משפחה

אנטיביוטיקה מדור חדש לטיפול בחיידקים גראם חיוביים- פוקוס על אנדוקרדיטיס ואוסטאומיאליטס (J. Clin. Med)


אנדוקרדיטיס זיהומי, אוסטאומיאליטיס וזיהומים הקשורים לאוסטיאוסינתזה OAI הן מחלות זיהומיות קשות לטיפול וקשורות לפרוגנוזה גרועה. מרבית הזיהומים הללו נגרמים מחיידקים גראם חיוביים, כמו MRSA (סטפילוקוקוס אוראוס עמיד למתיצילין) ו- VRE(Enterococcus faecium עמיד לוונקומיצין). הטיפול באנטיביוטיקה במצבים אלו עשוי להיות מאתגר עקב עומס חיידקי גבוה, קושי בהשגת מינון מספק של האנטיביוטיקה באתר הזיהום ויצירת ביופילם. 

סקירה חדשה משנת 2021 שפורסמה ב- Journal of Clinical Medicine בחנה 9 תרופות אנטיביוטיות חדשות, לטיפול בחיידקים גראם חיוביים, שפותחו ואושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA / סוכנות התרופות האירופית EMA ונכנסו לשימוש בשני העשורים האחרונים: וceftarolinedaptomycintelavancindalbavancinoritavancinlinezolidtedizoliddelafloxacin ו-omadacycline .

מטרת הסקירה לספק מידע על שימוש באנטיביוטיקות אלו עם דגש מיוחד על שימוש שאינו על פי ההתוויות המאושרות בזיהומי אוסטאומיאליטיס, אנדוקרדיטיס וזיהומים הקשורים לאוסטיאוסינתזה ( (OAI.

Dalbavancin הינו תכשיר אנטיביוטי חצי-סינתטי מקבוצת ליפוגליקופפטידים, עם זמן מחצית חיים של כ-8.5 ימים, המאפשר מתן שבועי של הטיפול, או טיפול במנה יחידה כנגד זיהום חיידקי של העור ומבנים עוריים (ABSSSI). הטיפול הדגים פעילות in vitro כנגד חיידקי MSSA, MRSA, CoNS ו-Streptococci, E. faecalis ו-E. faecium, כולל חיידקי VRE vanB אך לא כנגד vanA.

Dalbavancin מאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי וסוכנות התרופות האירופית לטיפול בABSSSI במשטרי המינונים הבאים: עירוי של 1500 מ”ג במינון בודד או לחילופין עירוי של 1000 מ”ג ביום הראשון, ולאחר מכן עירוי של 500 מ”ג ביום השמיני. בשני המשטרים שכיחות תופעות הלוואי זהה. מאחר והתרופה מופרשת בשתן, יש להתאים את המינון לתפקוד הכלייתי בחולים עם הפרעה כלייתית חמורה.

Dalbavancin בזיהומי אנדוקרדיטיס ואוסטיאומיאליטיס

מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי להערכת הטיפול ב- Dalbavancin כנגד אנדוקרדיטיס (25 חולים), אוסטיאומיאליטיס (30 חולים), או OAI (32 חולים), ABSSSI וזיהומים בזרם הדם (BSI)

על-רקע צנתר, הדגים תוצאות מבטיחות, עם שיעורי הצלחה כוללים של 89% ותוצאות טובות במיוחד כנגד אנדוקרדיטיס (91.3%) ו-OAI (92.7%).

במהלך 12 חודשי מעקב במחקר תצפיתי להערכת שיעורי החלמה קלינית עם Dalbavancin ב-83 חולים עם זיהומי BSI עלה כי יעילות הטיפול עמדה על 85.3%, מהם 34 חולים עם אנדוקרדיטיס.

שיעורי ריפוי קליני גבוהים (92.6%) תוארו גם במחקר תצפיתי שכלל 27 חולים עם אנדוקרדיטיס. כישלון טיפול תועד בשני חולים בלבד (מקרה אחד בשל סיבוך לא-זיהומי לאחר-ניתוח ומקרה אחד בשל שליטה ניתוחית לא-מלאה במקור). בשלושת החולים שקיבלו Dalbavancin כטיפול ראשוני לא תועדה הישנות לאחר שישה חודשי מעקב.

