האם יש מקום להמשיך טיפול בביספוספונטים לאחר 5 שנות טיפול ? (NEJM)

אנליזה של טיפול ארוך טווח בביספוספונטים המתפרסמת החודש ב-NEJM שבחנה יעד משולב של שברים ורטברליים ולא ורטברליים בנשים פוסטמנופאוזליות הראתה תועלת מינימלית להמשך טיפול בבפיספוספונטים מעבר לתקופה של 5 שנים, למרות שלחלק מהמטופלות הנמצאות בסיכון גבוה ייתכן ויש הפחתה מהותית בסיכון ארוך הטווח לשברים.

הרקע לביצוע האנליזה הוא פירסומים על תופעות לוואי נדירות אך רציניות (כמו שברים לא טיפוסיים בעצם הירך, אוסטיאונקרוסיס בלסת, סרטן הוושט) הקשורות לשימוש ארוך טווח בביספוספונטים.

החוקרים , מה-FDA , התמקדו בשלושה מחקרים ארוכי טווח שהעריכו טיפול בביספוספונטים לתקופה של בין 6 ל-10 שנים: מחקר ה-FLEX (שבחן את פוסמקס , alendronate) , מחקר ה-HORIZONPFT (שנעשה עם אקלסטה, Zoledronic Acid ) וה-VERT-IN (שנעשה עם אקטונל,  Risedronate ) .

כל הנשים במחקרים אלה היו פוסט מנופאוזליות ועם שברים בעבר, וערך BMD נמוך מ-T של -1.5 , או גם וגם.

ה-FDA נתן משקל גדול יותר לשיעורי השברים מאשר לערך ה-BMD כיעד משמעותי של האנליזה. 

למרות שבשלושת המחקרים נמצאה תועלת דומה בטיפול לאורך 5 השנים הראשונות ה-FDA התמקד בעיקר במחקר ה-FLEX שכלל נסיון של 10 שנות חשיפה לביספוספונטים.

ע"פ המימצאים של ה-FLEX , שיעור השברים האוסטיאופורוטיים , הורטברלים והלא ורטברלים, היו דומים בנשים שהמשיכו לקבל פוסמקס עד ל-10 שנים (17.7%) לאלו שאלו שקיבלו פלצבו לתקופת ההארכה של בין 5-10 שנים (16.9%).

עם זאת בנשים ללא שבר קודם עם ערכי T של מתחת ל-2.5- נמצאה תועלת בהפחתת שברים לא ורטברליים.

בניגוד לכך, כאשר נעשה שימוש במידע משלושת המחקרים, לא נמצאה תועלת כל שהיא להמשך טיפול מעבר ל-6 שנים במונחי הפחתת הסיכון לשברים.

המחברים מציינים כי מידע זה מעלה את השאלה באם יש מקום להמשיך טיפול בביספוספונטים מעבר ל-5 שנים.

המחברים מעריכים שמטופלות עם סיכון נמוך לשברים (צעירות יותר ללא היסטוריה של שבר קודם ועם BMD קרוב לנורמלי) עשויות להיות מועמדות טובות להפסקת טיפול בביספוספונטים לאחר 3-5 שנים, בעוד שמטופלות בסיכון מוגבר (היינו מבוגרות יותר עם הסטוריה של שברים ותוצאת BMD בטווח האוסטיאופורוטי) עשויות להנות מהמשך טיפול בביספוספונטים עד 10 שנים.

במאמר מערכת שהתייחס למימצאים סבורים ד"ר בלק ושות' שמטופלות עם BMD מתחת לערך T של 2.5- בצוואר הירך לאחר 3-5 שנות טיפול נמצאות בסיכון הגבוה ביותר לשברים ורטברליים ולכן נראה שיש תועלת להמשיך הטיפול בביספוספונטים. כך גם לגבי נשים עם שבר ורטברלי וערכי BMD נמוכים מ-T של 2- .

לעומת זאת, הם סבורים אכן שנשים עם ערך T מעל 2- בצוואר הירך נמצאות בסיכון נמוך לשבר ורטברלי ולכן לא סביר שתהיה תועלת בהמשך טיפול בביספוספונטים.

בנוסף נטען במאמר המערכת שכל התרופות מקבוצה זו דומות ולכן ההמלצות לגבי הפסקת טיפול צריכות להיות לכל הקבוצה. הם ממליצים לבצע הערכה תקופתית של המשך או הפסקת הטיפול בהתאם למימצאים אלה.

