מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
הפרעת שימוש באופיואידים (Opioid use disorder, OUD) הינה תופעה עם השלכות גופניות, מנטליות, חברתיות וכלכליות. הטיפולים המקובלים כיום לתופעה הם buprenorphine oral, methadone, ו naltrexone. קיים מעט מידע אודות טיפול בזריקות חודשיות של extended release Buprenorphine (BUP-XR) להפרעת שימוש באופיואידים.
מחקר זה ביקש לבדוק את ההשפעה של BUP-XR הניתן בזריקה חד חודשית לטיפול ב OUD, בהשוואה לפלצבו, בתוצאים שהם patient-centered ומשמעותיים בחיי המטופלים.
המחקר הינו מחקר phase III מבוקר, אשר בדק את היעילות, הבטיחות והסבילות של זריקת BUP-XRבמינון 300mg פעם בחודש למשך 6 חודשים, או מינון של 300mg פעם בחודש למשך חודשיים ולאחריהם 100mg פעם בחודש במשך 4 חודשים, לטיפול באנשים הסובלים מ OUD בינוני עד חמור. התוצאים שנבדקות היו patient centered וכללו: EQ-5D-5L index, SF-36v2 physical component summery score, שאלון Medication Satisfaction, מצב תעסוקתי, ומדד שימוש בשירותי בריאות (healthcare resource utilization, HCRU).
המחקר נמשך 24 שבועות. למטופלים אשר קיבלו BUP-XR (n=389) לעומת מטופלים אשר קיבלו פלצבו (n=98), היו שינויים משמעותיים יותר מנקודת הבסיס במספר מדדים: במדד של איכות חיים אשר נמדד על ידי שאלון EQ-5D-5L index היה שיפור של d=0.0636 בקבוצה שנטלה מינון של 300/300mg לעומת פלצבו, p=0.003. במדד של Eq-5D-5L visual analogue scale גם היה שיפור לעומת פלצבו (במינון 300/300mg היה הבדל של d=5.9, p=0.017, במינון של 300/100mg הבדל היה d=7.7 p=0.002). המגמה נצפתה גם במדד של SF-36v2 physical component summery score (במינון של 300/300mg ההבדל היה d=3.8, p<0.001. במינון של 300/100mg ההבדל היה d=3.2, p=0.002). רמת שביעות הרצון מהטיפול היתה גבוהה יותר במטופלים אשר קיבלו BUP-XL במינון 300/300mg (88%, p<0.001), ובמינון של 300/100mg (88%, p<0.001), מאשר פלצבו (46%). שיעור התעסוקה עלה ב 10.8% במטופלים שנטלו מינון של 300/300mg ועלו ב 10% במטופלים שנטלו מינון של 300/100mg, וירד ב 10.8% במטופלים שנטלו פלצבו. שיעור המטופלים המבוטחים עלה ב 4.1% במטופלים שנטלו מינון של 300/300mg, עלה ב 4.7% במטופלים אשר נטלו מינון של 300/100mg. השיעור ירד ב 8.4% בקבוצת המטופלים אשר נטלו פלצבו. מטופלים אשר נטלו BUP-XR היו מאושפזים פחות ימים בבית החולים באופן מובהק מאשר מטופלים אשר נטלו פלצבו.
מסקנת החוקרים היתה כי מטופלים אשר נטלו זריקות חודשיות של BUP-XR במשך 6 חודשים בשני מינונים אפשריים ובהשוואה לפלצבו, דיווחו על בריאות טובה יותר, שביעות רצון גבוהה יותר מהטיפול, עליה במדד התעסוקה, וירידה בשימוש בשירותי בריאות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!