מחקר אקראי-מבוקר אחר בחן את התועלת של Dalbavancin לטיפול באוסטיאומיאליטיס, כאשר ביום ה-42 לאחר הטיפול, שיעורי ריפוי ללא צורך בטיפול נוסף עמדו על 97% בזרוע הטיפול ב- Dalbavancin לעומת 88% בזרוע הטיפול הסטנדרטי.

במחקר תצפיתי להערכת שימוש ממושך ב- Dalbavancin ב-64 חולים עם אוסטיאומיאליטיס ודלקת מפרקים זיהומית (septic arthritis) (45 חולים עם זיהומי OAI) עלה כי שיעורי ריפוי קליני ללא צורך בטיפול אנטיביוטי או ניתוחי נוסף עמדו על 68.8% בחולים עם זיהומי OAI (65.2% עם שימור השתל ו-76.1% עם הסרת השתל) ועל 73.6% ביתר החולים.

באשר לזיהומי דם (BSI ) על-רקע צנתר, במחקר בשלב 2 שכלל 75 חולים, טיפול ב- Dalbavancin הדגים שיעורי הצלחה גבוהים יותר מ-Vancomycin (87% לעומת 50%). יתרה מזאת, הטיפול ב- Dalbavancin הדגים תוצאות מבטיחות כטיפול אנטיביוטי פראנטרלי ללא צורך באישפוז, וללא צורך בטיפול ארוך-טווח.

באשר למתן Dalbavancin כחלק מטיפול משולב, יש עדויות התומכות בשילוב Dalbavancin עם Rifampin.

הכותבים מדגישים כי למרות שחלק מהתכשירים האנטיביוטיים החדשים שאושרו בעשרים השנים האחרונות הדגימו תוצאות מבטיחות, אין להשתמש בהם כקו-טיפול ראשון היות והמידע לגביהם הינו מוגבל.

J. Clin. Med, Feb 15, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה לאחר ניתוח עקב זיהום פנים הלב? (Cardiovasc Diabetol)

    האם סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה לאחר ניתוח עקב זיהום פנים הלב? (Cardiovasc Diabetol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cardiovsacular Diabetology מדווחים חוקרים מישראל על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולי סוכרת סיכון מוגבר לתמותה בטווח הקצר והבינוני לאחר ניתוח בשל זיהום פנים הלב (Infective Endocarditis), אך העלייה לא הייתה מובהקת סטטיסטית. עוד עולה מהמחקר כי ההישרדות של חולי סוכרת הייתה גרועה יותר לאחר למעלה משלוש שנים מהניתוח. המחקר […]

  • זיהום כרוני בדרכי האוויר מלווה בסיכון מוגבר להידרדרות תפקוד ריאתי בחולי COPD (מתוך Ann Am Thora Soc)

    זיהום כרוני בדרכי האוויר מלווה בסיכון מוגבר להידרדרות תפקוד ריאתי בחולי COPD (מתוך Ann Am Thora Soc)

    זיהום כרוני בדרכי האוויר ע”י כל פתוגן, בפרט Pseudomonas aeruginosa, זוהה כגורם סיכון להידרדרות תפקוד ריאתי בקרב חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the American Thoracic Society. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מדגם פרוספקטיבי שכלל 201 חולים עם COPD שהיו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vaxneuvance לילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vaxneuvance לילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור חיסון 15-ערכי כנגד פנאומוקוק (Vaxneuvance) לילדים מגילאי 6 שבועות ועד 17 שנים. החיסון שאושר בחודש יולי האחרון ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי למבוגרים מונע מחלה פולשנית משנית לזני 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F ו-33F של […]

  • דיון קליני; עלייה בחום הגוף והליכה לא יציבה אצל בן 9 (CME)

    דיון קליני; עלייה בחום הגוף והליכה לא יציבה אצל בן 9 (CME)

    ילד בן 9, שהיה בריא עד כה, הגיע לחדר מיון בעיר הונולולו, Hawaii, עם תלונות של עלייה בחום הגוף והליכה לא יציבה. מחלתו התחילה ארבעה ימים לפני קבלתו, עם כאבי ראש, עלייה בחום הגוף וכאבים בשרירי השוקיים בשתי הרגליים. ההליכה לא הייתה יציבה. ביום קבלתו הוא שלשל שלוש פעמים, והזדקק לתמיכה בהליכה עקב חוסר היציבות, […]

  • ארתרוסקופיה לפני ניתוח ארתרופלסטיה של הכתף מעלה את הסיכון לזיהום (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Arthroscopy Association of North America)

    ארתרוסקופיה לפני ניתוח ארתרופלסטיה של הכתף מעלה את הסיכון לזיהום (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Arthroscopy Association of North America)

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Arthroscopy Association of North America עולה כי בחולים שעברו ארתרוסקופיה לפני החלפה מלאה של מפרק הכתף תועד סיכון מוגבר לזיהום המפרק התותב. החוקרים סיווגו חולים שעברו החלפה מלאה של מפרק הכתף לשתי קבוצות על-פי השלמת ארתרוסקופיה באותה כתף בשנתיים שקדמו לניתוח הכתף. הם בחנו את המאפיינים הדמוגרפיים של הקבוצות […]

  • התועלת של ציסטוסקופיה בחולים עם זיהומים חוזרים בדרכי השתן (מתוך כנס ה-AUA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-AUA (American Urological Association) עולה כי לבדיקות ציסטוסקופיה במקרים של זיהומים חוזרים בדרכי השתן יש תועלת קלינית מעטה בחולים עם וללא מאפיינים בסיכון גבוה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את הערך של ציסטוסקופיה בחולים עם זיהומים חוזרים בדרכי השתן, קרי, שני זיהומים ומעלה בתקופה של שישה חודשים או […]

  • דיון קליני על מתגבר שהתלונן על כאבים בצוואר (CME)

    דיון קליני על מתגבר שהתלונן על כאבים בצוואר (CME)

    נער בן 15 הגיע למרפאה עם תלונה של כאבים בצוואר זה כמה שנים, עם החמרה בחמשת הימים האחרונים. טווח תנועות הצוואר מוגבל עקב הכאבים, ולא נוח לו לשכב על הגב. יום לפני ביקורו הוא הקיא מספר פעמים ללא דם או מיצי מרה בקיא. באותו יום הוא גם כמעט התעלף ולקה בכאבי ראש וראייה מטושטשת. שבועיים […]

  • מניעה וטיפול במחלת ליים (מאמר מתוך JAMA)

    מניעה וטיפול במחלת ליים (מאמר מתוך JAMA)

    המניעה והטיפול במחלת ליים (Lyme Disease) משתנים בהתאם להתייצגות הקלינית. הטיפול האנטיביוטי נותר אבן היסוד של הטיפול, אך עם זה, נתונים משמעותיים המוכיחים את המשטר האנטיביוטי היעיל והחסכוני ביותר מוגבלים. ההמלצות המרכזיות טיפול אנטיביוטי מונע עם מנה אחת של Doxycycline דרך הפה מומלץ בתוך 72 שעות מרגע הסרת הקרציות לאחר עקיצה בסיכון גבוה. יש לטפל […]

  • עיקר ממצאי הביקורת של משה''ב בשטראוס: התלונה על אינדיקטורים לסלמונלה לא טופלה, כשל בתהליך ההפשרה של השומן החלבי, 21 מקרי תחלואה עד כה

    עיקר ממצאי הביקורת של משה''ב בשטראוס: התלונה על אינדיקטורים לסלמונלה לא טופלה, כשל בתהליך ההפשרה של השומן החלבי, 21 מקרי תחלואה עד כה

    הודעת משרד הבריאות עיקרי ממצאי ביקורת משרד הבריאות במפעל שטראוס עלית ביום שלישי (26/4 ) ביצע משרד הבריאות ביקורת תברואתית וטכנולוגית בעקבות ממצאים חיוביים לסלמונלה והודעת החזרה יזומה (ריקול) רחבה שדווחה לציבור מתאריך ה- 25/4. בביקורת נמצאו ליקויים מהותיים בנהלי החברה ובהתנהלותה. כזכור, כתוצאה מכך החליטו גורמי המקצוע במשרד הבריאות על התליית אישור הייצור הנאות […]