דר’ רויטל גנדלמו מרטון – עורכת מדור נוירולוגיה
Wassertheil-Smoller S, Hendrix SL, Limacher M, et al. Effect of estrogen plus progestin on stroke in postmenopausal women. The Women’s Health Initiative: A randomized trial. JAMA 2003;289:2673-2684.
רקע
ה- (Women’s Health Initiative (WHI תוכנן בשנות ה- 90 המוקדמות כדי לבדוק מספר גורמים המשפיעים על בריאותן של נשים פוסט- מנופאוזליות. אחת מזרועות המחקר של ה- WHI שכללה מתן אסטרוגן יחד עם פרוגסטין הופסקה 3 שנים לפני הסיום המתוכנן בשל השפעות בלתי-רצויות, כולל סיכון מוגבר לאוטם מוחי בקבוצה שנטלה אסטרוגן יחד עם פרוגסטין.
מטרת המחקר- להעריך את ההשפעה של אסטרוגן + פרוגסטין על אוטם מוחי איסכמי והמורגי ולקבוע האם ההשפעה של צירוף הורמונלי זה ניתנת לשינוי ע”י רמות בסיסיות של סמנים ביולוגיים בדם.
מערך המחקר- מחקר רב-מרכזי, כפול סמיות, אקראי ועם בקרת פלצבו שכלל 16608 נשים בגיל 50-79 עם מעקב ממוצע של 5.6 שנים. נמדדו רמות בסיסיות baseline)) בדם של סמני דלקת, תרומבוזיס ורמות שומנים ב- 140 המקרים הראשונים של אוטם מוחי וב- 513 נבדקים בריאים.
התערבות- המשתתפים קיבלו 0.625 מ”ג ליום של conjugated estrogen ו- 2.5 מ”ג ליום של מדרוקסיפרוגסטרון אצטט (n=8506) או פלצבו (n=8102).
מדד תוצאה עיקרי- השיעור הכללי ותת-הסוג של אוטם מוחי וחומרתו נבדקו ע”י נוירולוגים שעוסקים בתחום זה.
תוצאות- ב- 151 חולים (1.8%) בקבוצת האסטרוגן+פרוגסטין וב- 107 (1.3%) בקבוצת הפלצבו ארע אוטם מוחי. סה”כ- 79.8% מהאוטמים היו איסכמיים. בנשים שנטלו אסטרוגן+פרוגסטין נצפתה עליה של כ- 31% בסיכון הכללי לאוטם מוחי בהשוואה לנשים שנטלו פלצבו. הסיכון המוגבר לאוטם מןחי היה קיים בכל קבוצות הגיל, ובלי קשר לקיום יתר לחץ-דם, הסטוריה של מחלה קרדיו-וסקולרית, ושימוש בהורמונים, סטטינים ואספירין, עישון, סכרת, שימוש מופחת בתוסף ויטמין C, סמנים של דלקת, ספירה לבנה גבוהה יותר והמטוקריט גבוה יותר.
מסקנות- אסטרוגן+פרוגסטין מגדילים את הסיכון לאוטם מוחי בנשים פוסט-מנופאוזליות בריאות. הסיכון המוגבר לאוטמים המיוחס לאסטרוגן+פרוגסטין היה קיים בכל תת-הקבוצות שנבדקו בנשים.
הצעות לקריאה נוספת.
1. Gillium LA, Mamidipudi SK, Johnston SC. Ischemic stroke risk with oral contraceptives: a meta-analysis. JAMA 2000;284:72-78.
2. Viscoli CM, Brass LM, Kernan WN, et al. A clinical trial of estrogen replacement therapy after ischemic stroke. N Engl J Med 2001;345:1243-1249.
3. Gorelick PB, Sacco RL, Smith DB, et al. Prevention of first stroke: a review of guidelines and multidisciplinary consensus statement from the National Stroke Association. JAMA 1999;281:1112-1120.
4. Lemaitre RN, Heckbert SR, Psaty BM, et al. Hormone replacement therapy and associated risk of stroke in postmenopausal women. Arch Intern Med 2002;162:1954-1960.
5. Nelson HD, Humphrey LL, Nygren P, et al. Postmenopausal hormone replacement therapy: scientific review. JAMA 2002;2888:872-881.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!