חקיקה חדשה באירופה מאיימת על תעשיית התרופות

חוק חדש שנכנס לתוקף בגרמניה ב- 1/8/02 יאפשר למטופלים שסבלו מתופעות לואי כתוצאה משימוש בתרופות, לתבוע את חברת התרופות ולדרוש פיצוי. השינוי החשוב בחוק שבניגוד לעבר, שבו היה המטופל חייב להוכיח שתופעות הלואי החמורות והנזקים שנגרמו לו הן כתוצאה מהשימוש בתרופה, הרי שבחקיקה החדשה, מספיק כי יוכח שהיה קשר כלשהוא בין נטילת התרופה לתופעות הלואי.

גם ההתאחרות האירופאית להערכת הרפואה תובעת חשיפת מידע רב יותר על בעיות שנתגלו בתרופות, כולל תרופות שלא הוצאו עדיין לשוק, או שלא הושקו בכלל. לקריאה זו מצטרפות גם חברות העוסקות בניתוחים פיננסיים של חברות פרמצבטיות שלטענתן מידע זה הינו חשוב ביותר לצורך הערכת ההשקעה בחברות התרופות.

אירגוני הצרכנות מקבלים כמובן שינויים ודרישות אלה בברכה.

מנגד, מזהירים נציגי חברות התרופות כי החקיקות החדשות עלולות לפגוע קשות בתעשיית התרופות. עלויות הביטוח מפני תביעות של חברות התרופות צפויות לעלות, לאחר שכבר הייתה עלייה משמעותית בכל תעריפי הביטוח בשנה האחרונה, בעקבות אירועי 11 בספטמבר, וחשיפת מידע על תרופות שטרם הוצאו לשיווק עלולה לסכן ולחשוף מידע סודי.

בסקירה באתר  ה- NATURE עולה כי מס’ חברות מובילות זכו לביקורת ציבורית לאחרונה.

למשל, חברת אסטרה-זנקה דוחה את מועד השקת ה”סופר סטטין” שלה לאור דרישת ה- FDA למידע נוסף לאור העובדה שבמינונים גבוהים של התכשיר אובחנו פגיעות בתפקודי הכליות של המשתמשים. להגנתה, טוענת החברה שהמינון הגבוה של התכשיר, 80 מ”ג, מעולם לא נשקל להחדרה מסחרית לשוק.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך