ילדים

בטיחות וסבילות מעכבי SGLT-2 בילדים ומבוגרים צעירים (Ann Pediatr Endocrinol Metab)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism עולות עדויות התומכות בבטיחות הטיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) בילדים ומבוגרים צעירים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי SGLT-2 נבחנו בילדים עם סוכרת מסוג 2, סוכרת מסוג 1 ומספר אוכלוסיות חולים ללא-סוכרת. סוגיות הנוגעות לסבילות הטיפול עשויות למנוע מתן הטיפול התרופתי באופן שגרתי לילידם עם סוכרת. עד כה לא נערכה מטה-אנליזה להערכת בטיחות וסבילות מעכבי SGLT-2 בילדים וזו הייתה שאלת המחקר הנוכחית.

החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים, מחקרי מקרה-ביקורת ומחקרי עוקבה שכללו ילדים תחת טיפול במעכבי SGLT-2 בזרוע ההתערבות. התוצא העיקרי היה הופעת אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי. תוצאים משניים כללו את היעילות הגליקמית והופעת אירועים חריגים חמורים, היפוגליקמיה, קטוזיס, זיהומים בדרכי מין ושתן וכל אירוע חריג.

מבין 27 מאמרים שזוהו בסקירה הראשונית, נתונים מארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים (258 ילדים) שימשו בסקירה זו. בילדים עם סוכרת מסוג 2, שיעורי הופעת אירועים חריגים על-רקע הטיפול (יחס סיכויים של 1.77, p=0.08), אירועים חריגים חמורים (יחס סיכויים של 0.45, p=0.37), קטואצידוזיס (יחס סיכויים של 0.33, p=0.50), זיהומים בדרכי השתן (יחס סיכויים של 2.34, p=0.32) והיפוגליקמיה חמורה (יחס סיכויים של 4.47, p=0.34) היו דומים בין מטופלים במעכבי SGLT-2 ואלו בזרוע הפלסבו.

בהשוואה לפלסבו, בילדים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול במעכבי SGLT-2 תועד ריכוז המוגלובין מסוכרר נמוך משמעותית לאחר 24-26 שבועות (הבדל ממוצע של 0.79%, p=0.004).

בילדים עם סוכרת מסוג 1, רמות ביתא-הידרוקסיבוטיראט היו גבוהות יותר משמעותית בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 לעומת אלו בזרוע הפלסבו (הבדל ממוצע של 0.11 מילימול/ליטר, p=0.0005).

בחולים עם סוכרת מסוג 1, לא תועדו דיווחים של אירועים חריגים חמורים, קטואצידוזיס, היפוגליקמיה חמורה בזרוע הפלסבו או בזרוע הטיפול במעכבי SGLT-2, כאשר משך הזמן בטווח היעד היה גדול יותר משמעותית בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 (68% לעומת 50%, p<0.001).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי הסקירה תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 בילדים ומבוגרים צעירים.

Ann Pediatr Endocrinol Metab, Jan 2, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    מרבית המבוגרים בארצות הברית אינם מקבלים כמות מספקת של ויטמין D, אך מתן תוספים מסייע למטופלים להשיג את ההקצאה התזונתית היומית המומלצת, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Physicians Internal Medicine. המומחים מסבירים כי על-פי ההערכות, 20-40% מהמבוגרים באוכלוסייה נוטלים תוספי ויטמינים ומדובר בתעשייה שגלגלה בשנת 2020 למעלה מ-50 מיליארד דולרים. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Lutathera (או Lutetium Lu 177 Dotatate) לטיפול בילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם עדות לגידול נוירואנדוקריני של מערכת העיכול, חיובי לקולטנים לסומטוסטטין. המומחים מסבירים כי Lutathera – אנאלוג של סומטוסטטין המסומן רדיואקטיבית – הינו התכשיר המסומן רדיואקטיבית הראשון שאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    ניהול מחלות לב וכלי דם הוא היבט שלעתים קרובות נזנח, אך הוא קריטי כשמדובר בטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 1, כך אמרו מחברי סקירה חדשה שפורסמה ב-The New England Journal of Medicine. מחלות לב וכלי דם הן סיבת המוות השכיחה ביותר בקרב חולים בסוכרת מסוג 1, בדומה לאלו עם סוכרת מסוג 2. עם זאת, אין […]

  • שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח או חיישן במזון עצמו יכול לסייע בהפחתת צריכת הנתרן ולשיפור השליטה על יתר לחץ דם בקהילה, כך על פי מחקר שתוצאותיו הוצגו בקונגרס העולמי לנפרולוגיה

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

  • סיכון מוגבר לסוכרת בחולים לאחר התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    סיכון מוגבר לסוכרת בחולים לאחר התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    בחולים שעברו התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית סיכון מוגבר להתפתחות סוכרת מאוחר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת הינה גורם סיכון לתסמונת תעלה קרפאלית, אך לא ידוע אם תסמונת תעלה קרפאלית מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סוכרת בשלב מאוחר יותר. לבחינת הנושא הם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה