מאת נעה גנזבורג , Bsc
טיפול משולב בשלוש תרופות ותיקות עשוי להיות יעיל כטיפול בחולים במחלת Acute myeloid leukemia (או AML ) שאינה מגיבה לטיפול או כאלה שחווים חזרת התקדמות המחלה. החוקרים הגיעו לאיזון בין היעילות לבין רעילות ולתגובה בשיעורים גבוהים מהצפוי באמצעות שילוב של מינונים נמוכים של clofarabine , cytarabine ו-mitoxantrone (שילוב הנקרא בקיצור CLAM).
החוקרים מהונג קונג מעידים כי שילוב התרופות היה יעיל בחולים AML חריפה או בהישנות עד ל-HSCT (השתלת תאי גזע המטופואטים), ללא עליה מובהקת ברעילות, שעשויה הייתה לפגום בתהליך. שיעור השלמת התהליך ושמירה על הפוגה היו גבוהים באופן יחסי, גם במטופלים שלא עברו השתלה.
הממצאים, ממחקר שלב 2 פורסמו החודש ב-Cancer Medicine. .
הטיפול המומלץ בדר”כ ב-AML שאינה מגיבה לטיפול/הישנות אמנם נוטה כיום בעידן של טיפול מותאם אישי, להתבסס על מוטציה גנטית. המחקר החדש, עם זאת, מציע כי השילוב הוא בר תועלת בשל חיבור בין משטר טיפולי יעיל -וכזה הנמצא בהישג יד.
לדברי החוקרים, הטיפול מציע תגובה טיפולית ממוצעת של חמישה חודשים, פרק זמן משמעותי בתכנון של השתלה. החוקרים מהונג קונג טוענים כי טיפולים כמו enasidinib, ivosidinib, gilteritinib, glasdegib, לא זמינים בארצות אסיה, ולדבריהם קיים ביקוש גדול שאינו מקבל מענה טיפולי.
המחקר כלל 52 מבוגרים עם AML בגיל ממוצע של 46 שנים, שמחלתם לא הגיבה לטיפול מקו ראשון עם שילוב 3+7 daunorubicin/cytarabine , או שהציגו חזרה של המחלה לאחר אינדוקציה 3+7 ומינון גבוה של cytarabine בקונסולידציה.
משתתפי המחקר קיבלו CLAM – הרכב של clofarabine במינון של 30 mg/m2/d בימים 1-5 למחקר, cytarabine במינון של 750 mg/m2/d בימים 1-5, ו-mitoxantrone במינון של 12 mg/m2/d בימים 3-5.
החולים שהגיעו להפוגה קיבלו שני מחזורי קונסולידציה של CLAM במינון 50%. חולים מסוימים קיבלו טיפול מגשר בזמן זה של HSCT אלוגנית.
החוקרים מדווחים כי שיעור התגובה למחזור הראשון של CLAM היה 90.4% (עם רמיסיה מלאה 69.2% ורמיסיה מלאה עם החלמה המטולוגית 21.2%). בקרב המטופלים שהגיעו לרמיסיה מלאה ושקיבלו HSCT אלוגנית, שיעור ההישרדות המלאה לאחר שנתיים עמד על 65.8%, שיעור הישרדות ללא הישנות עמד על 45.7%, ושיעור ההישרדות ללא תופעות או אירועים חמורים היה 40.2%.
25 מטופלים לא עברו השתלה, ו-7 מתוכם נשארו ברמיסיה מלאה לאחר מעקב של 13 חודשים. 18 המטופלים הנותרים, עם זאת, חוו הישנות של המחלה עם ממצאים לא מעודדים.
החוקרים מסכמים כי ההישרדות המלאה לאחר טיפול CLAM ולאחריו HSCT, הביא להישרדות של 84.3% ו-90% בהתאמה לאחר שנתיים. לדבריהם, רעילות הטיפול הייתה קלה לשליטה- ועיקרה הייתה רעילות המטולוגית. כלל המטופלים סבלו מנוטרופניה בדרגה שלוש, תרומבוציטופניה, וחום נויטרופני שדרש טיפול אנטיביוטי. הם מציינים כי עם טיפול תומך ומתן של G-CSF , המטופלים לא פיתחו תופעות לוואי זיהומיות חריפות; תופעות לוואי לא המטולוגיות היו מתונות ולא שכיחות, ולא נראתה תמותה הקשורה לטיפול או אשפוזים למחלקות לטיפול נמרץ.
המחקר פורסם ב- Cancer Med.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!