טיפול ב-Nivolumab (אופדיבו) הוביל לשיפור ארוך-טווח ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת של חולים עם ממאירות של הקיבה או של צומת וושט-קיבה, לאחר טיפול אונקולוגי קודם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Gastric Cancer.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר ATTRACTION-2 הטיפול ב- Nivolumabהוביל לשיפור בהישרדות הכוללת בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה, אשר טופלו קודם לכן בלפחות שני משטרי טיפול כימותרפי. כעת הם מדווחים על התוצאות לאחר מעקב של שנתיים אחר המשתתפים במחקר.
מחקר ATTRACTION-2 היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, אשר כלל 49 אתרי מחקר ביפן, דרום קוריאה וטאיוואן. חציון משך המעקב עמד על 27.3 חודשים והתוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות כוללת. החוקרים השלימו תת-ניתוח של ההישרדות הכוללת על-בסיס התגובה הטובה ביותר לטיפול ועל-פי ביטוי PD-L1.
מדגם המחקר כלל 493 חולים, אשר חולקו ביחס 2:1 לטיפול ב- Nivolumab (330 חולים) או פלסבו (163 חולים). ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Nivolumab (5.26 חודשים לעומת 4.14 חודשים, בהתאמה) לאחר שנתיים של מעקב (יחס סיכון של 0.62, p<0.0001). שיעורי הישרדות כוללת גבוהים יותר תועדו בקבוצת הטיפול ב- Nivolumab, לעומת קבוצת הפלסבו, לאחר שנה אחת (27.3% לעומת 11.6%, בהתאמה) ולאחר שנתיים (10.6% לעומת 3.2%, בהתאמה).
התועלת ההישרדותית תועדה ללא תלות בביטוי PD-L1 בקרב חולים עם תגובה מלאה או חלקית בקבוצת הטיפול הפעיל, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 26.6 חודשים; שיעורי ההישרדות לאחר שנה ושנתיים עמדו על 87.1% ו-61.3%, בהתאמה.
במהלך המחקר לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Nivolumab הוביל לשיפור ארוך-טווח ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת של חולים עם ממאירות בקיבה או בצומת וושט-קיבה. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בחולים עם תגובה חלקית או מלאה לטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!