורי הישרדות כוללים נבחנו בחולים במספר תתי קבוצות על-פי נוכחות או העדר מוטאציות BRAF V600E/K ועל-פי מתן/אי-מתן טיפול קודם במעכב BRAF עם או ללא מעכב MEK.
מדגם המחקר כלל 1,558 חולים, מהם 944 גברים ו-614 נשים. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 60 שנים.
מהנתונים עולה כי שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 38.3% (596 מבין 1,558 חולים), שיעורי הישרדות ללא-הישנות לאחר ארבע שנים עמדו על 22.0% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 36.9%.
ב-1,124 חולים ללא מוטאציות BRAF וב-434 חולים עם מוטאציית BRAF V600E/K, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 39.8% (447 חולים) ו-34.3% (149 חולים), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 22.9% ו-19.9% ושיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 4 שנים עמדו על 37.5% ו-35.1%, בהתאמה.
בחולים עם מלנומה ומוטאציית BRAF V600E/K אשר קיבלו בעבר טיפול במעכב BRAF, עם או ללא מעכב MEK (271 חולים), בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול זה (163 חולים), תועדה פרוגנוזה גרועה יותר; שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 28.4% ו-44.2%, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר ארבע שנים עמדו על 15.2% ו-27.8% ושיעורי הישרדות כוללים לאחר 4 שנים עמדו על 26.9% ו-49.3%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בשימוש בקיטרודה לטיפול במלנומה מתקדמת, ללא תלות בנוכחות מוטאציית BRAF V600E/K או קבלת טיפול קודם במעכבי BRAF.
JAMA Oncology 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!