מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ עולה כי שימוש ממושך ב- Cyproterone Acetateמלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מנינגיומות תוך-גולגולתיות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Cyproterone Acetate הינו תכשיר פרוגסטרון סינתטי, בעל פעילות נוגדת-אנדרוגנים בולטת, המשמש לטיפול בשיעור יתר, נשירת שיער, התבגרות מוקדמת, אל-וסת, אקנה וסרטן ערמונית, אשר שימשה גם בשילוב עם אסטרוגן בטיפול הורמונאלי חליפי.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הסיכון למנינגיומות על-רקע שימוש ב- Cyproterone Acetate במינון גבוה. הם השלימו מחקר תצפיתי שכלל נתונים ממאגר נתונים מצרפת לשנים 2007-2015.
מדגם המחקר כלל 253,777 בנות ונשים בגילאי 7-70 שנם שהתגוררו בצרפת והחלו טיפול ב- Cyproterone Acetate בין 2007 ועד 2014. כל המשתתפות ניפקו לפחות מרשם אחד ל- Cyproterone Acetate במינון גבוה ולא היה ידוע על היסטוריה של מנינגיומה או גידול מוחי שפיר.
חשיפה לטיפול הוגדרה בנוכחות היסטוריה למינון מצטבר של לפחות 3 גרם במהלך ששת החודשים הראשונים (139,222 משתתפות), כאשר חשיפה מעטה מאוד (קבוצת ביקורת) הוגדרה בנוכחות מינון מצטבר של פחות מ-3 גרם (114,555 משתתפות). ניתוח נוסף כלל 10,876 משתתפות טרנסג’נדריות.
התוצא העיקרי כלל ניתוח (כריתה או דה-קומפרסיה) או טיפול קרינתי בשל מנינגיומה תוך-גולגולתית.
החוקרים מדווחים כי בסך הכול אובחנו 69 מנינגיומות בקבוצת הנשים עם חשיפה ל- Cyproterone Acetate (במהלך מעקב של 289,544 שנות-אדם) ו-20 מנינגיומות בקבוצת הביקורת (במהלך מעקב של 439,949 שנות-אדם) אשר הופנו לניתוח או טיפול קרינתי.
היארעות מנינגיומה בשתי הקבוצות עמדה על 23.8 ו-4.5 ל-100,000 שנות-אדם, בהתאמה (סיכון יחסי של 5.2; יחס סיכון מתוקן של 6.6, רווח בר-סמך 95% של 4.0-11.1). יחס הסיכון המתוקן למינון מצטבר של Cyproterone Acetate של מעל 60 גרם עמד על 21.7 (רווח בר-סמך 95% של 10.8-43.5).
לאחר הפסקת Cyproterone Acetate למשך שנה אחת, הסיכון מנינגיומה בקבוצת הנשים עם חשיפה ל- Cyproterone Acetate היה גבוה פי 1.8 (רווח בר-סמך 95% של 1.0-3.2) בהשוואה לקבוצת הביקורת.
בניתוח נוסף של הנתונים, 463 נשים אובחנו עם מנינגיומה מבין 123,997 מטופלות ב- Cyproterone Acetate בשנת 2006 (סיכון של 383 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בקבוצת הנשים עם החשיפה הרבה ביותר מבחינת המינון המצטבר).
מנינגיומות הממוקמות בבסיס גולגולת קדמי ואמצעי, בפרט בשליש המדיאלי של בסיס הגולגולת האמצעי, היו ספציפיות לטיפול ב- Cyproterone Acetate.
מניתוח נוסף של הנתונים אודות משתתפות טרנסג’נדריות עלה סיכון גבוה למנינגיומות (3 מקרים ל-14,460 שנות-אדם; יחס סיכון של 20.7 מקרים ל-100,000 שנות-אדם).
החוקרים מסכמים וכותבים כי קיים קשר מנה-תגובה משמעותי בין שימוש ב- Cyproterone Acetate ובין הסיכון למנינגיומות תוך-גולגולתיות עם ירידה ניכרת בסיכון לאחר הפסקת הטיפול.
BMJ 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!