מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO (American Society of Clinical Oncology) עולות תוצאות מבטיחות לטיפול ניאו-אדג’וונטי ואדג’וונטי ב-Pembrolizumab (קיטרודה) בחולים עם סרטן תאי קשקש של הראש והצוואר.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Pembrolizumab בשנת 2016 בחולים עם הישנות סרטן תאי קשקש של הראש והצוואר או סרטן גרורתי מסוג זה עם התקדמות המחלה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי המכיל פלטינום. התרופה אושרה עוד לטיפול במלנומה וסרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer).
במחקר הנוכחי בשלב 2, החולים טופלו במנה יחידה של Pembrolizumab כטיפול ניאו-אדג’וונטי ולאחר מכן השלימו ניתוח 2-3 שבועות מאוחר יותר.
הטיפול לאחר-ניתוח היה תלוי ברובו במטופל. בחולים בסיכון נמוך או בינוני, דוגמת אלו ללא חדירה מחוץ לקפסולה, ניתן טיפול סטנדרטי, בעוד שבאלו עם מאפיינים בסיכון גבוה, כולל שוליים חיוביים מחוץ לקפסולה, הושלם טיפול כימותרפי-קרינתי אדג’וונטי ולאחריו טיפול אחזקה בקיטרודה.
תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה הפחתת שיעורי הישנות מקומית-אזורית וגרורות מרוחקות מ-35% ל-15%. תוצאים משניים כללו בטיחות וסמני עזר והערכות גנומיות לפני/אחרי הטיפול.
המחקר נמשך בימים אלו ועד כה גויסו 25 חולים, מרביתם עם גידולים בחלל הפה (18 חולים). המשתתפים במחקר היו שליליים לנגיף HPV (Human Papillomavirus) וברובם זכרים (18 חולים).
למעט חולה אחד עם מחלה בשלב III, כל החולים אובחנו עם גידולים בשלב IV. בנוסף, 92% אובחנו עם מחלה בשלב קליני T4, התואמת לתת-קבוצה של חולים בסיכון גבוה.
החוקרים מציינים כי בכל 14 החולים לא תועדה הישנות עד כה ובכולם נקבעה אבחנה של מחלה T4. תגובה של הגידול הוגדרה כשינוי בגידול בבדיקה או בבדיקת CT או פתולוגיה וב-50% מהחולים תועדה עדות מסוימת לתגובה בשלב ניאו-אדג’וונטי. יתרה מזאת, ב-42% מהחולים תועדה תגובה מסוימת לטיפול באתר הגידול הראשוני או בקשריות לימפה. בנוסף, ב-25% מהחולים תועדה השפעה מג’ורית של למעלה מ-50%.
עוד זיהו החוקרים קורלציה משמעותית בין ביטוי PD-L1 (Programmed Cell Death Ligand) בתאי גידול ובין השפעת הטיפול. ניתוח ראשוני הדגים קורלציה בין השפעת הטיפול ובין תאי CD8, תאי PD-L1 + CD8 ותאי CD4.
החוקרים מציינים כי מספר החולים היה קטן והנתונים מוקדמים אך ישנן השלכות משמעותיות לסיגנאלים שזוהו במחקר, כולל הירידה בצורך בטיפול כימותרפי-קרינתי אדג’וונטי לאחר-ניתוח, אפשרות הקטנת היקף הניתוח והפחתת סיכון להישנות.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!