ה- CE מעניק אישור לגלולת ה- C-Scan®לבדיקת איתור לסרטן המעי הגס (הודעת צ’ק-קאפ)

הודעת צ’ק-קאפ

צ’ק-קאפ חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את

C-Scan®, גלולה הניתנת לבליעה לביצוע בדיקות לאיתור לסרטן המעי הגס ללאצורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום כי קיבלה אישור CE לשיווק באירופה של מערכת ה- C-Scan.

מערכת ה-C-Scan מציעה חלופה לבדיקות הפולשניות המקובלות כיום לאיתור סרטן המעי הגס, הדורשות ניקוי מוקדם של המעי באמצעות חומרים משלשלים. פלטפורמה חדשנית זו מורכבת ממערכת אוטונומית לחלוטין, מבוססת גלולה הניתנת לבליעה מבוססת קרינת רנטגן (X-ray) ברמת אנרגיה נמוכה מאד ומערכת עיקוב אלחוטית חדשנית המאפשרות קבלת מידע מבני על הדופן הפנימית של המעי הגס. מידע זה משמש ליצירת מיפוי דו ותלת מימדי של המעי הגס, המאפשר לרופאים לאתר פוליפים טרום-סרטניים ושינויים חריגים אחרים במעי. C-Scan תוכננה על מנת לשפר את חווית המטופל ולהגדיל את מספר הנבדקים באמצעות הסרת הדרישות הפרוצדורליות המהוות לעיתים קרובות חסמים להיענות להמלצות לביצוע בדיקות אבחון מוקדם של סרטן המעי הגס, כגון: הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, חשש מפולשנות והרדמה מקומית.

ביל דנזל, מנכ”ל צ’ק-קאפ, מסר: “קבלת אישור ה- CE הינה הישג משמעותי ואבן דרך חשובה עבור החברה. זוהי ולידציה מהותית של מערכת ה- C-Scan והפוטנציאל שלה להפוך לחלופה נוחה לזיהוי פוליפים במעי הגס. אנו מצפים להמשך ההתקדמות בתוכניותינו ולתחילתם, כמתוכנן, של ניסוי ה- Post Marketing האירופאי וניסוי ה- Pilot בארה”ב במחצית הראשונה של שנת 2018, במקביל להתווית תכניות השיווק והמסחור שלנו במהלך 2018.”

סרטן המעי הגס הינו הסרטן השלישי הנפוץ ביותר המאובחן בקרב גברים ונשים כאחד, וגורם המוות השני בדרגתו הקשור לסרטן. למרות הנתונים המחקריים המוכיחים כי הסרת פוליפים טרום-סרטניים מפחיתה את שכיחות מקרי סרטן המעי הגס והתמותה ממנו, שיעורי הנבדקים ברחבי העולם בבדיקות אבחון מוקדם נותרים נמוכים, כאשר כ- 1.4 מיליון מקרים חדשים של סרטן המעי הגס מאובחנים ברחבי העולם מידי שנה, ותורמים לכ- 700 אלף מקרי מוות.

אודות צ’ק-קאפ

צ’ק-קאפ הינה חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan®, מערכת ראשונה מסוגה המבוססת על גלולה הניתנת לבליעה דרך הפה לביצוע בדיקות סקר לסרטן המעי הגס, ללאצורך בהכנה מוקדמת של המעי.

באמצעות קרינת רנטגן (X-ray) חדשנית ברמת אנרגיה נמוכה וטכנולוגיות תקשורת אלחוטית, הגלולה מייצרת מידע על הדופן הפנימית של המעי הגס תוך שהיא סורקת אותו במצבו הטבעי. מידע זה משמש ליצירת מיפוי תלת מימדי של המעי הגס, המאפשר לרופאים לאתר פוליפים ושינויים חריגים אחרים במעי. C-Scan תוכננה על מנת לשפר את חווית המטופל ולהגביר את נכונותם של אנשים לבצע את הבדיקות המומלצות לאבחון סרטן המעי הגס המומלץ. היא מסירה חסמים נפוצים רבים, כגון הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, חשש מפולשנות והרדמה מקומית.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי ההיארעות הכוללת של ממאירות מעי גס ורקטום בבריטניה התייצבה סביב 6.74 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בין שנת 2000 עד 2021, עם שיפור קל בהישרדות הכוללת, בפרט באלו בגילאי 60-69 שנים; עם זאת, היארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום הדגימה מגמת עליה במהלך […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (JAMA Netw Open)

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (JAMA Netw Open)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווים בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם אי יציבות של מיקרו-סטליטים (או Microsatellite Instability), בפרט כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון, כמו גם בחולים עם רמות אלבומין גבוהות ואלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי. בחולים עם MSI תועד […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Sotorasib עם Panitumumab לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Sotorasib עם Panitumumab לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Sotorasib עם Panitumumab לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית ממקור מעי גס ורקטום עם מוטציית KRAS G12C כפי שהוכח לפי בדיקה שאושרה ע”י הסוכנות ולאחר טיפול קודם המבוסס על Fluoropyrimidine, Oxaliplatin ו-Irinotecan. הסוכנות אישרה גם את ערכת KRAS RGQ PCR Kit כבדיקה אבחנתית נלווית […]

  • סיכון מוגבר לממאירות מעי דק בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

    סיכון מוגבר לממאירות מעי דק בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מחלת מעי דלקתית, הן קוליטיס כיבית והן מחלת קרוהן, קיים סיכון מוגבר משמעותית לממאירות מעי דק. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הסיכון לסרטן מעי דק בחולים עם מחלת מעי דלקתית. כעת הם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך