בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה, מתן Sulthiame נמצא בטוח והביא לשיפור התוצאות בטווח הקצר, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-European Respiratory Society International Congress.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 2b, אקראי ומבוקר-פלסבו, שכלל 68 חולים עם דום נשימה חסימתי בשינה שלא סבלו טיפול בלחץ אוויר חיובי (גיל ממוצע של 61 שנים, 69% גברים). המשתתפים חולקו באקראי לקבוצת טיפול ב- Sulthiame במינון 200 מ”ג (12 חולים), 400 מ”ג (34 חולים) או פלסבו (22 חולים), שניתנו למשך ארבעה שבועות. במסגרת המחקר נבחנו מדדי מעבדת שינה, סימנים חיוניים ובדיקות ביוכימיה.
התוצא העיקרי של המחקר היה בטיחות וסבילות הטיפול ב- Sulthiame.
מהנתונים עולה כי Sulthiame נסבל היטב, כאשר תופעות הלוואי הנפוצות כללו נימול, אשר תועד ב-79% מהחולים שקיבלו את הטיפול במינון 400 מ”ג וב-67% מאלו שטופלו במינון של 200 מ”ג, בהשוואה ל-18% מהחולים בזרוע הפלסבו. תשעה חולים, כולם בזרוע הטיפול ב- Sulthiame במינון 400 מ”ג, הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים.
בנוסף, החוקרים מדווחים כי נרשמה ירידה של 41% במדד אפניאה-היפופניאה (מ-55 ל-33 אירועים בשעה) בקרב אלו שטופלו ב- Sulthiame במינון 400 מ”ג, עם ירידה של 32% במדדים אלו (מ-61 ל-41 אירועים בשעה) בקרב מטופלים ב- Sulthiame במינון 200 מ”ג, לעומת ירידה של 8% (מ-54 ל-51 אירועים בשעה) בזרוע הפלסבו.
מהנתונים עולה כי 59% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Sulthiame במינון 200 מ”ג או 400 מ”ג השיגו את סף יעילות של 30%, ב-49% הושג סף יעילות של 49%, ב-35% הושג סף יעילות של 50% ו-19% מהמטופלים השיגו את סף היעילות של 60%.
התוצאות מצביעות על עליה של 1.1% ברוויון החמצן הממוצע במהלך הלילה בקרב מטופלים ב- Sulthiame במינון 400 מ”ג ו-200 מ”ג (p<0.001).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים גדולים להערכת הטיפול ב- Sulthiame בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה.
מתוך כנס ה-European Respiratory Society International Congress
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!