קרדיולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן עצמי ותת-עורי של Furosemide להקלה על גודש בחולי אי-ספיקת לב (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור זריקות תת-עוריות למתן עצמי של Furosemide לטיפול בגודש עקב עודף נוזלים במבוגרים עם אי-ספיקת לב כרונית בדרגה תפקודית II או III לפי סיווג New York Heart Association.

הפורמולה החדשה של Furosemide (Furoscix) במינון 80 מ”ג הינה משתן לולאה היחיד המאושר ע”י ה-FDA למתן תת-עורי המוביל לשיתון מקביל לטיפול תוך-ורידי בבית באמצעות התקן המחובר לבטן המטופל.

ההשפעה הדומה של מתן תת-עורי למתן תוך-ורידי הוכחה במחקר קליני שהדגים זמינות ביולוגית של 99.6% (רווח בר-סמך 90% בין 94.8-104.8) ותפוקת שתן לאחר 8 שעות של 2.7 ליטרים, בדומה לתוצאות המתקבלות בעקבות מתן תוך-ורידי של Furosemide.

על-פי ההודעה של הסוכנות, הטיפול ב-Furosemide אינו מיועד למצבים דחופים או לחולים עם בצקת ריאות אקוטית.

אישור זה מספק הזדמנות אדירה לשיפור הטיפול הביתי בחולי אי-ספיקת לב בהם חלה החמרה בגודש וירידה בתגובתיות לטיפול פומי במשתנים. עד כה, חולים אלו נדרשו לטיפול תוך-ורידי ועל-כן לרוב נדרשו לקבלת הטיפול במסגרת אשפוז. בעקבות האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ניתן יהיה לטפל ולעקוב אחר החולים מחוץ לבית החולים.

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה