אנדוקרינולוגיה,סוכרת ומטבוליזם

אספירין במינון נמוך וויטאמין E למניעה ראשונית של מחלות קרדיווסקולריות

Collaborative Group of the Primary Prevention Project (PPP). Low-dose aspirin and vitamin E in people at cardiovascular risk: a randomised trial in general practice. Lancet 2001; 357: 8995

מחקר ה- PPP – Primary Prevention Project בדק את היעילות של אספירין במינון נמוך ושל ויטאמין E, תכשיר בעל תכונות אנטי-אוקסידאנטיות, במניעת אירועים קרדיוסקולרים באנשים עם גורמי
בדק את היעילות של אספירין במינון נמוך ושל ויטאמין E, תכשיר בעל תכונות אנטי-אוקסידאנטיות, במניעת אירועים קרדיוסקולרים באנשים עם גורמי סיכון, אך ללא מחלה קרדיוסקולרית.
המחקר היה רנדומנלי, open-label, רב מרכזי. נכללו במחקר 4495 גברים ונשים בגיל 50 שנים או יותר עם גורם סיכון אחד או יותר (יתר לחץ דם, היפרליפידמיה, סכרת, השמנת יתר, סיפור משפחתי של אוטם שריר הלב בגיל צעיר, או גיל £65 שנים. חולים שקיבלו טיפול בתכשירים נוגדי פעילות הטסיות , תכשירים נוגדי דלקת, או נוגדי קרישה לא נכללו במחקר.
החולים עברו רנדומיזציה לאספירין 100 מג ליום או ללא טיפול באספירין ולויטאמין E 300 מג ביום או ללא ויטאמין E. לא השתמשו בפלצבו במחקר.
הגיל הממוצע של החולים היה 64.4 שנים. 57.7% מהמשתתפים היו נשים. לאחר מעקב ממוצע של 3.6 שנים המחקר הופסק בגלל סיבות אתיות מכיון שמחקרים אחרים שנעשו באותה התקופה הוכיחו את יעילות האספירין במניעה ראשונית.
אספירין הקטין את שכיחות האירועים הקרדיוסקולרים באופן משמעותי (ראה תמונה מס' 1).

אספירין הקטין את התמותה הקרדיוסקולרית ב44% (p=0.049), ואת מכלול האירועים הקרדיוסקולרים (כולל תמותה קרדיוסקולרית, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, TIA, תעוקת חזה, מחלת עורקים הקפית ורווסקולריזציה ב- 23% (p=0.014). ה- Odds ratio לתמותה קרדיווסקולרית היה 0.48 (0.26-0.88) ולאירועים קרדיוסקולרים 0.72 (0.57-0.91).
לא היה הבדל בין הקבוצות בסוגי האירועים המוחים (איסכמים לעומת דימומיים) אנליזת קפלן-מאיר הראתה גם כן יתרון לאספירין (p=0.035) עבור ה- combined endpoint ו- (p=0.033) עבור התמותה הקרדיוסקולרית. לאספירין היה יתרון גם בגברים וגם בנשים, גם בחולים עם מעט וגן בחולים עם הרבה גורמי סיכון.
דימומים היו שכיחים יותר בקבוצת האספירין (1.1% לעומת 0.3% ; p=0.0008). לא היה הבדל משמעותי בשכיחות איבחון מחלה ממארת חדשה בין קבוצות הטיפול השונות.
לעומת זאת, לויטאמין E לא היה אפקט על אף אחד מה- endpoints , פרט למחלת עורקים הקפית שהייתה פחות שכיחה ב- 46% בחולים שקיבלו ויטאמין E 0.7% לעומת 1.3% ; p=0.043.

מסקנות ומשמעויות קליניות:

אספירין במינון נמוך, בנוסף לטיפול המקובל בכל גורם סיכון, היה אפקטיבי בהקטנת השכיחות של אירועים קרדיווסקולרים כולל תמותה קרדיוסקולרית בגברים ובנשים עם גורמי סיכון למחלות קרדיוסקולריות. לומת זאת, גם מחקר זה לא הראה יעילות של טיפולי בויטאמין E למניעת אירועים קרדיוסקולרים, למעט אולי מחלת כלי דם הקפית.

למאמר ב- Lancet

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר