בתאריך ה 18/1/2017 נערך הכינוס השנתי של הליגה הישראלית למניעת אפילפסיה (ILAE), במהלך הכינוס סקרה ד”ר מיכל צדוק, נוירולוגית ילדים בכירה ממרפאת האפילפסיה של בית החולים ע”ש שיבא תל השומר , את תוצאות המעקב אחרי 62 מטופלים שטופלו בשנתיים האחרונות בדור החדש של קוצבי ה VNS מסוג ה AspireSR.

ד”ר צדוק סקרה בתחילת ההרצאה את ההיסטוריה של הטיפול ב VNS ותיארה את תהליך ההשתלה שאורך כשעה. וכן את תוצאות המעקב (עד 10 שנות מעקב) הידועות בספרות המראות אחוז שיפור מגמתי לאורך השנים ועד כ 75% מהמטופלים ששיפרו משמעותית את האיזון בהתקפי האפילפסיה שלהם בעקבות הטיפול ב VNS.

הנסיון בטיפול ב VNS לאפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי בשיבא עומד על 220 פעולות שבוצעו עד כה מ 2006 השנה בה נכנס הטיפול ב VNS לסל הבריאות, ניתן גם לראות עליה משמעותית בקצב ההשתלות במהלך השנים ובנוסף עליה חדה בכמות ההשתלות בשנה האחרונה זאת בעקבות הכניסה לשימוש של הדור המתקדם-ה AspireSR.

ה VNS AspireSR  ( SR ראשי תיבות של Seizure Response ) היא טכנולוגיה בה הוסיפו מימד נוסף בטיפול ל VNS הרגיל ע”י מתן גירוי אוטומטי חזק יותר בזמן התקף אפילפטי.

בנוסף לגירוי הקבוע וליכולת של המטופל לתת גירוי נוסף ע”י העברת המגנט, ל SR מנגנון ייחודי שיודע לזהות ע”י עליה חדה בקצב הלב (המתרחשת בסמוך להתקף אצל מעל ל 80% מהמטופלים) כאשר למטופל יש התקף ולתת מיד גירוי נוסף לעצב הוואגוס כל זאת מבלי לשנות דבר בתהליך ההשתלה.

ד”ר צדוק פירטה על השימוש ב AspireSR בעולם ובישראל בה הושתלו 250 מטופלים בטכנולוגיה זו לאחר השקתה בישראל בתחילת 2015. לSR כיום קיים גם אישור FDA וכן אישור CE האירופאי וטופלו בו מעל ל 8,000 מטופלים ברחבי העולם.

הידע הקליני שנצבר עד כה בטיפול ב AspireSR כלל בעיקר מחקרים שהתמקדו בביצועי ה SR ביחידת VEEG כאשר רק המנגנון האוטומטי פועל והראו ש 80% מההתקפים זוהו ע”י ה SR , כ 50% מההתקפים הסתיימו בעקבות הגירוי ושאורך ההתקפים ירד בכ 60%.

ד”ר צדוק הציגה בהרצאתה את התוצאות של 62 מטופלים מושתלי SR בשיבא החל ממרץ 2015 של יחידות הטיפול באפילפסיה של הילדים והמבוגרים .התפלגות הקבוצה הוא שמחציתה היו מבוגרים ומחציתה ילדים , הגיל הממוצע היה 25 ומשך המעקב הממוצע היה 11 חודשים. המטופלים עברו את תהליך ההשתלה בשיבא ע”י ד”ר זאב פלדמן מנהל היחידה לנוירוכירורגיה של הילד בשיבא. במהלך התקופה, עקבו אחרי המטופלים בפרמטרים המקובלים הכוללים בעיקר ירידה משמעותית של תדירות ההתקפים בתקופות של 6, 12 ו 18 חודשים. בנוסף היה מעקב אחרי תת-קבוצה של 14 מטופלים שהחליפו את הVNS הקודם ל SR החדש.

תוצאות המעקב הראו שמעל ל 50% מהמטופלים הפחיתו מעל ל 50% מההתקפים מתוכם 12% שהפחיתו מעל ל 90% מההתקפים עד לחופש מהתקפים כלל. נתון משמעותי יותר היה קצב התגובה לטיפול. ד”ר צדוק ציינה שהמעקב שלהם הראה כי אחוז המגיבים לטיפול ב VNS AspireSR היה גבוה יותר לאחר חצי שנה ( 44% מהמטופלים) ולאחר 18 חודשים ( 67% מהמטופלים) מקצב התגובה לטיפול ב VNS מהדור הקודם הידוע בספרות. לגבי הקבוצה שעברה החלפה של ה VNS לדור ה SR– המעקב קצר יחסית אך קיימת תחושה שיש שיפור נוסף.

לסיכום, ד”ר צדוק טענה שע”פ הממצאים שלהם, הטיפול ב AspireSR מאפשר תגובה מהירה יותר לטיפול וכן שיש ירידה משמעותית יותר אצל המטופלים בתדירות, החומרה ומשך ההתקפים שלהם. הם מאמינים שמטופלים שטופלו בדור הקודם של ה VNS והגיבו לטיפול – נכון יהיה לשקול השתלה של ה AspireSR עוד לפני סיום חיי סוללת הקוצב ושיש מקום להמשך מעקב גם בקבוצה זו וגם בקבוצות של חולים נוספים ב AspireSR.

לצפייה בהרצאה