מחקר ה-SUNLIGHT בחן מטופלים עם סרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת, אשר קיבלו שני קווי טיפול קודמים;
ממצאי המחקר הראו שיפור הישרדותי מובהק** באוכלוסיית מטופלים זו.
סרטן המעי הגס הוא הגורם השני בשכיחותו לתמותה מסרטן. בישראל, כ-3,000 חולים חדשים מאובחנים מדי שנה עם סרטן המעי הגס והחלחולת. כ-25% מאובחנים כשהמחלה כבר מפושטת. כתוצאה מכך, רבים מהם אינם יכולים לעבור ניתוח לכריתת הגרורות ומטופלים בטיפול המקובל, המבוסס על מישלב של תרופות כימותרפיות וביולוגיות.
לאחרונה, הוצג בכנס ASCO GI, שנערך בסן-פרנסיסקו, אחד המחקרים החשובים בשנים האחרונות -מחקר ה- SUNLIGHT. מדובר במחקר פאזה שלישית אשר בדק שילוב של שתי תרופות לטיפול בקו שלישי. במחקר השתתפו מטופלים המאובחנים עם סרטן מעי גס גרורתי, שעד כה קיבלו שני קווי טיפול קודמים המבוססים על תרופות כימותרפיות כמו Irinotecan ,Oxaliplatin, ו 5-FU ותרופות ביולוגיות כמו נוגדי VEGF ונוגדי EGFR. במסגרת המחקר, שנערך על ידי חברת TAIHO, נבדקה ההשפעה של שילוב התרופות Lonsurf (Trifluridine-Tipiracil) של חברת סרביה (Servier) ו- Avastin כקו שלישי. ממצאי המחקר הציגו שיפור מובהק סטטיסטית וקלינית של 3.3 חודשים בתוחלת החיים (OS), שיפור משמעותי סטטיסטית בזמן הישרדות ללא התקדמות המחלה של 3.2 חודשים (PFS). בנוסף, נמצא שיפור במדדי איכות החיים במטופלים אלו.
המשלב, אשר נמצא יעיל במחקר ה SUNLIGHT, נבדק בעבר בפאזות מוקדמת ונכלל כבר ב NCCN Guidelines .
ד”ר עופר מרגלית, רופא בכיר ביחידה לגידולי מערכת העיכול בבית החולים ״שיבא״ ומרצה בכיר בחוג לאונקולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת תל אביב, שגם השתתף בכנס אמר בתגובה לפרסום ממצאי המחקר: “מדובר במחקר החיובי הראשון בחולים גרורתיים של סרטן המעי הגס והחלחולת שקיבלו שני קווי טיפול ושכלל זרוע בקורת שאינה פלצבו, והתוצאות החיוביות מעניקות מענה לצורך אמיתי לאוכלוסייה שעד היום נותרה ללא מענה. התוספת ל-OS ו-PFS של מעל 3 חודשים הינה בעלת משמעותית קלינית. יצויין כי הרווח ב-OS למטופלים שלא קיבלו בעבר Avastin (28% מהמטופלים) היה כ-7 חודשים, והרווח לאלו שקיבלו בעבר Avastin (72% מהמטופלים) היה כחודשיים.
בסל הבריאות הממלכתי בישראל כלולים כיום שני קווי טיפול לחולי סרטן המעי הגס, הכוללים תרופות כימותרפיות וטיפולים ביולוגיים. טיפול בקו שלישי אינו כלול עדיין בסל התרופות. התרופה Lonsurf מיועדת לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי, ובאוקטובר 2015 אושרה על ידי ה-FDA לטיפול כקו מתקדם לסרטן מעי גס גרורתי. בעקבות ממצאי המחקר, תורחב ההתוויה לתרופה ותועבר לאישור ה-FDA. האישור צפוי להתקבל לקראת סוף 2023.
**Trifluridine/tipiracil plus bevacizumab for third-line treatment of refractory metastatic colorectal cancer: The phase 3 randomized SUNLIGHT study, Oral presentation, ASCO GI, January 2023.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!