ממצאי עולם אמיתי מאשרים את התועלת של Ustekinumab (סטלרה) בחולים עם מחלת קרוהן, שכבר קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, כך מדווחים חוקרים מבלגיה במאמר חדש שפורסם במהלך חודש אפריל בכתב העת Journal of Crohn’s and Colitis.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 152 חולים, אשר החלו טיפול ב- Ustekinumab בין 2016 ו-2017. כל החולים, פרט לאחד, נחשפו לתרופה אחת לפחות ממשפחת מעכבי TNF-Alpha, 82% נחשפו לשתי תרופות ו-70% נחשפו לשני תכשירים ממשפחה זו וכן לטיפול ב-Vedolizumab.
כל החולים קיבלו טיפול אינדוקציה תוך-ורידי ב- Ustekinumab וטיפול אחזקה תת-עורי במינון של 90 מ”ג, אחת לשמונה שבועות.
לאחר שנה אחת, ב-42.1% מהחולים תועדה תגובה קלינית וב-25.7% תועדה הפוגה קלינית. שיעורי הפוגה ותגובה קלינית ללא-סטרואידים עמדו על 24.3% ו-38.8%, בהתאמה, כאשר 38.8% מהחולים הפסיקו את הטיפול התרופתי במהלך המעקב.
מניתוח חד-משתני עלה כי בחולים עם מחלה של המעי הגס תועד סיכוי גבוה יותר לתגובה קלינית לאחר שנה אחת (יחס סיכויים של 2.5). מניתוח רב-משתני עלה כי מדד מסת גוף של מתחת ל-18 ק”ג למטר בריבוע הינו מנבא שלילי של הפוגה (יחס סיכויים של 0.28) וייתכן כי ממצא זה משקף את חומרת מחלת קרוהן ברקע.
חלק גדול מהחולים עם כאבי מפרקים בתחילת המחקר חוו הפוגה מלאה של התסמינים, אשר עמדה בקורלציה עם תגובה קלינית, אך חלק מהחולים ללא כאבי מפרקים בתחילת המחקר פיתחו כאבי מפרקים. עם זאת, מאחר וחולים אלו לא נבדקו ע”י ריאומטולוגים, יש לנקוט משנה זהירות בפירוש הממצאים.
מעבר לכאבי מפרקים חדשים, אשר הובילו חולה אחד להפסיק את הטיפול התרופתי, תועדו רק עשרה אירועים חריגים אחרים וסך כולל של 17 חולים נדרשו לניתוח בשל סיבוכי מחלת קרוהן. מיעוט תופעות הלוואי שתועדו עם התרופה לאורך שנה אחת תומך בפרופיל הבטיחות של תכשיר זה.
J Crohns Colitis 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!