מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance עולה כי בילדים שקיבלו טיפול משולב ב-Rituximab עם Cyclophosphamide כנגד מחלה ריאומטית תועד שיפור קליני עם סיכון נמוך לאירועים חריגים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שההנחיות הקליניות ממליצות על מתן Rituximab או Cyclophosphamide כנגד ביטויים חמורים של וסקוליטיס סיסטמי או מחלת רקמת חיבור, מחקרים מעטים בחנו את הבטיחות והיעילות של טיפול משולב בשני התכשירים.
מדגם המחקר כלל 89 ילדים בגילאי 12-15 שנים (77.5% בנות), אשר קיבלו משלב Cyclophosphamide עם Rituximab כנגד מחלה ריאומטית במרכז יחיד בין ינואר 2020 ועד פברואר 2023. מרבית המשתתפים במחקר היו חולי לופוס (66%), כאשר עוד נכללו חולים עם וסקוליטיס משנית ל-ANCA, תסמונת שיוגרן ו-13 מצבים אחרים.
התוצאים העיקריים כללו תמותה וזיהום שדרש אשפוז בתוך 12 חודשים. תוצאים משניים כללו שינויים במדדי פעילות לופוס ומינון קורטיקוסטרואידים, התלקחות מחלה, תגובות לעירוי והיארעות היפוגאמאגלובולינמיה.
מהנתונים עולה כי 8.9% מהחולים אושפזו בשל זיהום. המינון היומי הממוצע של קורטיקוסטרואידים היה נמוך יותר משמעותית במהלך המעקב (P<0.001), כאשר 62% מהחולים הצליחו להפסיק את הטיפול בסטרואידים. עוד דווח כי חל שיפור בכל סמני פעילות מחלה סרולוגית.
התלקחות מחלה תועדה ב-6.7% מהחולים, כאשר 12% מהחולים פיתחו תגובות לעירוי וב-31% התפתחה היפוגאמאגלובולינמיה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Cyclophosphamide עם Rituximab עשוי לשמש כטיפול בטוח בילדים עם מחלות ריאומטיות חמורות ומסכנות-חיים. משלב זה מאפשר טיפול יעיל במחלה ריאומטית והפחתה מוצלחת של החשיפה לקורטיקוסטרואידים.
מתוך כנס CARRA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!