New Engl J Med. Published online May 9, 2012

מאמר המערכת של ד"ר בלק

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • טיפול ב-Denosumab מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Ann Intern Med)

    טיפול ב-Denosumab מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Ann Intern Med)

    טיפול ב- Denosumab (פרוליה) כנגד אוסטיאופורוזיס מעלה את הסיכון להיפוקלצמיה, כאשר הסיכון גבוה יותר בשלבים מתקדמים של מחלת כליות כרונית, באלו עם מחלת עצם ומינרלים משנית למחלת כליות כרונית ובחולים תחת טיפולי דיאליזה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הטיפולים […]

  • גורמי סיכון בגיל ההתבגרות עשויים לנבא את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בעתיד (Pediatrics)

    גורמי סיכון בגיל ההתבגרות עשויים לנבא את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בעתיד (Pediatrics)

    מדד מסת גוף בילדות, לחץ דם והרגלי עישון הדגימו חשיבות דומה לפרופיל שומנים בחיזוי הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בילדות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. הוספת רמות שומנים בדם לגורמי סיכון לא-מעבדתיים לא הדגים ערך מגן נוסף מפני מחלות לב וכלי דם. החוקרים עקבו אחר התוצאים הקרדיווסקולאריים של 11,550 משתתפים (55.1% נשים; גיל […]

  • מחלה פסיכיאטרית מלווה בסיכון מוגבר לאוסטיאופורוזיס ושברים (Br J Gen Pract)

    מחלה פסיכיאטרית מלווה בסיכון מוגבר לאוסטיאופורוזיס ושברים (Br J Gen Pract)

      במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of General Practice מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפרעה פסיכיאטרית חמורה מלווה בצפיפות עצם מופחתת, סיכון מוגבר לשברים שבריריים ואוסטיאופורוזיס. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה שכלל 444,480 חולים בגילאי 50 שנים ומעלה ממאגר רופאים ראשוניים בבריטניה בין ינואר 2010 ועד דצמבר 2018. כל המשתתפים […]

  • האם לתפקוד הכלייתי השפעה על הסיכון לשברים במהלך טיפול ב-Teriparatide או Alendronate? (מתוך Osteoporosis Int)

    האם לתפקוד הכלייתי השפעה על הסיכון לשברים במהלך טיפול ב-Teriparatide או Alendronate? (מתוך Osteoporosis Int)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Osteoporosis International עולה כי היארעות שברים תחת טיפול ב-Alendronate הייתה עקבית ללא תלות בתפקוד הכלייתי, כאשר היארעות שברי חוליות תחת טיפול ב-Teriparatide ולאחריו Alendronate הייתה נמוכה יותר בהשוואה לטיפול מונותרפי ב-Alendronate בחולים עם מחלת כליות בשלב ½. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שיעורי היארעות שברי חוליות מורפומטריים היו נמוכים יותר […]

  • סיכון מוגבר לשברים בגברים עם סרטן ערמונית תחת טיפול לדיכוי אנדרוגנים (Osteoporosis Int)

    סיכון מוגבר לשברים בגברים עם סרטן ערמונית תחת טיפול לדיכוי אנדרוגנים (Osteoporosis Int)

    במאמר שפורסם בכתב העת Osteoporosis International מדווחים חוקרים מהולנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ADT (או Androgen Deprivation Therapy) מלווה בסיכון מוגבר לשברים שבריריים בגברים עם סרטן ערמונית. הסיכון המוגבר לשברים תועד בתוך שישה חודשים מהתחלת הטיפול לדיכוי אנדרוגנים ונותר לפרק זמן ממושך. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי טיפול ADT […]

  • מדד FRAX מסייע בחיזוי הסיכון לשברים בחולי סרטן (JAMA Oncol)

    מדד FRAX מסייע בחיזוי הסיכון לשברים בחולי סרטן (JAMA Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי מדד FRAX (או Fracture Risk Assessment Tool) עם צפיפות עצם מסייע בחיזוי הסיכון לשברים אוסטיאופורוטיים מג'וריים ושברי ירך בחולי סרטן, אך מדד FRAX ללא צפיפות עצם מספק הערכת-יתר קלה של הסיכון הנ"ל. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקווים המנחים לחולי סרטן ממליצים על שימוש במדד FRAX […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה