במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת Ezetimibe (אזטרול) לטיפול בסטטינים הפחיתה באופן עקבי את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה, ללא תלות בערכי LDL התחלתיים, ממצאים התומכים במתן טיפול אינטנסיבי להפחתת רמות LDL גם בחולים עם ערכי LDL מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ההנחיות משנת 2018 לטיפול בפרופיל השומנים ממליצות על תוספת טיפול להפחתת שומנים בדם עם Ezetimibe למניעה שניונית בחולים בסיכון גבוה מאוד עם ערכי LDL של 70 מ”ג/ד”ל ומעלה, למרות טיפול בסטטינים במינון נסבל מקסימאלי. מטרתם כעת הייתה לבחון את הקשר בין ערכי LDL התחלתיים מעל ומתחת ל-70 מ”ג/ד”ל ואת התועלת של תוספת Ezetimibe לסטטינים בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה.
מחקר IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) היה מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, להערכת Ezetimibe/Simvastatin לעומת פלסבו עם Simvastatin בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה שהיו במעקב לאורך שש שנים. החוקרים סיווגו 17,999 חולים לשלוש קבוצות לפי רמות LDL (50-70 מ”ג/ד”ל, 70-100 מ”ג/ד”ל ו-100-125 מ”ג/ד”ל). התוצא העיקרי היה משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אירועים כליליים מג’וריים, או אירוע מוחי.
לאחר 4 חודשים, ההבדלים האבסולוטיים בחציון רמות LDL בין זרועות הטיפול היו דומים (17-20 מ”ג/ד”ל). ההשפעה של Ezetimibe/Simvatatin לעומת פלסבו עם Simvastatin על התוצא העיקרי הייתה עקבית ללא תלות בערכי LDL התחלתיים בטווח 50-70 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.92, רווח בר-סמך 95% של 0.80-1.05), ערכי LDL בטווח 70-100 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.93, רווח בר-סמך 95% של 0.87-1.01), או בטווח 100-125 מ”ג/ד”ל (יחס סיכון של 0.94, רווח בר-סמך 95% של 0.86-1.03).
הירידה היחסית בסיכון לכל ירידה של 38 מ”ג/ד”ל בריכוז LDL לאחר ארבעה חודשים עמדה על 21% בחולים עם ערכי LDL בטווח 50-70 מ”ג/ד”ל, 16% באלו עם ערכי LDL בטווח 70-100 מ”ג/ד”ל ו-13% באלו עם ערכי LDL בטווח 100-125 מ”ג/ד”ל.
תוספת Ezetimibe לטיפול בסטטינים * הפחיתה באופן עקבי ונסבל היטב את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים לאחר תסמונת כלילית חדה עם מגוון רחב של ריכוזי LDL שנעו בין 50 ועד 125 מ”ג/ד”ל. ממצאים אלו תומכים בהגברת אינטנסיבית הטיפול להפחתת רמות LDL עם הוספת Ezetimibe לסטטינים בחולים עם תסמונת כלילית חדה וערכי LDL התחלתיים מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל.
*.בארץ השילוב היחיד שקיים בשוק הינו ATOZET , שמכיל Atorvastatin+Ezetimibe
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!