e-med-isral-ribbon

AIDS and HIV

תוצאות מבטיחות לטיפול בזריקה ארוכת-טווח של Cabotegravir למניעת HIV (מתוך כנס ה-International AIDS Conference)

מנתוני ביניים של מחקר HPTN 083 שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי ה-International AIDS Conference עולה כי הטיפול בתכשיר ארוך טווח למניעת HIV, Cabotegravir, הוביל לשיעורי היארעות HIV שהיו נמוכים ב-66%, בהשוואה לטיפול פומי ב-TDF/FTC (Tenofovir/Emtricitabine).

מחקר HPTN083 הינו מחקר בשלב IIb/III, הנערך בימים אלו ב-43 אתרים בצפון ודרום אמריקה, אסיה ואפריקה. אוכלוסיית המחקר הייתה מאוד מגוונת באופן מכוון, כאשר שני-שליש מהמשתתפים היו מתחת לגיל 30 שנים; כ-13% היו נשים טרנסג’נדריות ו-50% מהמגויסים מארצות הברית למחקר היו שחורים או אפריקאים-אמריקאים.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Cabotegravir כטיפול פומי יומי למשך כחודש לביסוס הבטיחות והסבילות ולאחר מכן, הטיפול ניתן בזריקה כל שמונה שבועות, או לטיפול יומי פומי ב-TDF/FTC. החוקרים הסבירו כי התכנון המקורי היה כי המרכיב האקראי, הסמוי, יימשך לפחות שלוש שנים כך שכל החולים יקבלו תרופה פעילה אחת ותרופת דמה אחת בכל זמן נתון. המשתתפים שנדרשו להפסיק את הזריקות קיבלו 48 שבועות של טיפול בתווית-פתוחה ב-TDF/FTC בכדי לכסות על הזנב הפרמקוקינטי של ההשפעה ארוכת הטווח של Cabotegravir.

החוקרים מדווחים כי נערכו שינויים במחקר בהמלצת ועדת המעקב והבטיחות לאור הירידה הדרמטית בשיעור הזיהומים בקרב מטופלים ב- Cabotegravir. באותה נקודת זמן גויסו למחקר 4,570 משתתפים, כאשר בסך הכל תועדו 52 מקרים חדשים של HIV, עם שיעורי היארעות של 0.81% בכלל אוכלוסיית המחקר. בזרוע הטיפול ב- Cabotegravir זוהו 13 זיהומים עם שיעורי היארעות של 0.41% ובזרוע הטיפול ב-TDF/FTC תועדו 39 זיהומים חדשים, עם שיעורי היארעות של 1.22%.

מהנתונים עולה כי יחס הסיכון בין שתי הקבוצות עמד על 0.34, כלומר, בקרב מטופלים ב- Cabotegravir תועד שיעור היארעות HIV שהיו נמוכים ב-66%, בהשוואה לאלו שטופלו ב-TDF/FTC (רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.62), אשר לא כללו את שולי העדר נחיתות של 1.23.

תגובות באתר הזריקה היו נפוצות ושיעור המקרים עמד על 81% מהמטופלים ב- Cabotegravir ועל 31% מהמטופלים ב-TDF/FTC, אך אלו לרוב היו בדרגה קלה-עד-בינונית. רק 2.2% מהמטופלים בזריקות Cabotegravir הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי. ירידה בתפקוד הכלייתי תוארה בקבוצת הטיפול ב-TDF/FTC, בעוד שנזופרינגיטיס, עליה ברמות סוכר בדם וחום היו נפוצים יותר בקרב מטופלים ב- Cabotegravir. שיעור זיהומים המועברים במגע מיני היה דומה בשתי הקבוצות.

מומחים בתחום מבהירים כי מדובר בתוצאות מבטיחות מאוד, המדגישות את יעילות המניעה, אך מוסיפים כי חשוב לדעת מה קורה אם התרופות נכשלות ואם מתפתחת עמידות.

מתוך כנס ה-International AIDS Conference

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

  • יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    יתרונות טיפול CAR-T בחולים עם הישנות לויקמיה לאחר-השתלה (מתוך כנס ה-European CAR T-cell Meeting)

    בחולים עם הישנות B-Cell ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) לאחר השתלת מח עצם תועדה תוצאות טובות יותר לאחר טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בהשוואה לטיפולים חליפיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European CAR T-cell Meetingמ מטעם ה-European Society for Blood and Marrow Transplantation – European Hematology Association. ברקע למחקר מסבירים […]

  • סיכון מוגבר לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 סביב פרוצדורות תחת הרדמה (JAMA Surgery)

    סיכון מוגבר לאספירציה עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 סביב פרוצדורות תחת הרדמה (JAMA Surgery)

    בקרב חולים תחת טיפול בזריקה שבועית של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 שארית תכולת קיבה רבה, גורם סיכון משמעותי לאספירציה בזמן הרדמה למרות הקפדה על ההנחיות לצום לפני פרוצדורות אלקטיביות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השימוש ההולך וגדל בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל ואיזון סוכר […]

  • הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    בילדים באיטליה עם תסמינים פחות ספציפיים או הפרעה בשגשוג תועד עיכוב ארוך יותר באבחנה של מחלת צליאק, בעוד שאלו מתחת לגיל 3 שנים או עם היסטוריה משפחתית מאובחנים מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 3,171 ילדים עם אבחנה של מחלת צליאק […]

  • ההשפעה של תכנית למניעת פציעות על בטיחות ילדים (Pediatrics)

    ההשפעה של תכנית למניעת פציעות על בטיחות ילדים (Pediatrics)

    התוכנית למניעת פציעות (The Injury Prevention Program, או TIPP) הינה תכנית ביוזמת האקדמיה האמריקאי לרפואת ילדים משנת 1983 שנועדה לסייע לרופאי ילדים במניעת חבלות לא-מכוונות בילדים. מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי התוכנית הפחיתה ביעילות את היקף הפציעות בילדים במהלך השנתיים הראשונות לחייהם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהתוכנית קיימת מזה כארבעה עשורים, […]

  • מה בין חשיפה לפוראן ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית? (BMC Public Health)

    מה בין חשיפה לפוראן ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית? (BMC Public Health)

    חשיפה לפוראן, תרכובות כימיית המצויה במוצרי חקלאות, מייצבים, תרופות ואוכל, מלווה בעליה משמעותית בשיעורי הימצאות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ותמותה נשימתית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים מסקר National Health and Nutrition Examination Survey בין 2013 עד 2018 וזיהו 270מבוגרים עם […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה