הודעת צ’ק-קאפ
צ’ק-קאפ חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את
C-Scan®, גלולה הניתנת לבליעה לביצוע בדיקות לאיתור לסרטן המעי הגס ללאצורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום כי קיבלה אישור CE לשיווק באירופה של מערכת ה- C-Scan.
מערכת ה-C-Scan מציעה חלופה לבדיקות הפולשניות המקובלות כיום לאיתור סרטן המעי הגס, הדורשות ניקוי מוקדם של המעי באמצעות חומרים משלשלים. פלטפורמה חדשנית זו מורכבת ממערכת אוטונומית לחלוטין, מבוססת גלולה הניתנת לבליעה מבוססת קרינת רנטגן (X-ray) ברמת אנרגיה נמוכה מאד ומערכת עיקוב אלחוטית חדשנית המאפשרות קבלת מידע מבני על הדופן הפנימית של המעי הגס. מידע זה משמש ליצירת מיפוי דו ותלת מימדי של המעי הגס, המאפשר לרופאים לאתר פוליפים טרום-סרטניים ושינויים חריגים אחרים במעי. C-Scan תוכננה על מנת לשפר את חווית המטופל ולהגדיל את מספר הנבדקים באמצעות הסרת הדרישות הפרוצדורליות המהוות לעיתים קרובות חסמים להיענות להמלצות לביצוע בדיקות אבחון מוקדם של סרטן המעי הגס, כגון: הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, חשש מפולשנות והרדמה מקומית.
ביל דנזל, מנכ”ל צ’ק-קאפ, מסר: “קבלת אישור ה- CE הינה הישג משמעותי ואבן דרך חשובה עבור החברה. זוהי ולידציה מהותית של מערכת ה- C-Scan והפוטנציאל שלה להפוך לחלופה נוחה לזיהוי פוליפים במעי הגס. אנו מצפים להמשך ההתקדמות בתוכניותינו ולתחילתם, כמתוכנן, של ניסוי ה- Post Marketing האירופאי וניסוי ה- Pilot בארה”ב במחצית הראשונה של שנת 2018, במקביל להתווית תכניות השיווק והמסחור שלנו במהלך 2018.”
סרטן המעי הגס הינו הסרטן השלישי הנפוץ ביותר המאובחן בקרב גברים ונשים כאחד, וגורם המוות השני בדרגתו הקשור לסרטן. למרות הנתונים המחקריים המוכיחים כי הסרת פוליפים טרום-סרטניים מפחיתה את שכיחות מקרי סרטן המעי הגס והתמותה ממנו, שיעורי הנבדקים ברחבי העולם בבדיקות אבחון מוקדם נותרים נמוכים, כאשר כ- 1.4 מיליון מקרים חדשים של סרטן המעי הגס מאובחנים ברחבי העולם מידי שנה, ותורמים לכ- 700 אלף מקרי מוות.
אודות צ’ק-קאפ
צ’ק-קאפ הינה חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan®, מערכת ראשונה מסוגה המבוססת על גלולה הניתנת לבליעה דרך הפה לביצוע בדיקות סקר לסרטן המעי הגס, ללאצורך בהכנה מוקדמת של המעי.
באמצעות קרינת רנטגן (X-ray) חדשנית ברמת אנרגיה נמוכה וטכנולוגיות תקשורת אלחוטית, הגלולה מייצרת מידע על הדופן הפנימית של המעי הגס תוך שהיא סורקת אותו במצבו הטבעי. מידע זה משמש ליצירת מיפוי תלת מימדי של המעי הגס, המאפשר לרופאים לאתר פוליפים ושינויים חריגים אחרים במעי. C-Scan תוכננה על מנת לשפר את חווית המטופל ולהגביר את נכונותם של אנשים לבצע את הבדיקות המומלצות לאבחון סרטן המעי הגס המומלץ. היא מסירה חסמים נפוצים רבים, כגון הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, חשש מפולשנות והרדמה מקומית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!