בחולים עם ממאירות בדרכי שתן עליונות (Upper Tract Urothelial Carcinoma) שקיבלו טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום לאחר ניתוח הסיכון להישנות הממאירות היה קטן במחצית, בהשוואה לחולים שהיו תחת מעקב פעיל, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי UTUC הינה ממאירות יחסית נדירה, האחראית לכ-10% מכלל הגידולים הכלייתיים ו-5% בלבד ממקרי קרצינומה בדרכי השתן. מחקר POUT בשלב 3 גייס חולים עם UTUC לאחר כריתה רדיקאלית של הכליה והשופכן, אשר היו במצב בריאותי המאפשר מתן טיפול כימותרפי אדג’וונטי בתוך 90 ימים.
מדגם המחקר כלל 261 חולים (גיל חציוני של 68.5 שנים) מ-57 בתי חולים בין יוני 2012 ועד נובמבר 2017. מרבית החולים אובחנו עם מחלה בשלב pT2-T3 ולא תועדו מקרים של מחלה גרורתית.
המשתתפים חולקו באקראי לקבוצת מעקב (129 חולים) או ארבעה מחזורי טיפול כימותרפי (132 חולים), אשר כלל מתן תוך-ורידי של Cisplatin או Carboplatin ביום 1 ומתן תוך-ורידי של Gemcitabine בימים 1 ו-8.
לאורך חציון מעקב של 33 חודשים, טיפול כימותרפי אדג’וונטי לווה בשיפור משמעותי בהישרדות ללא-מחלה, בהשוואה למעקב בלבד (יחס סיכון של 0.45, p=0.0001). שיעורי ההישרדות ללא-אירועים עמדו על 71% בקבוצת הטיפול הכימותרפי, בהשוואה ל-46% בקבוצת המעקב בלבד.
חציון משך ההישרדות ללא-מחלה עמד על 29.8 חודשים באלו בקבוצת מעקב בלבד ואילו בקבוצת הטיפול הכימותרפי טרם נקבע חציון ההישרדות.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול תועדו ב-44% מהחולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי וב-4% מאלו בקבוצת מעקב פעיל. בקרב חולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי תועד סיכוי גבוה יותר לירידה בדרגה 3 ומעלה בספירת נויטרופילים (36%) וטסיות (10%), כמו גם בסיכון לחום נויטרופני (6%) והקאות (6%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי יש מקום למתן טיפול כימותרפי אדג’וונטי לחולים עם UTUC מתקדם-מקומית, במידה ומצבם הרפואי מאפשר להם לעמוד בטיפול זה.
The Lancet. Published online March 5, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!