Multiple Sclerosis

מועילות ארוכת טווח לטיפול ב- MAVENCLAD® 10 mg tablets (שם גנרי Cladribine ) בחולי טרשת נפוצה

טרשת נפוצה

מחקר חדש שפורסם ב-Advances in Therapy מדגים השפעות ארוכות טווח מועילות בחולי טרשת נפוצה המטופלים במייבנקלאד לאורך 4 שנים.

המחקר היה ניתוח פוסט של שני מחקרים – מחקר ה-CLARITY ומחקר ה- CLARITY Extension. במחקר ה-CLARITY, מייבנקלאד הפחיתה משמעותית את שיעור ההתקפים ושיפרה את הממצאים ב-MRI לעומת פלצבו. במחקר ה-CLARITY Extension, טיפול במייבנקלאד במשך שנתיים ואחריהם בפלצבו במשך שנתיים הראו יתרונות דומים ל-4 השנים של טיפול במייבנקלאד.

מטרת ניתוח זה הינה להעריך את יציבות המחלה לטווח ארוך (כפי שמוערכת על ידי ציון EDSS) לאחר הטיפול במייבנקלאד. חולים שהשתתפו במחקר ה-CLARITY Extension אשר חולקו בעבר באקראי לקבוצת הטיפול במייבנקלאד 3.5 מ”ג/ק”ג במחקר ה-CLARITY נכללו בניתוח פוסט-הוק זה. בכל קבוצת טיפול, ציוני EDSS הוערכו במרווחים של 6 חודשים, שיפור/החמרה של ציון EDSS הוערכו בכל שנה, והזמן עד להתקדמות EDSS של 3 ו-6 חודשים הוערכו מתחילת מחקר CLARITY לאורך 5 שנות מעקב.

ציון ה-EDSS החציוני (95% CI) עבור חולים בקבוצת CP3.5 לאחר 5 שנים היה 2.5 (2.0-3.5) בהשוואה ל-3.0 (2.5-3.5) בתחילת המחקר. במהלך השנה החמישית עבור קבוצת CP3.5, ובהתבסס על שינויים בציון המינימלי בכל שנה, נצפתה יציבות ציון EDSS           ב-53.9% מהמטופלים, שיפור ב-21.3% והחמרה ב-24.7%.

החוקרים מסכמים כי למעלה מ-70% מהמטופלים אשר טופלו במייבנקלאד, לא הראו התקדמות EDSS מאומתת של 3 או 6 חודשים לאחר 5 שנים מתחילת מחקר CLARITY.

מאת פרופ’ עמית עקירוב

 

בחסות חברת MERCK

 

EDSS, Expanded Disability Status Scale

Giovannoni G, Adv Ther (2021), 38:4975-4985

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר